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wei xiaoning li yun | écrit par

wang chen éditeur

récemment, un article sur la « disparition des médicaments importés des hôpitaux » est devenu viral sur les réseaux sociaux, déclenchant des discussions de toutes parts.

le sujet de l'article est« les médicaments importés ayant une bonne efficacité ne peuvent pas être trouvés dans les hôpitaux, et les médicaments génériques alternatifs ont une efficacité limitée. »。 

bien que l'article décrit l'utilisation de l'azithromycine dans le domaine clinique, il existe une certaine controverse concernant l'utilisation de la pneumonie à mycoplasmes décrite dans l'article, certains cliniciens ont déclaré que la résistance de l'azithromycine nationale ou importée à la pneumonie à mycoplasmes n'a pas grand-chose à voir avec cela. s'il est importé.

de nombreux professionnels de l’industrie ont également déclaré que l’azithromycine elle-même est un antibiotique hautement résistant. cependant, le problème reflété derrière l'article est que depuis la mise en œuvre de l'approvisionnement centralisé national vers 2017, les médecins et les patients ont rencontré certains défis en matière d'habitudes médicamenteuses, de continuité des médicaments et d'observance à l'hôpital. "cela a causé certaines difficultés pour changer les pansements à l'hôpital", a déclaré un initié du secteur.les demandes incohérentes de l’assurance maladie, des hôpitaux et des patients rendent également difficiles les ajustements politiques.

dans le contexte des achats centralisés, depuis la mise en œuvre du projet pilote d'achats en volume « 4+7 » en 2018, les achats nationaux ont maintenu une fréquence de « deux achats par an », avec un lot chaque année. il s'agit actuellement du dixième lot de achats centralisés. les achats sont en cours, avec un total de plus de 500 milliards d'économies en fonds d'assurance médicale. la raison pour laquelle nous économisons de l'argent est que les vastes groupes à faible revenu de chine peuvent avoir accès à des médicaments génériques nationaux bon marché dans les domaines de l'hypertension et des maladies chroniques - c'est l'importance la plus importante des achats en volume et cela vaut la peine de persister.

une partie des fonds économisés par l'assurance maladie est toujours détournée vers les « médicaments importés ». les statistiques d'iqvia montrent que les ventes de médicaments innovants nationaux passeront de 2,1 milliards de yuans en 2020 à 3,5 milliards de yuans en 2022, tandis que les médicaments innovants importés passeront de 2,3 milliards de yuans à 4,4 milliards de yuans. et les ventes de médicaments génériques dans leur ensemble continuent de diminuer."ce n'est pas que tous les médicaments importés ont disparu, mais la structure des médicaments importés a changé." 

par conséquent, l’achat en gros ne signifie pas que les médicaments génériques remplaceront complètement les médicaments importés. cependant, tout en adhérant à l’orientation générale des achats basés sur le volume, certaines questions détaillées méritent notre attention :

pourquoi les médicaments originaux sont-ils si difficiles à trouver dans les hôpitaux ?

les médicaments génériques qui ont passé avec succès l’évaluation de cohérence sont-ils équivalents en termes d’efficacité aux médicaments originaux ?

comment satisfaire la diversité des médicaments utilisés par les médecins et les personnes, notamment le choix des médicaments originaux ?

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disparition des médicaments originaux de recherche : perdre le label, c'est se retirer du réseau ?

au centre de l'incident cette foispfizerl'azithromycine "zithromax" est un médicament qui n'a pas été sélectionné pour un achat centralisé. en novembre 2023, lors de l'achat de masse centralisé national, zithromax a proposé un prix de 5,58 yuans/sac, soit environ 4,7 fois plus élevé que le dernier produit sélectionné de 0,98 yuans/sac, et n'a finalement pas abouti.

selon les données de l'administration nationale d'assurance médicale, 1 583 médicaments génériques produits dans le pays ont été sélectionnés dans les neuf premiers lots d'achats centralisés, et 70 médicaments de recherche originaux importés ont été sélectionnés, les médicaments génériques représentant plus de 95 %. dans les achats centralisés, il est courant que les médicaments originaux soient proposés à des prix plus élevés et difficiles à sélectionner.

bien que l'approvisionnement centralisé n'ait pas été choisi, en théorie, tant que les médicaments sont toujours « sur internet », les hôpitaux peuvent toujours passer des commandes de médicaments en fonction de leurs propres besoins. le document [2015] n° 7 « orientations pour l'amélioration de l'approvisionnement centralisé en médicaments dans les hôpitaux publics » publié par le conseil d'état en 2015 stipule que tous les médicaments utilisés dans les hôpitaux (à l'exclusion des médicaments traditionnels chinois) doivent être achetés via les plateformes provinciales d'achat centralisé de médicaments. , c'est-à-dire l'achat de médicaments « accrochés au réseau ».

