νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

ένα αντικαρκινικό θαυματουργό φάρμακο που κάποτε τράβηξε την παγκόσμια προσοχή, αλλά στην πραγματικότητα δεν έχει ενεργά συστατικά;

αυτό το φάρμακο συνιστάται ιδιαίτερα από παγκοσμίου φήμης κορυφαίους ιατρικούς εμπειρογνώμονες.δεν έχει περάσει την αναθεώρηση κλινικών δοκιμών και την έγκριση του fda, αλλά αποστέλλεται συνεχώς σε γιατρούς και καρκινοπαθείς...

όταν τελικά αποκαλύφθηκε αυτή η «αντικαρκινική» απάτη, οι δύο γιατροί αθωώθηκαν.

διατίθεται αντικαρκινικό θαυματουργό φάρμακο; κανείς δεν μπορεί να επαναλάβει τα αποτελέσματα των δοκιμών

στη δεκαετία του 1950, ένα αντικαρκινικό φάρμακο που ονομάζεται krebiozen κυκλοφορούσε στις ηνωμένες πολιτείες για περισσότερα από δέκα χρόνια.

το krebiozen ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά από έναν γιατρό ονόματι durovich, ο οποίος ισχυρίστηκε ότι η ουσία εξήχθη από τον ορό αλόγων που είχαν εμβολιαστεί με actinobacteria bovis.

σε αρχικά πειράματα σε ζώα, ανακάλυψε ότι το φάρμακο είχε τη δυνατότητα να θεραπεύσει τον καρκίνο:μέσα σε 6 μήνες, 7 από τις 12 γάτες και σκύλους με αυθόρμητους καρκίνους θεραπεύτηκαν και οι υπόλοιπες 5 «βελτιώθηκαν σημαντικά». με βάση τη δραστηριότητά του σε αυθόρμητους όγκους σκύλων, προσδιόρισε τη μοναδιαία δόση του φαρμάκου στα 10 ug.

το 1949, ο γιατρός έφερε το φάρμακο στο πανεπιστήμιο του ιλινόις και το παρουσίασε στον αντιπρόεδρο άιβι. στην ιατρική κοινότητα εκείνη την εποχή, ο ivey ήταν ένας πολύ γνωστός φυσιολόγος που διεξήγαγε εκτεταμένη έρευνα στους τομείς της φυσιολογίας του καρκίνου και της γαστρεντερολογίας και διετέλεσε πρόεδρος της αμερικανικής φυσιολογικής εταιρείας.

επιπλέον, ο άιβ εμφανίστηκε επίσης ως μάρτυρας στη δίκη της νυρεμβέργης, διαψεύδοντας τη δήλωση των ναζί γιατρών ότι «ήταν ηθικό να διεξάγουμε πειράματα σε ανθρώπους, επομένως, ο άιβ χαιρετίστηκε ως «η συνείδηση ​​της αμερικανικής επιστημονικής κοινότητας».

η ανακάλυψη του ντούροβιτς τράβηξε την προσοχή του άιβι. ο durovich έδωσε 2 γραμμάρια krebiozen και έπεισε τον ivey να το μελετήσει περαιτέρω. αφού διεξήχθησαν πειράματα σε ζώα για τον προσδιορισμό της ασφάλειας, ο ive άρχισε να δοκιμάζει την αποτελεσματικότητά του σε ανθρώπους.

ivy (αριστερά, andrew conway ivy) και durovic (δεξιά, stevan durovic),

πηγή: science

ενάμιση χρόνο αργότερα, ο ive πραγματοποίησε συνέντευξη τύπου για να ανακοινώσει τα αποτελέσματα «σημαντικής κλινικής βελτίωσης» του krebiozen σε δοκιμές ασθενών:από τους 22 ασθενείς με καρκίνο που συμμετείχαν στη δοκιμή, οι 14 είναι ακόμη ζωντανοί και από τους οκτώ ασθενείς που έχουν πεθάνει, κανένας δεν πέθανε από καρκίνο.

τα συγκλονιστικά αποτελέσματα της έρευνας, σε συνδυασμό με την επιρροή της ive, προκάλεσαν σάλο στην ιατρική κοινότητα.

στο πλάι, ο durovich ίδρυσε το ίδρυμα έρευνας krebiozen, με τον ivey ως πρόεδρο. εάν ένας γιατρός πάρει την πρωτοβουλία να χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο για τους ασθενείς με καρκίνο του/της σε τελικό στάδιο, το ίδρυμα θα χρησιμοποιήσει την υπάρχουσα μικρή ποσότητα krebiozen ως πειραματικό φάρμακο και θα το διανείμει δωρεάν.

