новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

редакционная статья экономического обозревателя мы видим отцов, которые с тревогой ищут импортный азитромицин для своих детей – родителей, которые делают все возможное для здоровья своих детей, мы видим онкобольных, которые ищут оригинальный капецитабин – они не хотят переходить на отечественные дженерики; , и жизнь у них только одна. противоопухолевое путешествие - это путешествие, которое невозможно попробовать и провалить, мы видели пациентов с хроническими заболеваниями, которые могут покупать только оригинальные лекарства за свой счет из-за отсутствия лекарств в больницах - количество пациентов; с хроническими заболеваниями в китае превысило 400 миллионов, и некоторые из них используют их с момента постановки диагноза.

это реалистичная картина на фоне отечественного замещения оригинальных исследовательских препаратов. под так называемой «внутренней заменой» понимается замена дженериков оригинальными препаратами, срок действия патентов которых истек. на международном уровне это также распространенная модель улучшения доступности лекарств и их экономической эффективности. в сша, стране с большим количеством инновационных лекарств, рецепты на дженерики в настоящее время составляют около 90%, но лишь 20% стоимости. можно сказать, что дженерики являются основой защиты национального здоровья.

в китае транснациональные фармацевтические компании являются основными производителями оригинальных лекарств, а большинство дженериков производятся отечественными фармацевтическими компаниями. логично, что никто не возражает против получения эквивалентных лекарств по более низкой цене. почему так много людей ищут оригинальные лекарства? при ближайшем рассмотрении, с одной стороны, это связано с привычками к приему лекарств – в течение длительного времени основа фармацевтической промышленности китая была слабой, и некоторые лекарства можно было только импортировать, с другой стороны, это также связано с пациентами; 'познание. анкетный опрос 2022 года, проведенный центром развития науки и технологий китайской фармацевтической ассоциации, показал, что 84,06% респондентов считают, что различия между дженериками и оригинальными препаратами, прошедшими оценку согласованности, все еще существуют, 68,08% считают, что разница существует. по клинической эффективности и 60,77%. люди считают, что есть разница в безопасности.

оценка соответствия является важным средством обеспечения соответствия дженериков по качеству и эффективности оригинальным препаратам. некоторые могут сказать, что представления многих пациентов в приведенном выше опросе являются лишь эмпирическими суждениями и не имеют никакой научной основы. однако следует признать, что это в определенной степени отражает и портрет отечественных дженериков в сознании пациентов. что указывает на отсутствие у пациентов достаточного понимания доверия к отечественным дженерикам.

объективно говоря, с тех пор, как в 2016 году была проведена оценка соответствия, качество китайских дженериков значительно улучшилось. ранее регистрация лекарств осуществлялась на основе «мер по администрированию регистрации лекарственных средств», обнародованных в 2002 году, в которых были очень низкие требования к эталонным стандартам «эквивалентности» и запутанные правила, что привело к бурному росту дженериков в те годы. в 2016 году госсовет издал «заключения о проведении оценки соответствия качества и эффективности генерических лекарственных средств», в которых разъяснялись принципы выбора эталонных реагентов и требовалось, чтобы они были одобрены для реализации до 1 октября 2007 года в «национальном важнейшем список лекарственных средств» (издание 2012 г.). для химических лекарственных препаратов-дженериков твердых пероральных препаратов оценка согласованности будет завершена до конца 2018 г., включая в общей сложности 289 разновидностей.

считается, что «каталог 289» положил начало «пересмотру» стандартизации качества непатентованных лекарств. в декабре 2018 года государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало «объявление по вопросам, касающимся оценки согласованности качества и эффективности непатентованных лекарств», подчеркнув, что оценка согласованности непатентованных лекарств требует строгих стандартов оценки и усиленного постмаркетингового надзора. цель по-прежнему заключается в повышении качества и эффективности лекарств в целом в фармацевтической промышленности.

в настоящее время доля рецептов на отечественные дженерики составляет около 60%. это зависит от постоянного стремления фармацевтических компаний и постоянного руководства политикой, а также от улучшения качества отечественных генериков. таким образом, ключом к дальнейшему повышению доверия населения к отечественным дженерикам является дальнейшее улучшение качества лекарств. только так мы сможем сломать общественный стереотип и повысить узнаваемость отечественных дженериков.

в этом отношении соответствующие ведомства могут сделать больше. например, в отрасли считают, что многие отечественные дженерики в большинстве случаев являются фармацевтически эквивалентными и биоэквивалентными. некоторые лекарства могут не соответствовать стандартам биоэквивалентности из-за различий в вспомогательных веществах и процессах. более высокий стандарт оценки согласованности также включает клиническую эквивалентность. это связано с тем, что субъектами, используемыми в экспериментах по биоэквивалентности, являются здоровые люди, что может не полностью соответствовать употреблению лекарств пациентами в реальном мире.

фактически, начиная с 2019 года национальная администрация медицинского страхования поручила медицинским учреждениям провести реальные исследования 37 репрезентативных разновидностей непатентованных лекарств, отобранных в ходе централизованных закупок двумя партиями, с использованием 110 000 и 140 000 медицинских записей соответственно. результаты исследования показали, что. дженериковые препараты отличий по эффективности и безопасности от оригинального препарата нет. эти работы способствуют научной оценке и рациональному пониманию общественностью отечественных дженериков. несмотря на это, по сравнению с 374 видами лекарств, включенными в девять партий централизованных закупок, инсайдеры отрасли полагают, что объем оценки недостаточен и отсутствует система регулярного внедрения. кроме того, необходимо усилить мониторинг клинических эффектов непатентованных лекарств.

мы понимаем, что это большой проект. однако только в том случае, если отечественные дженерики смогут выдержать такое «большое испытание», они смогут по-настоящему завоевать доверие пациентов и укрепить доверие общественности к отечественным дженерикам. в противном случае погоня за оригинальными лекарствами не прекратится. это также право общества на защиту своего здоровья. конечно, справедливость также важна. нельзя допустить, чтобы оригинальные лекарства стали «привилегией» для некоторых людей. это не только подрывает справедливость, но и приносит больше вреда, чем пользы в повышении доверия населения к отечественным непатентованным лекарствам.