uutiset

wei xiaoning li yun |

wang chen |

äskettäin sosiaalisessa mediassa levisi artikkeli "tuontilääkkeiden katoamisesta sairaaloista", mikä herätti keskustelua kaikilta tahoilta.

artikkelin aihe on"hyvin tehokkaita tuontilääkkeitä ei löydy sairaaloista, ja vaihtoehtoisten geneeristen lääkkeiden teho on rajallinen."。 

vaikka artikkelissa kuvataan atsitromysiinin käyttöä kliinisellä alalla, artikkelissa kuvatun mykoplasma-keuhkokuumeen käytöstä on jonkin verran kiistaa, jotkut lääkärit sanoivat, että onko kotimainen vai tuotu atsitromysiini resistentti mykoplasma-keuhkokuumeelle, sillä ei ole juurikaan tekemistä sen kanssa. onko se tuotu.

monet alan sisäpiiriläiset sanoivat myös, että atsitromysiini itsessään on erittäin vastustuskykyinen antibiootti. ongelmana artikkelin taustalla on kuitenkin se, että valtakunnallisen keskitetyn hankinnan käyttöönoton jälkeen noin 2017 lääkärit ja potilaat ovat kohdanneet haasteita lääkitystottumuksissaan, lääkityksen jatkuvuudessa ja hoitomyöntyvyydessä sairaalassa. "se on aiheuttanut tiettyjä vaikeuksia sidosten vaihtamisessa sairaalassa", sanoi alan sisäpiiriläinen.sairausvakuutusten, sairaaloiden ja potilaiden epäjohdonmukaiset vaatimukset vaikeuttavat myös vakuutusten sopeuttamista.

keskitettyjen hankintojen yhteydessä "4+7" volyymihankintojen pilotin käyttöönotosta vuonna 2018 lähtien kansalliset hankinnat ovat säilyttäneet taajuuden "kaksi hankintaa vuodessa", tällä hetkellä yksi keskitetty erä hankinnat ovat käynnissä, ja yhteensä säästettiin yli 500 miljardia sairausvakuutusrahastoa. syynä rahansäästöön on se, että kiinan suuret pienituloiset voivat saada halpoja kotimaisia ​​geneerisiä lääkkeitä verenpainetaudin ja kroonisten sairauksien hoidossa – tämä on volyymiostojen tärkein merkitys ja sen kanssa kannattaa jatkaa.

osa säästyneistä sairausvakuutusvaroista ohjataan edelleen "tuontilääkkeisiin". iqvia:n tilastot osoittavat, että kotimaisten innovatiivisten lääkkeiden myynti kasvaa 2,1 miljardista juanista vuonna 2020 3,5 miljardiin juaniin vuonna 2022, kun taas tuontiinnovatiivisten lääkkeiden myynti kasvaa 2,3 miljardista 4,4 miljardiin juaniin. ja geneeristen lääkkeiden myynti kokonaisuudessaan jatkaa laskuaan."kyse ei ole siitä, että kaikki tuontilääkkeet olisivat kadonneet, mutta tuontilääkkeiden rakenne on muuttunut." 

siksi massahankinta ei tarkoita, että geneeriset lääkkeet korvaavat kokonaan tuontilääkkeet. vaikka noudatetaankin volyymiperusteisen hankinnan yleistä suuntaa, muutamat seikat ansaitsevat huomion:

miksi alkuperäisiä lääkkeitä on niin vaikea löytää sairaaloista?

ovatko yhdenmukaisuusarvioinnin läpäisseet geneeriset lääkkeet teholtaan alkuperäisiä lääkkeitä vastaavia?

miten lääkäreiden ja ihmisten käyttämien lääkkeiden monimuotoisuuteen, erityisesti alkuperäisten lääkkeiden valintaan, voidaan tyydyttää?

