berita

wei xiaoning li yun |

wang chen |

baru-baru ini, sebuah artikel tentang "obat impor yang hilang dari rumah sakit" menjadi viral di media sosial dan memicu diskusi dari semua pihak.

topik artikelnya adalah“obat impor dengan khasiat yang baik tidak dapat ditemukan di rumah sakit, dan obat generik alternatif memiliki khasiat yang terbatas.”。 

meskipun artikel tersebut menjelaskan penggunaan azitromisin dalam bidang klinis, terdapat beberapa kontroversi. mengenai penggunaan pneumonia mikoplasma yang dijelaskan dalam artikel tersebut, beberapa dokter mengatakan bahwa apakah azitromisin dalam negeri atau impor resisten terhadap pneumonia mikoplasma, hal tersebut tidak ada hubungannya dengan penggunaan azitromisin dalam bidang klinis. apakah itu diimpor.

banyak orang dalam industri juga mengatakan bahwa azitromisin sendiri merupakan antibiotik yang sangat resisten. namun, permasalahan yang tercermin di balik artikel tersebut adalah sejak penerapan pengadaan terpusat secara nasional pada tahun 2017, dokter dan pasien menghadapi beberapa tantangan dalam kebiasaan pengobatan, kontinuitas pengobatan, dan kepatuhan di rumah sakit. “hal ini menyebabkan kesulitan tertentu dalam mengganti balutan di rumah sakit.”tuntutan asuransi kesehatan, rumah sakit, dan pasien yang tidak konsisten juga membuat penyesuaian kebijakan menjadi sulit.

dalam konteks pengadaan terpusat, sejak penerapan uji coba pengadaan volume "4+7" pada tahun 2018, pengadaan nasional telah mempertahankan frekuensi "dua pengadaan dalam setahun", dengan satu batch setiap tahunnya pengadaan sedang dalam proses, dengan total menghemat lebih dari 500 miliar dana asuransi kesehatan. alasan di balik penghematan uang adalah karena kelompok masyarakat berpendapatan rendah di tiongkok dapat memiliki akses terhadap obat-obatan generik dalam negeri yang murah untuk mengatasi hipertensi dan penyakit kronis - hal ini merupakan hal yang paling penting dalam pembelian dalam jumlah besar dan layak untuk terus dilakukan.

sebagian dari dana asuransi kesehatan yang dihemat masih dialihkan ke "obat-obatan impor". statistik dari iqvia menunjukkan bahwa penjualan obat inovatif dalam negeri akan meningkat dari 2,1 miliar yuan pada tahun 2020 menjadi 3,5 miliar yuan pada tahun 2022, sedangkan obat inovatif impor akan meningkat dari 2,3 miliar yuan menjadi 4,4 miliar yuan. dan penjualan obat generik secara keseluruhan terus menyusut.“bukan berarti semua obat impor hilang, tapi struktur obat impor sudah berubah.” 

oleh karena itu, pengadaan dalam jumlah besar bukan berarti obat generik akan sepenuhnya menggantikan obat impor. namun, meskipun tetap berpegang pada arahan umum pengadaan berbasis volume, ada beberapa permasalahan rinci yang patut mendapat perhatian:

mengapa obat asli sulit ditemukan di rumah sakit?

apakah obat generik yang telah lolos evaluasi konsistensi memiliki khasiat yang setara dengan obat asli?

bagaimana keberagaman obat yang digunakan oleh dokter dan masyarakat, terutama pilihan obat asli, dapat terpenuhi?