από την άλλη πλευρά, 10 νοσοκομεία και ερευνητικά κέντρα για τον καρκίνο σε όλη τη χώρα έχουν ξεκινήσει δοκιμές σε μια προσπάθεια να αντιγράψουν τα ερευνητικά αποτελέσματα του ivey.αλλά παραδόξως, κανένας ερευνητής εκτός από τον ive δεν παρατήρησε καμία επίδραση του φαρμάκου στον καρκίνο.

δημιουργείται διαμάχη: είναι πραγματικά αποτελεσματικό στη θεραπεία του ανθρώπινου καρκίνου;

η εποπτεία ξεφεύγει από τις ρωγμές: τα φάρμακα συνεχίζουν να φτάνουν στους ασθενείς

το φάρμακο αμφισβητήθηκε για πρώτη φορά από την αμερικανική ιατρική ένωση.

τον οκτώβριο του 1951, η jama συνόψισε και ανέφερε αρνητικά δεδομένα για το krebiozen από πολλά ερευνητικά ιδρύματα. η μελέτη εξέτασε τις περιπτώσεις 100 ασθενών με καρκίνο που υποβλήθηκαν σε θεραπεία και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι:οι 98 ασθενείς δεν παρουσίασαν «αντικειμενική βελτίωση» και οι «σημαντικές επιδράσεις» που ανέφερε ο ive δεν επιβεβαιώθηκαν, πράγμα που σημαίνει ότι τα υπάρχοντα επιστημονικά στοιχεία δεν υποστηρίζουν ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία του καρκίνου ή οποιασδήποτε άλλης ασθένειας.

το 1952, ένας κλινικός ιατρός διεξήγαγε "επιβολή της αλιείας". έγραψε σκόπιμα στο ερευνητικό ίδρυμα, ζητώντας να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε ασθενή που είχε υποβληθεί σε αμφοτερόπλευρη πνευμονεκτομή - κλινικά, δεν υπάρχει τέτοιο πράγμα όπως ένας ασθενής που μπορεί να επιβιώσει μετά από μια πλήρη αμφοτερόπλευρη πνευμονεκτομή. αλλά κανείς στο ίδρυμα δεν έθεσε ερωτήσεις και το φάρμακο εστάλη στους γιατρούς ως συνήθως.

αντιμέτωπος με αμφιβολίες από την ιατρική κοινότητα, ο ivey το δέχτηκε. αλλά την ίδια στιγμή, ο ivey επιμένει ότι η έρευνα για αυτό το φάρμακο έχει μόλις ξεκινήσει και χρειάζονται περαιτέρω ερευνητικά δεδομένα.

ο ivey (τρίτος από αριστερά) και ο durovich (δεύτερος από αριστερά) εμφανίζονται δημόσια με τον krebiozen

πηγή: παραπομπή

αφού διένειμε το φάρμακο δωρεάν στους γιατρούς για περισσότερα από τρία χρόνια, ο durovich υπέβαλε μια νέα αίτηση φαρμάκου στην fda το 1954 για επίσημο μάρκετινγκ.

η αίτηση τελικά απορρίφθηκε από τον fda, αλλά ο κύριος λόγος δεν ήταν ότι το φάρμακο δεν είχε ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα, αλλά ότι το krebiozen ήταν «εκτός δικαιοδοσίας».

σύμφωνα με το science, το φάρμακο θεωρείται βιολογικό προϊόν από τον fda και όχι ορμόνη. εκείνη την εποχή, το άτομο που είχε πραγματικά δικαιοδοσία σε αυτό το φάρμακο ήταν το τμήμα βιολογικών προτύπων (phs) της υπηρεσίας δημόσιας υγείας των ηπα. αυτή η υπηρεσία είχε δικαιοδοσία για ιούς, ορό, τοξίνες και άλλα προϊόντα και είχε δικαιοδοσία τόσο για την «ασφάλεια όσο και για την αποτελεσματικότητα). υπάρχουν απαιτήσεις.

οι durovich και ivey διαφωνούν με αυτήν την ταξινόμηση φαρμάκων και πιστεύουν ότι ποτέ δεν έχουν υποβάλει αίτηση για βιολογικά πρότυπα.

η αβεβαιότητα δικαιοδοσίας άφησε την κυκλοφορία του krebiozen σε εκκρεμότητα, αλλά δεν το εμπόδισε να χρησιμοποιηθεί ως πειραματικό φάρμακο και να συνεχίσει να παραδίδεται σε γιατρούς και ασθενείς, και σταδιακά από τη δωρεάν διανομή σε "δωρεά".