-01-

alkuperäisten tutkimuslääkkeiden katoaminen: merkin menettäminen tarkoittaa vetäytymistä verkostosta?

tapahtuman keskiössä tällä kertaapfizerazitromysiini "zithromax" on lääke, jota ei valittu keskitettyyn hankintaan. marraskuussa 2023 kansallisessa keskitetyssä massahankinnassa zithromax noteerasi hinnan 5,58 yuania/pussi, mikä oli noin 4,7 kertaa korkeampi kuin viimeksi valittu tuote 0,98 yuania/pussi, ja se ei lopulta onnistunut.

sairausvakuutuslaitoksen tietojen mukaan keskitettyjen ostojen yhdeksässä ensimmäisessä erässä valittiin 1 583 kotimaista geneeristä lääkettä ja 70 maahantuotua alkuperäistä tutkimuslääkettä, joista geneeristen lääkkeiden osuus oli yli 95 %. keskitetyssä hankinnassa on yleistä, että alkuperäislääkkeet noteerataan korkeammalla hinnalla ja niitä on vaikea valita.

vaikka keskitettyä hankintaa ei valittu, niin teoriassa niin kauan kuin lääkkeet ovat vielä "internetissä", sairaalat voivat silti tilata lääkkeitä omien tarpeidensa mukaan. valtioneuvoston vuonna 2015 julkaisemassa asiakirjassa [2015] nro 7 "ohjeet julkisten sairaaloiden huumeiden keskitetyn hankinnan parantamiseksi" määrätään, että kaikki sairaaloissa käytettävät lääkkeet (pois lukien perinteisen kiinalaisen lääketieteen kappaleet) on ostettava maakuntien lääkekeskitettyjen hankintakeskusten kautta. , eli hankinta "net-hung" huumeita.

tuolloin "verkon ripustamisen" tarkoituksena oli pääasiassa välttää alueellisen rekrytoinnin ja käytön ylä-ja alaspäin sekoittamista, ja se kohdistui kaikkiin huumeisiin. vuoden 2018 jälkeen valtakunnallinen massahankinta alkoi pikkuhiljaa muotoutua koko maassa hinta- ja tarjontasyistä suurin osa määristä oli geneeristen lääkkeiden hallussa.

kansallinen sairausvakuutusosasto ei ole koskaan vaatinut alkuperäislääkkeiden pakottamista poistumaan verkosta.viime vuosina maakunnalliset keskitetyt hankintakeskukset ovat kuitenkin vähitellen alkaneet valvoa ja kontrolloida näiden lääkkeiden hintoja ja tehdä säätöjä vaativia ilmoituksia, mikä on suoraan tai välillisesti aiheuttanut erilaisten alkuperäislääkkeiden "kadontumista".

useimpien maakuntien säännöksissä on joitain yhtäläisyyksiä: esimerkiksi nämä valitsemattomat lääkkeet on sidottava kansalliseen alhaisimpaan hintaan tai omaksuttava hintojen alentaminen ja saman laatutason valitsemattomia lääkkeitä on mukautettava hinnanalennusten perusteella korkeimmasta valitsemattomasta hinnasta shanghaissa.

edellinen on suunnattu joillekin hyväksymättömille geneerisille lääkkeille, koska lääkkeiden teho ei ole yhtä hyvä kuin hyväksyttyjen geneeristen lääkkeiden, joten se on sovitettava lähelle "kansallista alinta hintaa", mikä tarkoittaa, että saat sen, mistä maksat; kun taas jälkimmäinen on "sama laatutaso" , viittaa itse asiassa yliarvioituihin geneerisiin lääkkeisiin ja alkuperäisiin lääkkeisiin. niiden lääkkeiden teho ja turvallisuus on tunnustettu, ja tärkein valvontapiste on hintojen hallinta. hintavalvonnan viitestandardi on "shanghain punaisen viivan hinta".

"punaisen linjan hinta" on otettu käyttöön shanghaissa vuodesta 2018 lähtien.

verkkohinnalle asetetaan kolme tasoa: vihreän viivan viite, keltaisen viivan muistutus ja punaisen viivan sieppaus. kun hinta ylittää punaisen viivahinnan, neuvottelutulosta ei todeta, mikä vastaa "verkossa roikkumisen" epäonnistumista. punaisen viivahinnan määrittämiseen ei ole selkeää laskentakaavaa. se johdetaan yleensä yhdistämällä kotimaisia ​​ja kansainvälisiä lääkehintoja.

ennen tätä vuotta ylennysaste oli koko maassa keskimääräinen, mutta viime vuodesta tähän vuoteen lääkkeiden hintahallinto eteni kansalliseen koordinointivaiheeseen, ja työn keskipisteeksi tuli maakuntien välinen lääkkeiden hintojen yhdistäminen ja yhtenäistäminen. tässä ympäristössä valikoimattomien lääkkeiden hintaavaruus kiristyy vähitellen.