à l'époque, l'objectif principal de « suspendre le filet » était d'éviter une confusion dans le recrutement et l'utilisation des drogues au niveau régional, et visait toutes les drogues. après 2018, les achats de masse à l'échelle nationale ont lentement commencé à prendre forme dans tout le pays. pour des raisons de prix et d'approvisionnement, la majeure partie des quantités était dominée par les médicaments génériques.

la direction nationale de l'assurance maladie n'a jamais exigé le retrait forcé des médicaments originaux du réseau.cependant, ces dernières années, les plateformes d'approvisionnement centralisées provinciales ont progressivement commencé à surveiller et à contrôler les prix de ces médicaments et à émettre des avis exigeant des ajustements, ce qui a directement ou indirectement provoqué la « disparition » de divers médicaments originaux.

les réglementations de la plupart des provinces présentent certaines similitudes : par exemple, ces médicaments non sélectionnés doivent être liés au prix le plus bas national ou prendre l'initiative de réduire les prix et les médicaments non sélectionnés de même niveau de qualité doivent être ajustés en fonction de la réduction de prix ; du prix non sélectionné le plus élevé à shanghai.

le premier vise certains médicaments génériques non approuvés, car leur efficacité n'est pas aussi bonne que celle des médicaments génériques approuvés. il doit donc être ajusté au plus près du « prix national le plus bas », ce qui signifie que vous en avez pour votre argent ; alors que ce dernier est de « même niveau de qualité », il fait en fait référence aux médicaments génériques surévalués et aux médicaments originaux. leur efficacité et leur sécurité ont été reconnues, et le principal point de surveillance est de contrôler les prix. la norme de référence en matière de contrôle des prix est la « ligne rouge de shanghai ».

le « prix de la ligne rouge » est mis en place à shanghai depuis 2018.

pour le prix en ligne, des normes à trois niveaux sont fixées : référence de la ligne verte, rappel de la ligne jaune et interception de la ligne rouge. une fois que le prix dépasse le prix de la ligne rouge, le résultat de la négociation ne sera pas vérifié, ce qui équivaut à un échec de « l'accrochage au réseau ». il n’existe pas de formule de calcul claire pour établir la ligne rouge. elle est généralement obtenue en combinant les prix nationaux et internationaux des médicaments.

avant cette année, le taux de promotion à travers le pays était moyen ; mais de l'année dernière à cette année, la gouvernance des prix des médicaments est entrée dans la phase de coordination nationale, et les liens et l'unification interprovinciaux des prix des médicaments sont devenus le point central du travail. dans ce contexte, l’espace de prix des médicaments non sélectionnés se resserre progressivement.

prenons l'exemple de la province du hebei. en 2020, la réglementation des prix des médicaments répertoriés sur le réseau pharmaceutique de la province du hebei est encore relativement souple : pour les variétés n'ayant pas obtenu les qualifications nécessaires pour être sélectionnées pour ce réseau, c'est-à-dire les produits chimiques portant le même nom générique, la même forme galénique, et le même niveau de qualité, si 2 entreprises ou plus postulent pour le réseau, la différence de prix maximale ne doit généralement pas dépasser 1,8 fois.

jusqu'au 14 mars de cette année, la province du hebei a publié l'« avis sur la réalisation du neuvième lot d'achats nationaux en gros de médicaments non sélectionnés portant le même nom générique », qui mentionnait : pour les médicaments non sélectionnés dans le cadre d'un achat centralisé national, le prix déclaré ne doit pas être plus élevé. que le prix de la ligne rouge variety shanghai et le prix en ligne le plus bas dans les autres provinces du pays. cette nouvelle politique a eu pour conséquence directe que 110 médicaments ne pouvaient plus être inscrits sur la liste.

parallèlement à la province du hebei, la province du liaoning a également adopté de nouvelles normes de contrôle des prix. le 9 avril de cette année, la province du liaoning a stipulé que les produits les plus chers qui n'avaient pas été sélectionnés dans la région de shanghai devaient être réduits au maximum au-dessus du prix de la ligne rouge de shanghai avant de pouvoir continuer à être achetés en ligne.

cependant, jusqu'à présent, le réseau reliant les politiques des différentes régions conserve encore un certain degré d'indépendance, et certaines régions maintiennent encore des barrières de prix pour les médicaments originaux.par exemple : la politique de la province du jiangsu est à peu près la même que celle de la province du hebei. elle met en œuvre une gestion des avertissements de prix pour les médicaments répertoriés sur internet et fixe à 1,8 fois le prix le plus bas du prix moyen et le prix médian des médicaments du même type que le prix. ligne de base d’avertissement. mais la principale différence est que les médicaments originaux bénéficient d’une immunité temporaire et ne participent pas à ce système d’alerte précoce. sont également exclus les médicaments en pénurie, les médicaments d’urgence, les préparations de référence et les médicaments génériques surestimés.

