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editorial do observador econômico vemos pais que procuram ansiosamente a azitromicina importada para os seus filhos - pais que fazem tudo o que podem pela saúde dos seus filhos, vemos pacientes com cancro que procuram a capecitabina original - não querem mudar para medicamentos genéricos nacionais; , e eles só têm uma vida. o antitumoral é uma jornada que não pode ser tentada e fracassada, temos visto pacientes com doenças crônicas que só podem comprar medicamentos originais às suas próprias custas devido à falta de medicamentos nos hospitais - o número de pacientes; com doenças crônicas na china ultrapassou 400 milhões, e alguns deles as utilizam desde o diagnóstico.

este é um quadro realista no contexto da substituição nacional de medicamentos originais de investigação. a chamada “substituição doméstica” refere-se à substituição de medicamentos genéricos por medicamentos originais cujas patentes expiraram. internacionalmente, este é também um modelo comum para melhorar a acessibilidade e a relação custo-eficácia dos medicamentos. nos estados unidos, país com um grande número de medicamentos inovadores, as prescrições de medicamentos genéricos representam atualmente cerca de 90%, mas apenas 20% do custo. pode-se dizer que os medicamentos genéricos são a base para a proteção da saúde nacional.

na china, as empresas farmacêuticas multinacionais são os principais fabricantes de medicamentos originais e a maioria dos medicamentos genéricos é produzida por empresas farmacêuticas nacionais. logicamente falando, ninguém se opõe à obtenção de medicamentos equivalentes a preços mais baixos. por que há tantas pessoas à procura de medicamentos originais? olhando mais de perto, por um lado, está relacionado aos hábitos de medicação - durante muito tempo, a base da indústria farmacêutica da china foi fraca e alguns medicamentos só podem ser importados, por outro lado, isto também está relacionado aos pacientes; 'cognição. uma pesquisa por questionário de 2022 realizada pelo centro de desenvolvimento de ciência e tecnologia da associação farmacêutica chinesa mostrou que 84,06% dos entrevistados acreditavam que ainda havia diferenças entre medicamentos genéricos e medicamentos originais que passaram na avaliação de consistência, 68,08% acreditavam que havia uma diferença na eficácia clínica, e 60,77% das pessoas acham que há uma diferença na segurança.

a avaliação da consistência é um meio importante para garantir que os medicamentos genéricos sejam consistentes em qualidade e eficácia com os medicamentos originais. algumas pessoas podem dizer que as cognições de muitos pacientes na pesquisa acima são apenas julgamentos empíricos e não têm base científica. no entanto, deve-se admitir que isso também reflete, até certo ponto, o retrato dos medicamentos genéricos nacionais nas mentes dos pacientes. indicando que os pacientes não têm compreensão suficiente sobre a confiança nos medicamentos genéricos nacionais.

objectivamente falando, desde que a avaliação de consistência foi realizada em 2016, a qualidade dos medicamentos genéricos da china foi efectivamente melhorada. anteriormente, o registro de medicamentos baseava-se nas “medidas para administração de registro de medicamentos” promulgadas em 2002, que tinham requisitos muito baixos para padrões de referência de “equivalência” e regras confusas, o que levou ao crescimento desenfreado de medicamentos genéricos naqueles anos. em 2016, o conselho de estado emitiu os “pareceres sobre a realização da avaliação de consistência da qualidade e eficácia de medicamentos genéricos”, que esclareceu os princípios de seleção de reagentes de referência e exigiu aqueles aprovados para comercialização antes de 1º de outubro de 2007 no “nacional essencial lista de medicamentos" (edição de 2012). para preparações sólidas orais genéricas de medicamentos químicos, a avaliação de consistência será concluída antes do final de 2018, envolvendo um total de 289 variedades.

considera-se que o “catálogo 289” iniciou o “reexame” para padronizar a qualidade dos medicamentos genéricos. em dezembro de 2018, a administração estatal de alimentos e medicamentos emitiu o "anúncio sobre assuntos relativos à avaliação da consistência da qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos", enfatizando que a avaliação da consistência dos medicamentos genéricos requer padrões de avaliação rigorosos e uma supervisão pós-comercialização reforçada. o objetivo ainda é melhorar a qualidade e a eficácia dos medicamentos no nível geral da indústria farmacêutica.

actualmente, as prescrições nacionais de medicamentos genéricos representam cerca de 60%. isto depende da busca contínua das empresas farmacêuticas e da orientação contínua das políticas, e também beneficia da melhoria da qualidade dos medicamentos genéricos nacionais. portanto, a chave para aumentar ainda mais a confiança do público nos medicamentos genéricos nacionais é continuar a melhorar a qualidade dos medicamentos. só assim poderemos quebrar o estereótipo público e melhorar o reconhecimento dos medicamentos genéricos nacionais.

neste sentido, os departamentos relevantes podem fazer mais. por exemplo, a indústria acredita que muitos medicamentos genéricos nacionais são, no máximo, equivalentes e bioequivalentes do ponto de vista farmacêutico. alguns medicamentos podem não cumprir os padrões de bioequivalência devido a diferenças nos excipientes e processos. o padrão mais elevado para avaliação de consistência também inclui equivalência clínica. isso ocorre porque os sujeitos utilizados nos experimentos de bioequivalência são pessoas saudáveis, o que pode não ser totalmente consistente com o uso de medicamentos por pacientes no mundo real.

de facto, a partir de 2019, a administração nacional de seguros médicos levou as instituições médicas a realizar pesquisas no mundo real sobre 37 variedades representativas de medicamentos genéricos seleccionados na aquisição centralizada em dois lotes, envolvendo 110.000 e 140.000 registos médicos, respectivamente. medicamentos genéricos não há diferença na eficácia e segurança do medicamento original. esses trabalhos conduzem à avaliação científica do público e à compreensão racional dos medicamentos genéricos nacionais. mesmo assim, em comparação com os 374 tipos de medicamentos abrangidos pelos nove lotes de compras centralizadas, os membros da indústria acreditam que o âmbito da avaliação não é suficiente e falta um sistema de implementação regular. além disso, a monitorização dos efeitos clínicos dos medicamentos genéricos também deve ser reforçada.

entendemos que este é um grande projeto. no entanto, somente se os medicamentos genéricos nacionais puderem resistir a um "grande teste" é que poderão realmente conquistar a confiança dos pacientes e construir uma confiança sólida do público nos medicamentos genéricos nacionais. caso contrário, a procura de medicamentos originais não irá parar. este é também o direito do público de proteger a sua saúde. é claro que a justiça também é importante. não se pode permitir que os medicamentos originais se tornem um “privilégio” para algumas pessoas. isto não só prejudica a justiça, mas também causa mais danos do que benefícios no aumento da confiança do público nos medicamentos genéricos nacionais.