otetaan esimerkkinä hebein maakunta. vuonna 2020 hebein maakunnan lääkeverkostoon listattujen lääkkeiden hintasäännökset ovat vielä suhteellisen löyhät: tähän verkostoon valitaan lajikkeet, jotka eivät ole saaneet pätevyyttä, eli kemikaalit, joilla on sama geneerinen nimi, sama annostusmuoto, ja sama laatutaso, jos verkkoon hakee 2 tai useampi yritys. hintaero saa olla enintään 1,8-kertainen.

hebein provinssi julkaisi tämän vuoden maaliskuun 14. päivään asti "ilmoituksen yhdeksännen erän kansallisten joukkohankintojen suorittamisesta valituista lääkkeistä samalla yleisnimellä", jossa mainittiin: valittamattomille lääkkeille kansallisessa keskitetyssä hankinnassa ilmoitettu hinta ei saa olla korkeampi. kuin variety shanghain punaisen viivan hinta ja alin online-hinta muissa maakunnissa eri puolilla maata. tämä uusi käytäntö johti suoraan siihen, että 110 lääkettä ei enää kelpaa luetteloon.

samaan aikaan hebein maakunnan kanssa myös liaoningin maakunta otti käyttöön uusia hintavalvontastandardeja. tämän vuoden huhtikuun 9. päivänä liaoningin maakunta määräsi, että kalleimmat tuotteet, joita ei valittu shanghain alueella, on alennettava enintään shanghain punaisen linjan hintaa korkeammaksi, ennen kuin niitä voidaan jatkaa ostamista verkosta.

toistaiseksi eri alueiden verkostot yhdistävät politiikat ovat kuitenkin säilyttäneet tietyn riippumattomuuden, ja joillakin alueilla on edelleen hintaesteitä alkuperäisille lääkkeille.esimerkiksi: jiangsun maakunnan politiikka on suunnilleen sama kuin hebein maakunnassa. se toteuttaa internetissä listattujen lääkkeiden hintavaroitusten hallinnan ja asettaa 1,8 kertaa samantyyppisten lääkkeiden keskihinnan ja mediaanihinnan. varoituksen lähtötaso. mutta tärkein ero on, että alkuperäisillä lääkkeillä on väliaikainen immuniteetti, eivätkä ne osallistu tähän varhaisvaroitusjärjestelmään. myös pulalääkkeet, hätälääkkeet, vertailuvalmisteet ja yliarvostetut geneeriset lääkkeet eivät kuulu tähän.

-02-

miksi sairaalat eivät tee ostoksia, vaikka verkkoa ei poistettaisi?

mutta vaikka alkuperäisiä lääkkeitä ei poistettaisi verkosta, sairaaloilla on asiaankuuluvat ostokanavat ja niiden ostovoima pienenee ja pienenee. "reseptitottumusten kannalta on trendi, että geneeriset lääkkeet korvaavat alkuperäislääkkeet, erityisesti kotimaiset tehokkaammat lääkkeet. syynä on osaston tarve hallita kustannuksia korkea-asteen sairaalan lääkärin mukaan."

drg-uudistuksen (diagnostiikkaan liittyvä ryhmämaksu) syventymisen myötä myös kustannusten hallinnan tehtävä on siirtynyt sairaalasta osastolle ja sitten jokaiselle lääkärille. koska kunkin sairaalan sairausvakuutusrahastojen osuus on nykyään suhteellisen kiinteä, sairaalan on kannettava suuri osuus, jos se ylittää sen. siksi useimmat sairaalat ovat sitoneet kustannusten hallintatehtävän suoraan arviointi-, suoritus-, palkitsemis- ja rangaistusmekanismeihin. ovat myös sisäistäneet kustannusten hallinnan käsitteen.

lisäksi sairaaloilla on sairausvakuutuksen arviointiindikaattorit, ja mitä korkeampi sairaaloiden taso on, sitä tiukempi arviointi on. keskitettyjen hankintojen tarjouskilpailun voittaneiden lajikkeiden osalta sairaalan massahankinta on vähintään 70–80 % lääkkeiden edellisen vuoden todellisesta käytöstä sairausvakuutuskassa.