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pourquoi les hôpitaux ne font-ils pas d’achats même si le réseau n’est pas retiré ?

mais même si les médicaments d'origine ne sont pas retirés du réseau, les hôpitaux disposent de canaux d'achat pertinents et leur pouvoir d'achat deviendra de plus en plus petit. "en termes d'habitudes de prescription, les médicaments génériques ont tendance à remplacer les médicaments originaux, en particulier les médicaments nationaux ayant de meilleurs effets. la raison vient de la nécessité du département de contrôler les coûts", a déclaré un médecin d'un hôpital tertiaire.

avec l'approfondissement de la réforme du drg, la tâche de maîtrise des coûts a également été transférée de l'hôpital au service puis à chaque médecin. étant donné que la part des fonds d'assurance médicale pour chaque hôpital est aujourd'hui relativement fixe, l'hôpital doit supporter une part importante si elle la dépasse. par conséquent, la plupart des hôpitaux ont directement lié la tâche de contrôle des coûts aux mécanismes d'évaluation, de performance, de récompense et de punition. ont également internalisé le concept de contrôle des coûts lors de la formation des médecins.

de plus, les hôpitaux disposent d'indicateurs d'évaluation de l'assurance maladie, et plus le niveau des hôpitaux est élevé, plus l'évaluation est stricte. pour les variétés qui ont remporté des appels d'offres pour l'approvisionnement centralisé, l'achat groupé de l'hôpital ne doit pas représenter moins de 70 à 80 % de la consommation réelle des médicaments au cours de l'année précédente. l'échec de l'achat affectera l'attribution de l'année suivante. caisse d'assurance maladie.

en outre, la plupart des patients préfèrent des médicaments moins chers du même type lorsque l’efficacité des médicaments est à peu près la même. par conséquent, les médecins et les hôpitaux sont de plus en plus enclins à utiliser des médicaments sélectionnés via un approvisionnement centralisé pour l’achat et la prescription.

dans l’ensemble, aucune politique n’empêche les hôpitaux d’utiliser des médicaments originaux importés. cependant, dans le cadre de la chaîne formée par l'approvisionnement centralisé, les liens entre les réseaux, l'évaluation de l'assurance médicale et d'autres maillons, la plupart des médicaments de recherche originaux sont « exclus ».

"la proportion de médicaments génériques présentant une résistance controversée, comme l'azithromycine, n'est pas très importante", a déclaré le médecin susmentionné.« la plupart des médicaments génériques examinés répondent à 90 % des besoins de la plupart des patients. ». bien sûr, il doit y avoir des patients et des besoins particuliers sur le marché, et il faut leur laisser une certaine marge de choix. "

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malentendus provoqués par la « cohérence » des médicaments génériques

économiser les fonds de l’assurance maladie et garantir l’efficacité clinique ne sont pas impossibles à concilier. les médicaments génériques ne signifient pas qu’ils ne sont pas de bons médicaments.

partout dans le monde, il est courant qu’une fois le brevet du médicament original expiré, des médicaments génériques abordables soient lancés et occupent le marché. du point de vue pharmacoéconomique, les médicaments génériques peuvent améliorer l’accessibilité des médicaments, à condition que les effets cliniques soient fondamentalement les mêmes que ceux des médicaments originaux.

mon pays a une courte histoire de réalisation d’évaluations de cohérence des médicaments génériques. en février 2016, le conseil des affaires d'état a publié des règlements sur la réalisation d'une évaluation de cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques, stipulant que les médicaments qui n'ont pas complété l'évaluation de cohérence dans le délai spécifié ne seront pas enregistrés. de nos jours, chaque année avant l'approvisionnement centralisé national, un lot de médicaments génériques se précipite pour terminer l'évaluation de cohérence avant la date limite de candidature.

cependant, réussir l'évaluation de cohérence ne signifie pas que l'efficacité est la même à 100 % que celle du médicament d'origine. le médicament d'origine est généralement considéré comme une norme de 100 points. dans le passé, la qualité des médicaments génériques n'a pas atteint. la réussite à l'évaluation de cohérence était inférieure, avec un score approximatif d'environ 60 points, et ceux qui ont réussi l'évaluation de cohérence des médicaments génériques peuvent généralement atteindre environ 80 à 100 points. de manière générale, si un médicament générique présente une bioéquivalence de 80 % (activité biologique et disponibilité du médicament dans l’organisme), il peut être considéré comme ayant la même efficacité que le médicament d’origine.

