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editoriale dell'osservatore economico vediamo padri che cercano con ansia l'azitromicina importata per i loro figli - genitori che fanno tutto il possibile per la salute dei loro figli; vediamo malati di cancro che cercano la capecitabina originale - che non vogliono passare ai farmaci generici nazionali , e hanno solo una vita. l'antitumorale è un viaggio che non può essere tentato e fallito, abbiamo visto pazienti con malattie croniche che possono acquistare solo farmaci originali a proprie spese a causa della mancanza di farmaci negli ospedali; di malattie croniche in cina ha superato i 400 milioni e alcuni di loro li utilizzano sin dalla diagnosi.

questo è un quadro realistico alla luce della sostituzione nazionale dei farmaci originali di ricerca. la cosiddetta “sostituzione domestica” si riferisce alla sostituzione dei farmaci generici con farmaci originali i cui brevetti sono scaduti. a livello internazionale, questo è anche un modello comune per migliorare l’accessibilità dei farmaci e il rapporto costo-efficacia. negli stati uniti, paese con un gran numero di farmaci innovativi, le prescrizioni di farmaci generici rappresentano attualmente circa il 90%, ma solo il 20% dei costi. si può dire che i farmaci generici sono la base per la tutela della salute nazionale.

in cina, le multinazionali farmaceutiche sono i principali produttori di farmaci originali e la maggior parte dei farmaci generici sono prodotti da aziende farmaceutiche nazionali. logicamente nessuno si oppone all'acquisto di farmaci equivalenti a un prezzo inferiore. perché così tante persone cercano farmaci originali? a un esame più attento, da un lato, ciò è legato alle abitudini terapeutiche: per molto tempo le basi dell'industria farmaceutica cinese sono state deboli e alcuni farmaci possono essere solo importati, dall'altro, questo è legato anche ai pazienti; ' cognizione. un questionario del 2022 condotto dal centro di sviluppo scientifico e tecnologico dell'associazione farmaceutica cinese ha mostrato che l'84,06% degli intervistati ritiene che esistano ancora differenze tra i farmaci generici e i farmaci originali che hanno superato la valutazione di coerenza, il 68,08% ritiene che ci sia una differenza in efficacia clinica e il 60,77% delle persone pensa che ci sia una differenza in termini di sicurezza.

la valutazione della coerenza è un mezzo importante per garantire che i farmaci generici siano coerenti in termini di qualità ed efficacia con i farmaci originali. alcuni potrebbero dire che le conoscenze di molti pazienti nell'indagine di cui sopra sono solo giudizi empirici e non hanno alcuna base scientifica. tuttavia, bisogna ammettere che ciò riflette in una certa misura anche il ritratto dei farmaci generici nazionali nella mente dei pazienti. indicando che i pazienti non hanno una sufficiente comprensione della fiducia nei farmaci generici nazionali.

obiettivamente, da quando è stata effettuata la valutazione di coerenza nel 2016, la qualità dei farmaci generici cinesi è effettivamente migliorata. in precedenza, la registrazione dei farmaci si basava sulle “misure per la somministrazione della registrazione dei farmaci” promulgate nel 2002, che prevedevano requisiti molto bassi di standard di riferimento di “equivalenza” e regole confuse, che portarono alla crescita selvaggia dei farmaci generici in quegli anni. nel 2016, il consiglio di stato ha emesso i "pareri sull'esecuzione della valutazione della coerenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici", che chiarivano i principi di selezione dei reagenti di riferimento e richiedevano quelli approvati per la commercializzazione prima del 1 ottobre 2007 nell'"elenco nazionale dei farmaci essenziali " (edizione 2012). per i preparati solidi orali generici di farmaci chimici, la valutazione della consistenza sarà completata entro la fine del 2018, coinvolgendo un totale di 289 varietà.

si ritiene che il "catalogo 289" abbia avviato il "riesame" per standardizzare la qualità dei farmaci generici. nel dicembre 2018, la state food and drug administration ha pubblicato l'"annuncio su questioni riguardanti la valutazione della coerenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici", sottolineando che la valutazione della coerenza dei farmaci generici richiede standard di valutazione rigorosi e una supervisione post-marketing rafforzata l’obiettivo è ancora quello di migliorare la qualità e l’efficacia dei farmaci a livello generale dell’industria farmaceutica.

attualmente, le prescrizioni nazionali di farmaci generici rappresentano circa il 60%. ciò dipende dalla continua ricerca delle aziende farmaceutiche e dalla continua guida delle politiche, e beneficia anche del miglioramento della qualità dei farmaci generici nazionali. pertanto, la chiave per rafforzare ulteriormente la fiducia del pubblico nei farmaci generici nazionali è continuare a migliorare la qualità dei farmaci. solo in questo modo possiamo rompere lo stereotipo pubblico e migliorare il riconoscimento dei farmaci generici nazionali.

a questo proposito, i dipartimenti competenti possono fare di più. ad esempio, l’industria ritiene che molti farmaci generici nazionali siano al massimo equivalenti dal punto di vista farmaceutico e bioequivalenti. alcuni farmaci potrebbero non soddisfare gli standard di bioequivalenza a causa delle differenze negli eccipienti e nei processi. lo standard più elevato per la valutazione della coerenza include anche l’equivalenza clinica. questo perché i soggetti utilizzati negli esperimenti di bioequivalenza sono persone sane, il che potrebbe non essere del tutto coerente con l’uso di farmaci da parte dei pazienti nel mondo reale.

infatti, a partire dal 2019, la national medical insurance administration ha guidato le istituzioni mediche a condurre ricerche nel mondo reale su 37 varietà rappresentative di farmaci generici selezionati nell’approvvigionamento centralizzato in due lotti, coinvolgendo rispettivamente 110.000 e 140.000 cartelle cliniche. i risultati della ricerca lo hanno dimostrato farmaci generici non vi è alcuna differenza in termini di efficacia e sicurezza rispetto al farmaco originale. questi lavori favoriscono la valutazione scientifica del pubblico e la comprensione razionale dei farmaci generici nazionali. ciononostante, rispetto ai 374 tipi di farmaci coperti dai nove lotti di acquisto centralizzato, gli addetti ai lavori ritengono che l’ambito di valutazione non sia sufficiente e manchi un sistema per l’attuazione regolare. occorre inoltre rafforzare il monitoraggio degli effetti clinici dei farmaci generici.

comprendiamo che si tratta di un grande progetto. tuttavia, solo se i farmaci generici nazionali riusciranno a resistere a un “grande test” di questo tipo, potranno davvero conquistare la fiducia dei pazienti e costruire una solida fiducia da parte del pubblico nei farmaci generici nazionali. altrimenti, la ricerca di farmaci originali non si fermerà. questo è anche il diritto del pubblico a proteggere la propria salute. naturalmente, anche l'equità è importante. non si può permettere che i farmaci originali diventino un "privilegio" per alcune persone. ciò non solo mina la giustizia, ma fa anche più male che bene nell'aumentare la fiducia del pubblico nei farmaci generici nazionali.