-01-

hilangnya obat penelitian asli: kehilangan label berarti menarik diri dari jaringan?

yang menjadi pusat kejadian kali inipfizerazitromisin "zithromax" merupakan obat yang tidak dipilih untuk pengadaan terpusat. pada bulan november 2023, dalam pengadaan massal terpusat nasional, zithromax mengutip harga 5,58 yuan/kantong, yaitu sekitar 4,7 kali lebih tinggi dari produk pilihan terakhir sebesar 0,98 yuan/kantong, dan pada akhirnya tidak berhasil.

menurut data dari administrasi asuransi kesehatan nasional, 1.583 obat generik dalam negeri dipilih dalam sembilan batch pertama pembelian terpusat, dan 70 obat asli impor dipilih, dengan lebih dari 95% obat generik dihitung. dalam pengadaan terpusat, obat-obatan asli sering kali ditawarkan dengan harga lebih tinggi dan sulit untuk dipilih.

meskipun pengadaan terpusat tidak dipilih, secara teori, selama obat masih “di internet”, rumah sakit masih dapat melakukan pemesanan obat sesuai kebutuhannya sendiri. dokumen [2015] no. 7 "pedoman peningkatan pengadaan obat-obatan terpusat di rumah sakit umum" yang dikeluarkan oleh dewan negara pada tahun 2015 menetapkan bahwa semua obat yang digunakan di rumah sakit (tidak termasuk obat tradisional tiongkok) harus dibeli melalui platform pengadaan obat terpusat di provinsi , yaitu pengadaan obat-obatan "net-hung".

pada saat itu, tujuan dari "menggantung jaring" terutama untuk menghindari percampuran naik-turun dalam perekrutan dan penggunaan regional, dan ditujukan untuk semua narkoba. setelah tahun 2018, pengadaan massal secara nasional perlahan mulai dilakukan di seluruh negeri. karena alasan harga dan pasokan, sebagian besar kuantitasnya didominasi oleh obat generik.

departemen asuransi kesehatan nasional tidak pernah mewajibkan obat-obatan asli untuk ditarik secara paksa dari jaringan.namun, dalam beberapa tahun terakhir, platform pengadaan terpusat di tingkat provinsi secara bertahap mulai memantau dan mengendalikan harga obat-obatan tersebut, dan mengeluarkan pemberitahuan yang memerlukan penyesuaian, yang secara langsung atau tidak langsung telah menyebabkan "hilangnya" berbagai obat asli.

peraturan di sebagian besar provinsi memiliki beberapa kesamaan: misalnya, obat-obatan yang tidak dipilih harus dikaitkan dengan harga terendah nasional atau mengambil inisiatif untuk menurunkan harga; dan obat-obatan yang tidak dipilih dengan tingkat kualitas yang sama perlu disesuaikan bersamaan dengan penurunan harga dari harga tertinggi yang belum dipilih di shanghai.

yang pertama ditujukan untuk beberapa obat generik yang tidak disetujui, karena khasiat obatnya tidak sebaik obat generik yang disetujui, sehingga perlu disesuaikan mendekati “harga terendah nasional”, yang berarti anda mendapatkan apa yang anda bayar; yang terakhir adalah "tingkat kualitas yang sama", sebenarnya mengacu pada obat generik dan obat asli yang dinilai terlalu tinggi. khasiat dan keamanan obatnya telah diakui, dan titik pengawasan utama adalah pengendalian harga. standar acuan untuk pengendalian harga adalah "harga garis merah shanghai".

“harga garis merah” telah diterapkan di shanghai sejak 2018.

untuk harga online, standar tiga tingkat ditetapkan: referensi garis hijau, pengingat garis kuning, dan intersepsi garis merah. setelah harga melebihi harga garis merah, hasil negosiasi tidak akan diverifikasi, yang setara dengan kegagalan "menggantung di jaringan". tidak ada rumus perhitungan yang jelas untuk penetapan harga garis merah. umumnya diperoleh dengan menggabungkan harga obat dalam negeri dan internasional.

sebelum tahun ini, tingkat promosi di seluruh negeri rata-rata; namun sejak tahun lalu hingga tahun ini, tata kelola harga obat telah memasuki tahap koordinasi nasional, dan hubungan serta penyatuan harga obat antarprovinsi menjadi fokus pekerjaan. dalam kondisi ini, ruang harga untuk obat-obatan yang tidak dipilih secara bertahap semakin mengetat.