lisäksi useimmat potilaat suosivat halvempia samantyyppisiä lääkkeitä, kun lääkkeiden teho on suunnilleen sama. siksi lääkärit ja sairaalat ovat entistä taipuvaisempia käyttämään valikoituja lääkkeitä keskitetyllä hankinnalla ja resepteissä.

kaiken kaikkiaan ei ole olemassa politiikkaa, joka estäisi sairaaloita käyttämästä alkuperäisiä tuontilääkkeitä. keskitettyjen hankintojen, verkkoyhteyksien, sairausvakuutuksen arvioinnin ja muiden linkkien muodostaman ketjun alla suurin osa alkuperäisistä tutkimuslääkkeistä on kuitenkin "ulos".

"reneeristen lääkkeiden, kuten atsitromysiinin, osuus, joilla on kiistanalainen lääkeresistenssi, ei ole kovin suuri.""useimmat arvioidut geneeriset lääkkeet vastaavat 90 % useimpien potilaiden tarpeista.". markkinoilla on tietysti oltava erityispotilaita ja erityistarpeita, ja heille on silti annettava valinnanvaraa. "

-03-

väärinkäsitykset, jotka johtuvat geneeristen lääkkeiden "yhtenäisyydestä".

sairausvakuutusvarojen säästäminen ja kliinisen tehon varmistaminen eivät ole mahdotonta tasapainottaa geneerisiä lääkkeitä, etteivät ne olisi hyviä lääkkeitä.

kaikkialla maailmassa on yleinen sääntö, että alkuperäisen lääkkeen patentin umpeuduttua edullisia geneerisiä lääkkeitä tuodaan markkinoille ja ne miehitetään. farmakotalouden näkökulmasta geneeriset lääkkeet voivat parantaa lääkkeiden saatavuutta, mikäli kliiniset vaikutukset ovat periaatteessa samat kuin alkuperäisillä lääkkeillä.

maassani on lyhyt historia geneeristen lääkkeiden johdonmukaisuuden arvioinnissa. valtioneuvosto antoi helmikuussa 2016 määräykset geneeristen lääkkeiden laadun ja tehon johdonmukaisuuden arvioinnista, jonka mukaan lääkkeitä, jotka eivät ole saaneet yhtenäisyysarviointia valmiiksi määräajassa, ei rekisteröidä. nykyään ennen valtakunnallista keskitettyä hankintaa joka vuosi joukko geneerisiä lääkkeitä ryntää suorittamaan johdonmukaisuuden arvioinnin ennen hakuajan päättymistä.

johdonmukaisuuden arvioinnin läpäiseminen ei kuitenkaan tarkoita, että teho on 100 % sama kuin alkuperäisellä lääkkeellä. alkuperäistä lääkettä pidettiin yleensä 100 pisteen standardina johdonmukaisuusarvioinnin läpäisy oli alhaisempi, noin 60 pisteen karkealla pisteellä, ja geneeristen lääkkeiden yhdenmukaisuusarvioinnissa läpäisseet voivat yleensä saavuttaa noin 80-100 pistettä. yleisesti ottaen, jos geneerisellä lääkkeellä on 80 % bioekvivalenssi (biologinen aktiivisuus ja lääkkeen saatavuus elimistössä), sen voidaan katsoa olevan sama tehokkuus kuin alkuperäisellä lääkkeellä.

jotkut ovat huomauttaneet, että bioekvivalenssi ei ole sama asia kuin kliininen vastaavuus, ja johdonmukaisuuden arviointitestiin osallistuneiden ihmisten ikä ja terveystaso eroaa todellisesta tilanteesta.

myös kansallinen sairausvakuutuslaitos on pyrkinyt havainnollistamaan geneeristen lääkkeiden keskitetyn hankinnan todellisia vaikutuksia. vuodesta 2021 lähtien capital medical universityn xuanwu hospital on tehnyt national medical insurance administrationin toimeksiannosta reaalimaailman tutkimusta ja arvioinut valittuja geneerisiä lääkkeitä 38 tuotemerkistä. tutkimustulokset osoittavat, että valittujen geneeristen lääkkeiden kliininen teho ja turvallisuus ovat vastaavat alkuperäisiä lääkkeitä.