μετά την απόρριψη της αίτησης μάρκετινγκ, το ίδρυμα που είναι υπεύθυνο για τη διανομή και την αξιολόγηση του φαρμάκου άρχισε να αναζητά «δωρεές» από ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο. σύμφωνα με τα αρχεία του ivey, από τους περίπου 4.200 ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με krebiozen, το 1/2 έως το 1/3 έχουν πληρώσει.

krebiozen, πηγή: παραπομπή

κατά τη διάρκεια μερικών ετών, το φάρμακο έγινε από το δωρεάν σε 9,50 $ ανά δόση—όλα αυτά παρά το γεγονός ότι απαγορεύονταν από νόμους και κανονισμούς που σχετίζονται με τα ναρκωτικά εκείνη την εποχή.

τον απρίλιο του 1961, ο ive και ο durovich υπέβαλαν για άλλη μια φορά μια νέα αίτηση φαρμάκου στον fda και ανακοίνωσαν άμεσα και δημόσια την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου το επόμενο έτος:

(i) μεταξύ 4200 ασθενών, 20% έως 70% των ασθενών είχαν μειωμένο μέγεθος όγκου σε διαφορετικά στάδια.

(ii) 33% έως 74% των ασθενών είχαν μειωμένο ή εξαφανισμένο πόνο σε διάφορες χρονικές στιγμές, ανάλογα με τον τύπο του όγκου.

(iii) στο 51% των περιπτώσεων, το krebiozen παρέτεινε την κινητικότητα σε προηγουμένως κλινήρηδες ασθενείς.

(iv) ο krebiozen παρέτεινε τη ζωή του 10% των ασθενών κατά 4 έως 12 χρόνια, των οποίων οι γιατροί περίμεναν να πεθάνουν σε 1 χρόνο ή λιγότερο.

η δημόσια έκθεση δεν έχει επιβεβαιωθεί από καμία άλλη υπηρεσία και ο σκεπτικισμός στην ιατρική κοινότητα συνεχίζεται.

ένας μελετητής επεσήμανε στο jama ότι σύμφωνα με πληροφορίες που έδωσε στη δημοσιότητα το ίδρυμα, περίπου το 79,5% των γιατρών έχουν θεραπεύσει μόνο έναν ασθενή με krebiozen:εάν αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό, σίγουρα θα είναιοι γιατροί το χρησιμοποιούν ξανά και ξανά. γιατί τόσοι πολλοί γιατροί το χρησιμοποιούν μόνο μία φορά;」

προκειμένου να ανταποκριθεί στις αμφιβολίες της ιατρικής κοινότητας και να λάβει περισσότερη οικονομική υποστήριξη και περαιτέρω έρευνα, το ίδρυμα κάλεσε το εθνικό ινστιτούτο καρκίνου να επανεξετάσει το φάρμακο και να χρηματοδοτήσει τις επόμενες κλινικές δοκιμές αφού επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

αλήθεια και απάτη

όλα αυτά έφτασαν στο αποκορύφωμα της κοινής γνώμης το 1962.

τον αύγουστο του 1962, το εθνικό ινστιτούτο καρκίνου ίδρυσε μια 24μελή επιτροπή εμπειρογνωμόνων για τον καρκίνο για να επανεξετάσει το krebiozen. το ίδρυμα υποχρεούται να παρέχει δείγματα φαρμάκων στον fda και στο εθνικό ινστιτούτο καρκίνου.

η ομάδα ειδικών αξιολογεί το krebiozen πηγή: fda

ενώ το πάνελ καθυστέρησε λόγω ανεπαρκών δεδομένων στα αρχεία των περιπτώσεων, η fda έστειλε στην επιτροπή τα αρχεία θεραπείας 508 ασθενών στα αρχεία του ιδρύματος υπό έρευνα.

σε αυτά τα αρχεία θεραπείας, η ομάδα ειδικών ανακάλυψε κάτι περίεργο:για παράδειγμα, 4 χρόνια μετά τον θάνατο ενός ασθενούς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης που χρησιμοποίησε krebiozen, το αρχείο παρακολούθησης του ασθενούς από τον ive έδειξε επίσης ότι "τα αποτελέσματα της κυστεοσκόπησης ήταν φυσιολογικά και ο ασθενής ανάρρωσε καλά"...

τα στοιχεία για 22 ασθενείς που ο ive πραγματοποίησε αρχικά μια συνέντευξη τύπου ήταν επίσης λανθασμένα, στην πραγματικότητα, 10 από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία είχαν πεθάνει και όλοι πέθαναν από καρκίνο.

