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éditorial de l’observateur économique nous voyons des pères qui recherchent anxieusement de l'azithromycine importée pour leurs enfants - des parents qui font tout ce qu'ils peuvent pour la santé de leurs enfants ; nous voyons en rond des patients atteints de cancer qui recherchent de la capécitabine originale - ils ne veulent pas passer au générique national. les médicaments, et ils n'ont qu'une seule vie. la lutte antitumorale est un voyage qui ne peut être tenté et échoué ; nous avons vu des patients atteints de maladies chroniques qui ne peuvent acheter des médicaments originaux qu'à leurs propres frais en raison du manque de médicaments dans les hôpitaux - le nombre de médicaments. le nombre de patients atteints de maladies chroniques en chine a dépassé les 400 millions, et certains d'entre eux les utilisent depuis leur diagnostic.

il s’agit là d’une image réaliste dans le contexte de la substitution nationale des médicaments de recherche originaux. la « substitution nationale » fait référence à la substitution de médicaments génériques par des médicaments originaux dont les brevets ont expiré. à l’échelle internationale, il s’agit également d’un modèle courant pour améliorer l’accessibilité et le rapport coût-efficacité des médicaments. aux états-unis, pays doté d’un grand nombre de médicaments innovants, les prescriptions de médicaments génériques représentent actuellement environ 90 %, mais seulement 20 % du coût. on peut dire que les médicaments génériques constituent la base de la protection de la santé nationale.

en chine, les sociétés pharmaceutiques multinationales sont les principaux fabricants de médicaments originaux, et la plupart des médicaments génériques sont produits par des sociétés pharmaceutiques nationales. logiquement, personne ne s'oppose à l'obtention de médicaments équivalents à un prix inférieur. pourquoi tant de gens recherchent-ils des médicaments originaux ? à y regarder de plus près, d'une part, cela est lié aux habitudes médicamenteuses - pendant longtemps, l'industrie pharmaceutique chinoise avait des bases faibles et certains médicaments ne pouvaient être importés, d'autre part, cela est également lié à la cognition des patients ; . une enquête par questionnaire de 2022 menée par le centre de développement scientifique et technologique de l'association pharmaceutique chinoise a montré que 84,06 % des personnes interrogées pensaient qu'il existait encore des différences entre les médicaments génériques et les médicaments originaux qui avaient réussi l'évaluation de cohérence, 68,08 % pensaient qu'il y avait une différence. en efficacité clinique, et 60,77 % des gens pensent qu'il y a une différence en termes de sécurité.

l’évaluation de la cohérence est un moyen important de garantir que les médicaments génériques sont cohérents en termes de qualité et d’efficacité avec les médicaments originaux. certaines personnes peuvent dire que les cognitions de nombreux patients dans l'enquête ci-dessus ne sont que des jugements empiriques et n'ont aucune base scientifique. cependant, il faut admettre que cela reflète également dans une certaine mesure le portrait des médicaments génériques nationaux dans l'esprit des patients. ce qui indique que les patients ne comprennent pas suffisamment la confiance dans les médicaments génériques nationaux.

objectivement parlant, depuis l'évaluation de la cohérence en 2016, la qualité des médicaments génériques chinois s'est effectivement améliorée. auparavant, l'enregistrement des médicaments était basé sur les « mesures pour l'administration de l'enregistrement des médicaments » promulguées en 2002, qui comportaient des exigences très faibles en matière de normes de référence « d'équivalence » et des règles confuses, ce qui a conduit à la croissance sauvage des médicaments génériques au cours de ces années. en 2016, le conseil d'état a rendu les « avis sur la réalisation de l'évaluation de cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques », qui précisent les principes de sélection des réactifs de référence et imposent ceux dont la commercialisation a été approuvée avant le 1er octobre 2007 dans le « national essential liste des médicaments" (édition 2012). pour les préparations solides orales génériques de médicaments chimiques, l'évaluation de la cohérence sera achevée avant la fin de 2018, portant sur un total de 289 variétés.

le « catalogue 289 » est considéré comme ayant lancé le « réexamen » visant à normaliser la qualité des médicaments génériques. en décembre 2018, la state food and drug administration a publié une « annonce sur les questions concernant l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques », soulignant que l'évaluation de la cohérence des médicaments génériques nécessite des normes d'évaluation strictes et une surveillance post-commercialisation renforcée. l’objectif est toujours d’améliorer la qualité et l’efficacité des médicaments au niveau global de l’industrie pharmaceutique.

à l'heure actuelle, les prescriptions nationales de médicaments génériques représentent environ 60 %. cela dépend de la poursuite continue des sociétés pharmaceutiques et de l'orientation continue des politiques, et bénéficie également de l'amélioration de la qualité des médicaments génériques nationaux. par conséquent, la clé pour renforcer davantage la confiance du public dans les médicaments génériques nationaux est de continuer à améliorer la qualité des médicaments. ce n'est qu'ainsi que nous pourrons briser les stéréotypes du public et améliorer la reconnaissance des médicaments génériques nationaux.

à cet égard, les départements concernés peuvent faire davantage. par exemple, l’industrie estime que de nombreux médicaments génériques nationaux sont tout au plus équivalents et bioéquivalents sur le plan pharmaceutique. certains médicaments peuvent ne pas répondre aux normes de bioéquivalence en raison de différences dans les excipients et les processus. la norme la plus élevée en matière d'évaluation de la cohérence inclut également l'équivalence clinique. en effet, les sujets utilisés dans les expériences de bioéquivalence sont des personnes en bonne santé, ce qui peut ne pas être tout à fait cohérent avec l'utilisation de médicaments par les patients dans le monde réel.

en fait, à partir de 2019, l'administration nationale d'assurance maladie a conduit les établissements médicaux à mener des recherches réelles sur 37 variétés représentatives de médicaments génériques sélectionnés lors de l'achat centralisé en deux lots, impliquant respectivement 110 000 et 140 000 dossiers médicaux. médicaments génériques il n'y a aucune différence en termes d'efficacité et de sécurité par rapport au médicament original. ces travaux favorisent l'évaluation scientifique et la compréhension rationnelle des médicaments génériques nationaux par le public. néanmoins, comparé aux 374 types de médicaments couverts par les neuf lots d'achats centralisés, les initiés de l'industrie estiment que la portée de l'évaluation n'est pas suffisante et qu'il manque un système de mise en œuvre régulière. par ailleurs, la surveillance des effets cliniques des médicaments génériques doit également être renforcée.

nous comprenons qu'il s'agit d'un grand projet. cependant, ce n'est que si les médicaments génériques nationaux peuvent résister à un « test aussi important » qu'ils pourront véritablement gagner la confiance des patients et bâtir une solide confiance du public dans les médicaments génériques nationaux. sinon, la recherche de médicaments originaux ne s’arrêtera pas. c’est aussi le droit du public à protéger sa santé. bien entendu, l’équité est également importante. les médicaments originaux ne peuvent pas devenir un « privilège » pour certaines personnes. cela mine non seulement la justice, mais fait également plus de mal que de bien en augmentant la confiance du public dans les médicaments génériques nationaux.