ambil contoh provinsi hebei. pada tahun 2020, regulasi harga obat yang terdaftar pada jaringan obat di provinsi hebei masih relatif longgar: untuk varietas yang belum memenuhi kualifikasi untuk diseleksi pada jaringan ini, yaitu bahan kimia dengan nama generik yang sama, bentuk sediaan yang sama, dan tingkat kualitas yang sama, jika ada 2 atau lebih perusahaan yang mengajukan jaringan, perbedaan harga maksimum umumnya tidak melebihi 1,8 kali.

hingga tanggal 14 maret tahun ini, provinsi hebei mengeluarkan "pemberitahuan pelaksanaan pengadaan obat-obatan tidak dipilih dengan nama generik yang sama" dalam jumlah besar nasional gelombang kesembilan, yang menyatakan: untuk obat-obatan yang tidak dipilih dalam pengadaan terpusat nasional, harga yang dinyatakan tidak boleh lebih tinggi dibandingkan harga garis merah variety shanghai dan harga online terendah di provinsi lain di seluruh negeri. kebijakan baru ini secara langsung mengakibatkan 110 obat tidak lagi memenuhi syarat untuk didaftar.

bersamaan dengan provinsi hebei, provinsi liaoning juga menerapkan standar pengendalian harga yang baru. pada tanggal 9 april tahun ini, provinsi liaoning menetapkan bahwa produk dengan harga tertinggi yang tidak dipilih di wilayah shanghai harus diturunkan hingga tidak lebih tinggi dari harga garis merah shanghai sebelum dapat terus dibeli secara online.

namun hingga saat ini, jaringan kebijakan yang menghubungkan berbagai daerah masih mempertahankan independensi tertentu, dan beberapa daerah masih mempertahankan hambatan harga terhadap obat-obatan asli.misalnya: kebijakan di provinsi jiangsu kurang lebih sama dengan kebijakan di provinsi hebei, yaitu menerapkan manajemen peringatan harga untuk obat-obatan yang terdaftar di internet, dan menetapkan 1,8 kali harga terendah dari harga rata-rata dan harga median obat-obatan dengan jenis yang sama dengan harga. dasar peringatan. namun perbedaan utamanya adalah bahwa obat-obatan asli untuk sementara dikecualikan dan tidak berpartisipasi dalam sistem peringatan dini ini. yang juga dikecualikan adalah obat-obatan yang kekurangan, obat-obatan darurat, obat-obatan rujukan dan obat-obatan generik yang dinilai terlalu tinggi.

-02-

mengapa rumah sakit tidak melakukan pembelian meskipun jaringannya tidak dicabut?

namun meskipun obat asli tidak ditarik dari jaringan, rumah sakit memiliki saluran pembelian yang relevan, dan daya beli akan semakin kecil. “dari segi kebiasaan peresepan, ada kecenderungan obat generik menggantikan obat asli, terutama obat dalam negeri yang efeknya lebih baik. alasannya karena departemen perlu mengendalikan biaya.”

dengan semakin mendalamnya reformasi drg (pembayaran kelompok terkait diagnosis), tugas pengendalian biaya juga telah dialihkan dari rumah sakit ke departemen dan kemudian ke masing-masing dokter. karena porsi dana asuransi kesehatan untuk setiap rumah sakit saat ini relatif tetap, dan rumah sakit harus menanggung kelebihan proporsinya, maka sebagian besar rumah sakit telah secara langsung mengaitkan tugas pengendalian biaya dengan mekanisme evaluasi, kinerja, penghargaan dan hukuman, dan juga telah menginternalisasikan konsep pengendalian biaya.