kliinikko sanoi: "koskevuuden arvioinnin kannalta teoriassa ainesosat ovat todellakin samat, ja monilla lääkkeillä on samanlainen tehokkuus, ja vaikutus näkyy niiden käytön jälkeen. yhteensopivuuden arviointi on kuitenkin todella puutteellista, koska ainesosat ovat samat, eikä se voi olla varmista, että imeytyminen, aineenvaihdunta, jakautuminen ja erittyminen ovat täsmälleen samat."

jotkut toimijat ehdottivat, että johdonmukaisuuden arviointia tulisi täydentää.valitse todellisessa käytössä tuotteet, jotka ovat voittaneet tarjouksen johdonmukaisuuden arvioinnin perusteella ja jotka ovat osoittaneet eron alkuperäisestä lääkkeestä kliinisessä käytössä, ja anna yrityksen tehdä biologisen hyötyosuuden testitulokset uudelleen, jos kliinisessä käytössä on ongelmia tehokkuus, todentamiskeskus suorittaa tarkastuksia paikan päällä ja paljastaa testitulokset yleisölle.

-04-

poliittiset vaikeudet, joihin on vaikea sopeutua

erilaiset tekijät, kuten keskitetty hankinta, verkkoyhteys ja vastaavat sairaalakäytännöt, ovat johtaneet alkuperäislääkkeiden määrän vähenemiseen sairaalassa. mutta lääkäreiden potilaiden lääketarpeet ovat erilaisia.

mitä tehdä, kun sairaala ei voi määrätä maahantuotuja alkuperäislääkkeitä ja potilaat tarvitsevat edelleen lääkkeitä? yksi tapa on ostaa lääkkeitä sairaalan ulkopuolisista apteekeista lääkärin määräyksellä.

lääkkeiden ostamisessa tällä tavalla on kuitenkin kaksi ongelmaa: ensinnäkin prosessi on hankalampi kuin lääkkeiden käyttö suoraan sairaalassa, ja toiseksi sairaalan ulkopuolelta ostettujen lääkkeiden hinta voi olla kalliimpia, ja apteekeissa ei ole lääkkeitä, kuten sairaaloissa. hintaeron sääntö on nolla, ja korvauskäytännöt vaihtelevat.

lisäksi maahantuotuja alkuperäislääkkeitä voi ostaa verkkolääkkeiden ostoalustoista, kuten meituan ja jd.com.

jotkut ihmiset, jotka eivät välitä lääkkeiden hinnasta, valitsevat yllä olevan menetelmän, mutta jotkut ihmiset, jotka ovat pienituloisia tai välittävät lääkkeiden hinnasta, ovat herkempiä lääkkeiden hinnalle eivätkä yleensä valitse sitä. mene sairaalan ulkopuolisiin apteekkeihin ostamaan lääkkeitä korkeammilla taskuhinnoilla.

jotkut maakunnat ovat yrittäneet ottaa käyttöön sairausvakuutuksen maksuhintoja, eli tuontilääkkeiden hinnat voidaan asettaa itsenäisesti, sairausvakuutus maksaa vain kiinteän osan ja loput hintaerosta maksaa potilas. jotkut kuitenkin ilmaisivat tyytymättömyytensä omamaksurajojen nostamiseen ja jopa vetosivat.

vuodesta 2018 lähtien keskitetyn ostopolitiikan toimeenpano on edennyt merkittävästi lääkeresurssien allokoinnin optimoinnissa ja lääkekustannusten alentamisessa, mutta se on aiheuttanut myös kysynnän ja tarjonnan ristiriitoja sekä sairausvakuutuksen toimeenpanon vaikeuksia.

jotta lääkkeiden saatavuuden ja oikeudenmukaisuuden välillä saavutettaisiin todella tasapaino, on tarpeen vastata joustavammin eri potilasryhmien tarpeisiin markkinamekanismit huomioiden. tulevaisuudessa sairausvakuutuksen maksutapojen, lääkkeiden hinnoittelun ja politiikan läpinäkyvyyden yhdistäminen paremmin lääkejärjestelmän kokonaistehokkuuden ja potilaiden lääkityskokemuksen parantamiseksi on jatkossa edelleen tärkeä haaste, joka poliittisten päättäjien ja hoitolaitosten on kohdattava.