certaines personnes ont souligné que la bioéquivalence n'est pas égale à l'équivalence clinique et que l'âge et le niveau de santé des personnes participant au test d'évaluation de cohérence sont différents de la situation réelle.

afin d'illustrer les effets concrets de l'achat centralisé de médicaments génériques, le bureau national d'assurance maladie a également déployé des efforts. depuis 2021, à la demande de l'administration nationale d'assurance maladie, l'hôpital xuanwu de l'université médicale de la capitale a mené des recherches concrètes et évalué une sélection de médicaments génériques de 38 marques. les résultats de la recherche montrent que l'efficacité clinique et la sécurité des médicaments génériques sélectionnés sont bonnes. équivalents à ceux des médicaments originaux.

un clinicien a déclaré : « en termes d'évaluation de la cohérence, en théorie, les ingrédients sont effectivement les mêmes, et de nombreux médicaments ont une efficacité similaire, et vous pouvez voir l'effet après les avoir utilisés. cependant, l'évaluation de la cohérence fait effectivement défaut, car les ingrédients sont les mêmes, et on ne peut pas garantir que l’absorption, le métabolisme, la distribution et l’excrétion soient exactement les mêmes.

certains praticiens ont suggéré que l'évaluation de la cohérence devrait être complétée.grâce à une utilisation réelle, sélectionner les produits qui ont remporté l'appel d'offres grâce à une évaluation de cohérence et qui ont montré une différence d'efficacité par rapport au médicament d'origine en utilisation clinique, et laisser l'entreprise refaire les résultats des tests de biodisponibilité en cas de problèmes cliniques ; efficacité, le centre de vérification effectuera des inspections sur place et divulguera les résultats des tests au public.

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des difficultés politiques difficiles à régler

divers facteurs tels que l'approvisionnement centralisé, les liens entre les réseaux et les politiques hospitalières correspondantes ont conduit à une diminution du nombre de médicaments originaux à l'hôpital. mais les besoins en médicaments des patients des médecins sont variés.

que devons-nous faire lorsque l’hôpital ne peut pas prescrire des médicaments originaux importés et que les patients ont encore besoin de médicaments ? une solution consiste à acheter des médicaments dans des pharmacies situées à l'extérieur de l'hôpital, sur ordonnance d'un médecin.

cependant, l'achat de médicaments de cette manière pose deux problèmes : premièrement, le processus est plus lourd que l'utilisation des médicaments directement à l'hôpital, et il existe une possibilité de retarder la consommation des médicaments. deuxièmement, le prix des médicaments achetés en dehors de l'hôpital peut être élevé ; les médicaments sont plus chers et les pharmacies ne disposent pas de médicaments comme les hôpitaux. il existe une règle de différence de prix nulle et les politiques de remboursement varient. certaines ne sont pas remboursables par les pharmacies désignées par l'assurance maladie, et certaines exigent des comptes personnels plutôt que des comptes collectifs pour le remboursement.

en outre, les médicaments originaux importés peuvent être achetés sur des plateformes d'achat de médicaments en ligne telles que meituan et jd.com.

certaines personnes qui ne se soucient pas du coût des médicaments choisiront la méthode ci-dessus ; mais certaines personnes à faible revenu ou soucieuses du coût des médicaments sont plus sensibles au coût direct et ne choisissent généralement pas de le faire. se rendre dans les pharmacies extra-hospitalières pour acheter des médicaments à des prix plus élevés.

certaines provinces ont tenté de mettre en place des tarifs de paiement pour l'assurance médicale, c'est-à-dire que les prix des médicaments importés peuvent être fixés indépendamment, l'assurance médicale ne paie qu'une partie fixe et le reste de la différence de prix est payé par le patient. cependant, certaines personnes ont exprimé leur mécontentement face à l'augmentation des limites d'auto-paiement et ont même déposé une pétition.

depuis 2018, la mise en œuvre de la politique d’achat centralisée a certes permis des progrès significatifs dans l’optimisation de l’allocation des ressources médicales et la réduction du coût des médicaments, mais elle a également engendré des conflits entre l’offre et la demande et des difficultés dans la mise en œuvre des politiques d’assurance maladie.

afin de parvenir véritablement à un équilibre entre l’accessibilité et l’équité des médicaments, il est nécessaire de répondre avec plus de flexibilité aux besoins des différents groupes de patients tout en tenant compte des mécanismes du marché. à l'avenir, comment mieux combiner les méthodes de paiement de l'assurance médicale, la tarification des médicaments et la transparence des politiques pour améliorer l'efficacité globale du système pharmaceutique et l'expérience médicamenteuse des patients restera un défi important auquel les décideurs politiques et les institutions médicales devront faire face.