selain itu, rumah sakit memiliki indikator penilaian asuransi kesehatan, dan semakin tinggi level rumah sakit, semakin ketat penilaiannya. untuk varietas yang memenangkan tender pengadaan terpusat, pengadaan massal rumah sakit minimal 70% -80% dari penggunaan aktual obat pada tahun sebelumnya dana asuransi kesehatan.

selain itu, sebagian besar pasien lebih memilih obat yang lebih murah dari jenis yang sama ketika kemanjuran obatnya hampir sama. oleh karena itu, dokter dan rumah sakit semakin cenderung menggunakan pengadaan obat pilihan secara terpusat dalam pengadaan dan peresepan.

secara keseluruhan, tidak ada kebijakan yang membatasi rumah sakit untuk menggunakan obat asli impor. namun, di bawah rantai yang dibentuk oleh pengadaan terpusat, hubungan jaringan, penilaian asuransi kesehatan, dan hubungan lainnya, sebagian besar obat penelitian asli telah "keluar".

“proporsi obat generik dengan resistensi obat yang kontroversial, seperti azitromisin, tidak terlalu besar.”“sebagian besar obat generik yang ditinjau memenuhi kebutuhan 90% dari sebagian besar pasien.”. tentu saja, harus ada pasien khusus dan berkebutuhan khusus di pasar, dan mereka tetap harus diberi ruang untuk memilih. "

-03-

kesalahpahaman disebabkan oleh “konsistensi” obat generik

menghemat dana asuransi kesehatan dan memastikan kemanjuran klinis bukan hal yang mustahil untuk diseimbangkan.

di seluruh dunia, sudah menjadi aturan umum bahwa setelah paten obat asli habis masa berlakunya, obat generik yang terjangkau akan diluncurkan dan menguasai pasar. dari segi farmakoekonomi, obat generik dapat meningkatkan aksesibilitas obat, asalkan efek klinis pada dasarnya sama dengan obat asli.

negara saya memiliki sejarah singkat dalam melakukan evaluasi konsistensi obat generik. pada bulan februari 2016, dewan negara mengeluarkan peraturan tentang pelaksanaan evaluasi konsistensi kualitas dan khasiat obat generik, yang mengatur bahwa obat yang belum menyelesaikan evaluasi konsistensi dalam jangka waktu yang ditentukan tidak akan didaftarkan. saat ini, sebelum pengadaan terpusat secara nasional setiap tahun, sejumlah obat generik terburu-buru menyelesaikan evaluasi konsistensi sebelum batas waktu permohonan.

namun lolos evaluasi konsistensi bukan berarti khasiatnya 100% sama dengan obat asli. obat asli biasanya dianggap standar 100 poin. dulu kualitas obat generik gagal lulus evaluasi konsistensinya lebih rendah, dengan skor kasar sekitar 60 poin, dan mereka yang lulus evaluasi konsistensi obat generik biasanya mencapai sekitar 80-100 poin. secara umum, jika suatu obat generik memiliki bioekivalensi (aktivitas biologis dan ketersediaan obat dalam tubuh) sebesar 80%, maka obat tersebut dikatakan memiliki khasiat yang sama dengan obat aslinya.

beberapa orang telah menunjukkan bahwa bioekivalensi tidak sama dengan kesetaraan klinis, dan usia serta tingkat kesehatan orang yang berpartisipasi dalam uji evaluasi konsistensi berbeda dari situasi di dunia nyata.

untuk menggambarkan dampak nyata dari pembelian obat generik yang terpusat, biro asuransi kesehatan nasional juga telah melakukan upaya. mulai tahun 2021, atas perintah administrasi asuransi kesehatan nasional, rumah sakit xuanwu capital medical university telah melakukan penelitian dunia nyata dan mengevaluasi obat generik terpilih dari 38 merek setara dengan obat aslinya.

