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editorial del observador económico vemos a padres que buscan ansiosamente azitromicina importada para sus hijos; padres que hacen todo lo posible por la salud de sus hijos; vemos pacientes con cáncer que buscan capecitabina original en los círculos; no quieren cambiar al genérico nacional; medicamentos, y solo tienen una vida. los antitumorales son un viaje que no se puede probar y fracasar; hemos visto pacientes con enfermedades crónicas que solo pueden comprar medicamentos originales por su propia cuenta debido a la falta de medicamentos en los hospitales: la cantidad de los pacientes con enfermedades crónicas en china han superado los 400 millones, y algunos de ellos han estado usándolos desde su diagnóstico.

este es un panorama realista en el contexto de la sustitución interna de medicamentos de investigación originales. la llamada "sustitución nacional" se refiere a la sustitución de medicamentos genéricos por medicamentos originales cuyas patentes han expirado. a nivel internacional, este también es un modelo común para mejorar la accesibilidad y la rentabilidad de los medicamentos. en estados unidos, un país con una gran cantidad de medicamentos innovadores, las prescripciones de medicamentos genéricos representan actualmente alrededor del 90%, pero sólo el 20% del costo. se puede decir que los medicamentos genéricos son la base para proteger la salud nacional.

en china, las empresas farmacéuticas multinacionales son los principales fabricantes de medicamentos originales, y la mayoría de los medicamentos genéricos son producidos por empresas farmacéuticas nacionales. lógicamente, nadie se opone a obtener medicamentos equivalentes a un precio más bajo. ¿por qué hay tanta gente que busca medicamentos originales? si se analiza más detenidamente, esto está relacionado, por un lado, con los hábitos de medicación: durante mucho tiempo, la industria farmacéutica china tuvo una base débil y algunos medicamentos sólo podían importarse, por otro lado, esto también está relacionado con la cognición de los pacientes; . una encuesta de 2022 realizada por el centro de desarrollo científico y tecnológico de la asociación farmacéutica china mostró que el 84,06% de los encuestados creía que todavía había diferencias entre los medicamentos genéricos y los medicamentos originales que habían pasado la evaluación de consistencia, el 68,08% creía que había una diferencia. en eficacia clínica, y el 60,77% la gente piensa que hay una diferencia en seguridad.

la evaluación de la coherencia es un medio importante para garantizar que los medicamentos genéricos sean consistentes en calidad y eficacia con los medicamentos originales. algunas personas pueden decir que las cogniciones de muchos pacientes en la encuesta anterior son sólo juicios empíricos y no tienen base científica. sin embargo, hay que admitir que esto también refleja en cierta medida el retrato de los medicamentos genéricos nacionales en la mente de los pacientes. lo que indica que los pacientes carecen de una comprensión suficiente de la confianza en los medicamentos genéricos nacionales.

hablando objetivamente, desde que se llevó a cabo la evaluación de coherencia en 2016, la calidad de los medicamentos genéricos de china ha mejorado efectivamente. anteriormente, el registro de medicamentos se basaba en las "medidas para la administración del registro de medicamentos" promulgadas en 2002, que tenían requisitos muy bajos para estándares de referencia de "equivalencia" y reglas confusas, lo que condujo al crecimiento salvaje de los medicamentos genéricos en esos años. en 2016, el consejo de estado emitió los "dictamenes sobre la realización de la evaluación de consistencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos", que aclararon los principios de selección de los reactivos de referencia y exigieron aquellos aprobados para su comercialización antes del 1 de octubre de 2007 en el "nacional esencial". lista de medicamentos" (edición 2012). para las preparaciones sólidas orales genéricas de medicamentos químicos, la evaluación de consistencia se completará antes de finales de 2018, involucrando un total de 289 variedades.

se considera que el "catálogo 289" ha iniciado el "reexamen" para estandarizar la calidad de los medicamentos genéricos. en diciembre de 2018, la administración estatal de alimentos y medicamentos emitió el "anuncio sobre cuestiones relativas a la evaluación de la coherencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos", enfatizando que la evaluación de la coherencia de los medicamentos genéricos requiere estándares de evaluación estrictos y una supervisión poscomercialización reforzada. el objetivo sigue siendo mejorar la calidad y la eficacia de los medicamentos a nivel general de la industria farmacéutica.

en la actualidad, las prescripciones nacionales de medicamentos genéricos representan alrededor del 60%. esto depende de la búsqueda continua de las empresas farmacéuticas y de la orientación continua de las políticas, y también se beneficia de la mejora de la calidad de los medicamentos genéricos nacionales. por lo tanto, la clave para seguir aumentando la confianza del público en los medicamentos genéricos nacionales es seguir mejorando la calidad de los medicamentos. sólo así podremos romper el estereotipo público y mejorar el reconocimiento de los medicamentos genéricos nacionales.

en este sentido, los departamentos pertinentes pueden hacer más. por ejemplo, la industria cree que muchos medicamentos genéricos nacionales son, como máximo, farmacéuticamente equivalentes y bioequivalentes. algunos medicamentos pueden no cumplir con los estándares de bioequivalencia debido a diferencias en los excipientes y los procesos. el estándar más alto para la evaluación de la coherencia también incluye la equivalencia clínica. esto se debe a que los sujetos utilizados en los experimentos de bioequivalencia son personas sanas, lo que puede no ser completamente consistente con el uso de medicamentos por parte de los pacientes en el mundo real.

de hecho, a partir de 2019, la administración nacional del seguro médico llevó a las instituciones médicas a realizar investigaciones del mundo real sobre 37 variedades representativas de medicamentos genéricos seleccionados en la adquisición centralizada en dos lotes, que involucraron 110.000 y 140.000 registros médicos respectivamente. medicamentos genéricos no hay diferencia en eficacia y seguridad con respecto al medicamento original. estos trabajos favorecen la evaluación científica y la comprensión racional del público sobre los medicamentos genéricos nacionales. aun así, en comparación con los 374 tipos de medicamentos cubiertos por los nueve lotes de compras centralizadas, los conocedores de la industria creen que el alcance de la evaluación no es suficiente y falta un sistema para su implementación regular. además, también debe reforzarse el seguimiento de los efectos clínicos de los medicamentos genéricos.

entendemos que este es un proyecto grande. sin embargo, sólo si los medicamentos genéricos nacionales pueden resistir una "gran prueba" de este tipo podrán realmente ganarse la confianza de los pacientes y generar una sólida confianza pública en los medicamentos genéricos nacionales. de lo contrario, la búsqueda de medicamentos originales no se detendrá. este es también el derecho del público a proteger su salud. por supuesto, la justicia también es importante. no se puede permitir que los medicamentos originales se conviertan en un "privilegio" para algunas personas. esto no sólo socava la justicia, sino que también hace más daño que bien al aumentar la confianza del público en los medicamentos genéricos nacionales.