μαζί με τα αρχεία θεραπείας, υπάρχει επίσης μια ανάλυση των συστατικών αυτού του φαρμάκου από χημικούς εμπειρογνώμονες της fda: το krebiozen είναι στην πραγματικότητα κρεατίνη, η οποία φυσικά υπάρχει στους μύες των ανθρώπων και των ζώων.αυτή η ανάλυση ανέτρεψε άμεσα την προηγούμενη θεωρητική βάση - ο durovich είπε ότι το φάρμακο είναι μια ορμόνη που αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων.

αυτό που είναι ακόμα πιο ειρωνικό είναι ότι η μαζική παραγωγή αυτού του φαρμάκου θα είναι πολύ πιο εύκολη από ό,τι φανταζόταν ο durovich.

προηγουμένως, ο durovich χρησιμοποιούσε βενζόλιο για την εξαγωγή του krebiozen. ως παράγωγο αμινοξέος, η κρεατίνη είναι εξαιρετικά δύσκολο να διαλυθεί στο βενζόλιο, αλλά εάν χρησιμοποιείται καθαρό νερό ως διαλύτης, μπορεί πραγματικά να πάρει εκατοντάδες φορές περισσότερο φάρμακο από κάθε άλογο από ό,τι πριν.αυτό μπορεί επίσης να εξηγήσει γιατί όταν αργότερα η fda εξέτασε περισσότερα δείγματα φαρμάκων, διαπίστωσε ότι μερικά δεν είχαν καν κρεατίνη, αλλά μόνο το διαλύτη ορυκτέλαιο.

κρεατίνη, πηγή: παραπομπή

τον οκτώβριο του επόμενου έτους, το εθνικό ινστιτούτο καρκίνου ανακοίνωσε δημόσια ότι το φάρμακο ήταν εντελώς αναποτελεσματικό και ότι η κυβέρνηση δεν θα χρηματοδοτούσε καμία δοκιμή του.

στην έκθεση του εθνικού ινστιτούτου καρκίνου, η επιτροπή είπε:με βάση τα δεδομένα που εξετάστηκαν και τα αντικειμενικά κριτήρια που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της αντινεοπλασματικής απόκρισης, συμπεραίνουμε ομόφωνα ότι το krebiozen είναι αναποτελεσματικό ως αντινεοπλασματικός παράγοντας.αν και ένας πολύ μικρός αριθμός από αυτούς τους ασθενείς παρουσίασαν διάφορους βαθμούς υποχώρησης του όγκου κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η αποτελεσματικότητα των περισσότερων είναι αμφίβολη. "

επιπλέον, ο διευθυντής του εθνικού ινστιτούτου καρκίνου των ηπα δήλωσε ότι επειδή η θεωρία του φαρμάκου δεν είναι πλέον έγκυρη και δεν έχει δείξει «παρατεταμένη ισχυρή αντικαρκινική δράση» σε πειραματόζωα, δεν υπάρχει λόγος να διεξαχθούν περαιτέρω κλινικές δοκιμές. .

πηγή: science

αφού οδηγήθηκαν στο δικαστήριο από την κυβέρνηση, οι δύο γιατροί αθωώθηκαν

αν και δεν λάμβανε κρατική χρηματοδότηση, το φάρμακο αντιμετώπισε επίσης κατηγορίες για παράνομες πωλήσεις: την ίδια χρονιά που ξεκίνησε η αναθεώρηση, ο fda άλλαξε κανονισμούς που σχετίζονται με νέα φάρμακα.

μετά το περιστατικό με τη θαλιδομίδη, ο fda ενέκρινε τις τροποποιήσεις φαρμάκων kefauver-harris, που καλύπτουν την αποτελεσματικότητα των νέων φαρμάκων, τον έλεγχο της παραγωγής και την ειδοποίηση έγκρισης ή ανάκλησης έγκρισης κ.λπ., για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και η υψηλότερη ασφάλεια φαρμάκων.

για πρώτη φορά, οι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα των προϊόντων τους στον fda πριν τα πουλήσουν.

στη συνέχεια, απαγορεύτηκε η διανομή του krebiozen σε διάφορες πολιτείες και η κυβέρνηση των ηπα απήγγειλε κατηγορίες στους durovich και ivey με κατηγορίες όπως συνωμοσία, εσφαλμένη επωνυμία του ναρκωτικού και ψευδείς δηλώσεις στην κυβέρνηση. αν καταδικαστούν, το ζευγάρι αντιμετωπίζει εκατοντάδες χιλιάδες δολάρια σε πρόστιμα και ισόβια κάθειρξη.