seorang dokter berkata, “dari segi evaluasi konsistensi, secara teori bahan-bahannya memang sama, dan banyak obat yang memiliki khasiat yang serupa, dan efeknya bisa terlihat setelah digunakan. namun evaluasi konsistensinya memang kurang, karena bahan-bahannya adalah sama, dan tidak dapat dipastikan penyerapan, metabolisme, distribusi dan ekskresinya sama persis.”

beberapa praktisi menyarankan agar evaluasi konsistensi harus dilengkapi.melalui penggunaan di dunia nyata, pilih produk yang telah memenangkan tender melalui evaluasi konsistensi dan telah menunjukkan perbedaan kemanjuran dari obat asli dalam penggunaan klinis, dan biarkan perusahaan melakukan kembali hasil uji bioavailabilitas jika ada masalah dengan klinis kemanjurannya, pusat verifikasi akan melakukan inspeksi di tempat dan mengungkapkan hasil tes kepada publik.

-04-

kesulitan kebijakan yang sulit untuk disesuaikan

berbagai faktor seperti pengadaan terpusat, keterkaitan jaringan, dan kebijakan rumah sakit yang terkait telah menyebabkan penurunan jumlah obat asli di rumah sakit. namun kebutuhan pengobatan pasien dokter beragam.

apa yang harus kita lakukan bila rumah sakit tidak bisa meresepkan obat asli impor dan pasien masih membutuhkan obat? salah satu caranya adalah dengan membeli obat di apotek di luar rumah sakit dengan resep dokter.

namun, terdapat dua permasalahan dalam pembelian obat dengan cara ini: pertama, prosesnya lebih rumit dibandingkan penggunaan obat langsung di rumah sakit, dan terdapat kemungkinan penundaan penggunaan obat; kedua, harga obat yang dibeli di luar rumah sakit mungkin mahal lebih mahal, dan apotek tidak memiliki obat seperti rumah sakit. ada aturan selisih harga nol, dan kebijakan penggantian biaya bervariasi. beberapa tidak dapat diganti oleh apotek yang ditunjuk oleh asuransi kesehatan, dan beberapa memerlukan rekening pribadi daripada rekening kolektif untuk penggantian.

selain itu, obat asli impor juga dapat dibeli di platform pembelian obat online seperti meituan dan jd.com.

beberapa orang yang tidak peduli dengan biaya obat akan memilih cara di atas; namun beberapa orang yang berpenghasilan rendah atau peduli dengan biaya obat lebih sensitif terhadap biaya yang dikeluarkan sendiri dan umumnya tidak memilih untuk melakukannya. pergi ke apotek di luar rumah sakit untuk membeli obat dengan harga yang lebih mahal.

beberapa provinsi telah mencoba menerapkan harga pembayaran asuransi kesehatan, yaitu harga obat impor dapat diatur secara mandiri, asuransi kesehatan hanya membayar sebagian tetap, dan sisanya selisih harga ditanggung oleh pasien. namun, beberapa orang menyatakan ketidakpuasannya terhadap kenaikan batas pembayaran mandiri dan bahkan mengajukan petisi.

sejak tahun 2018, penerapan kebijakan pembelian terpusat memang mengalami kemajuan yang signifikan dalam mengoptimalkan alokasi sumber daya medis dan menurunkan biaya obat, namun juga menimbulkan konflik antara penawaran dan permintaan serta kesulitan dalam penerapan polis asuransi kesehatan.

untuk benar-benar mencapai keseimbangan antara aksesibilitas dan keadilan terhadap obat, kita perlu memberikan respons yang lebih fleksibel terhadap kebutuhan berbagai kelompok pasien dengan tetap mempertimbangkan mekanisme pasar. di masa depan, bagaimana menggabungkan metode pembayaran asuransi kesehatan, harga obat, dan transparansi kebijakan dengan lebih baik untuk meningkatkan efisiensi sistem farmasi secara keseluruhan dan pengalaman pengobatan pasien masih akan menjadi tantangan penting yang harus dihadapi oleh pembuat kebijakan dan institusi medis.