αλλά μετά από μια ποινική δίκη εννέα μηνών, ο durovich και ο ivey αθωώθηκαν.

σύμφωνα με το science , τα μόνα εναπομείναντα αρχεία της δίκης δείχνουν διαχωρισμούς μεταξύ των ενόρκων που εμπλέκονται στην καταδίκη:το κουτί των μαρτύρων και η αίθουσα ήταν γεμάτα με ανθρώπους που υποστήριζαν το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που το χρησιμοποιούσαν ακόμη, από την άλλη πλευρά, η προηγούμενη φήμη του ive επηρέασε επίσης την κρίση της κριτικής επιτροπής - πριν από το περιστατικό krebiozen, ήταν γνωστός ως «η συνείδηση ​​της αμερικανικής επιστήμης. ."

αφού αθωώθηκε, ο durovich, ο οποίος έφερε το φάρμακο στις ηνωμένες πολιτείες, κατηγορήθηκε για φοροδιαφυγή και επέλεξε να διαφύγει από τις ηνωμένες πολιτείες. ο επίτροπος του fda είπε θυμωμένος:το krebiozen είναι μια σκληρή απάτη και κάθε μέρα που ένα άτομο με θεραπεύσιμο καρκίνο βασίζεται σε αυτό είναι μια μέρα πιο κοντά στον θάνατο.」

ευχαριστίες: αυτό το άρθρο εξετάστηκε επαγγελματικά από τον zhou yebin, γιατρό γενετικής και επιστήμονα ε&α φαρμακευτικής εταιρείας.

【σημείωμα】

κριτική από τον zhou yebin, phd στη γενετική και επιστήμονα ε&α της φαρμακευτικής εταιρείαςγνώμη:

η εποχή του krebiozen είναι πολύ παλιά, αλλά τα προβλήματα που αντικατοπτρίζονται σε αυτήν, όπως ο τρόπος προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων, ποιες διαδικασίες επαλήθευσης πρέπει να διεξαχθούν πριν παραδοθούν τα φάρμακα στους ασθενείς και πώς οι ρυθμιστικές αρχές πρέπει να τα διαχειρίζονται, είναι όλα από τον περασμένο μισό αιώνα η κατεύθυνση της συνεχούς σκέψης, εξερεύνησης και βελτίωσης στον τομέα της ιατρικής και της ιατρικής για περισσότερο από έναν αιώνα.

υπάρχουν συνθήκες γύρω από το περιστατικό του krebiozen που είναι απίθανο να επαναληφθούν σήμερα λόγω δραστικών βελτιώσεων στους κανονισμούς. για παράδειγμα, η fda έχει πληρέστερη επίβλεψη των κλινικών δοκιμών και είναι απίθανο το krebiozen να χρησιμοποιηθεί από μεγάλο αριθμό ασθενών χωρίς επαλήθευση από προκλινικά πειράματα σε ζώα και να προσπαθήσει να το διαθέσει στην αγορά με μη επαληθευμένα δεδομένα δοκιμών.

από την άλλη πλευρά, αστέρες επιστήμονες/γιατροί όπως ο krebiozen χρησιμοποιούν την προσωπική τους επιρροή για να προωθήσουν φάρμακα που δεν έχουν απαραίτητα στοιχεία και δεν έχουν εξαφανιστεί εντελώς.με την άνοδο των κοινωνικών δικτύων, είναι ακόμη πιο πιθανό από ό,τι στην εποχή του krebiozen και είναι πιο εύκολο να δημιουργηθεί μια ευρύτερη απειλή.

ίσως να μην μάθουμε ποτέ γιατί ο ivey, ο οποίος κάποτε ήταν η συνείδηση ​​της επιστημονικής κοινότητας και αντιστάθηκε στους ναζί γιατρούς στο δικαστήριο της νυρεμβέργης, επέλεξε να παίξει έναν τόσο επαίσχυντο ρόλο στο περιστατικό krebiozen. ίσως ακόμη και οι καλύτεροι επιστήμονες θα έχουν γνωστικά τυφλά σημεία ή ίσως η απληστία για χρήματα και φήμη μπορεί να σπάσει τα ηθικά όρια οποιουδήποτε.

το μόνο που μπορούμε να κάνουμε είναι να συνοψίσουμε και να έχουμε κατά νου τα διδάγματα από καταστροφικά γεγονότα του παρελθόντος όπως το krebiozen και η θαλιδομίδη, να επιμείνουμε να βάζουμε πρώτα τα επιστημονικά στοιχεία και να είμαστε πιο προσεκτικοί και λιγότερο τυφλά υπάκουοι σε οποιαδήποτε έγκυρη προσωπική γνώμη.