berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

editorial pengamat ekonomi kami melihat para ayah yang cemas mencari azitromisin impor untuk anak-anaknya - orang tua yang melakukan segala daya untuk kesehatan anak-anaknya; kami melihat pasien kanker yang mencari capecitabine asli - mereka tidak mau beralih ke obat generik dalam negeri , dan mereka hanya memiliki satu kehidupan. anti tumor adalah sebuah perjalanan yang tidak dapat dicoba dan gagal. kita telah melihat pasien dengan penyakit kronis yang hanya dapat membeli obat asli dengan biaya sendiri karena kurangnya obat di rumah sakit - jumlah pasien; dengan penyakit kronis di tiongkok telah melampaui 400 juta, dan beberapa dari mereka telah menggunakan obat tersebut sejak diagnosis mereka.

ini adalah gambaran realistis dengan latar belakang substitusi obat penelitian asli di dalam negeri. yang dimaksud dengan “substitusi dalam negeri” adalah penggantian obat generik dengan obat asli yang masa patennya telah habis. secara internasional, hal ini juga merupakan model umum untuk meningkatkan aksesibilitas obat dan efektivitas biaya. di amerika serikat, negara dengan banyak obat inovatif, resep obat generik saat ini menyumbang sekitar 90%, namun hanya 20% dari biaya. dapat dikatakan bahwa obat generik merupakan landasan dalam menjaga kesehatan nasional.

di tiongkok, perusahaan farmasi multinasional merupakan produsen utama obat asli, dan sebagian besar obat generik diproduksi oleh perusahaan farmasi dalam negeri. logikanya, tidak ada yang keberatan mendapatkan obat setara dengan harga lebih murah. mengapa banyak orang yang mencari obat asli? jika dilihat lebih dekat, di satu sisi, hal ini terkait dengan kebiasaan pengobatan - sejak lama, fondasi industri farmasi tiongkok lemah, dan beberapa obat hanya dapat diimpor di sisi lain, hal ini juga terkait dengan pasien 'kognisi. survei kuesioner tahun 2022 yang dilakukan oleh science and technology development center of the chinese pharmaceutical association menunjukkan bahwa 84,06% responden meyakini masih ada perbedaan antara obat generik dan obat asli yang lolos evaluasi konsistensi, 68,08% meyakini ada perbedaan. dalam kemanjuran klinis, dan 60,77% orang berpendapat ada perbedaan dalam keamanan.

evaluasi konsistensi merupakan sarana penting untuk memastikan bahwa obat generik konsisten dalam kualitas dan khasiat dengan obat asli. beberapa orang mungkin mengatakan bahwa kognisi banyak pasien dalam survei di atas hanyalah penilaian empiris dan tidak memiliki dasar ilmiah, namun harus diakui bahwa hal ini juga mencerminkan potret obat generik dalam negeri di benak pasien sampai batas tertentu. menunjukkan bahwa pasien kurang memiliki pemahaman yang cukup tentang obat generik dalam negeri.

secara obyektif, sejak evaluasi konsistensi dilakukan pada tahun 2016, kualitas obat generik tiongkok telah meningkat secara efektif. sebelumnya, registrasi obat didasarkan pada "tindakan penyelenggaraan registrasi obat" yang diundangkan pada tahun 2002, yang memiliki persyaratan yang sangat rendah untuk standar referensi "ekuivalensi" dan aturan yang membingungkan, yang menyebabkan pertumbuhan obat generik yang liar pada tahun-tahun tersebut. pada tahun 2016, dewan negara mengeluarkan "pendapat tentang melaksanakan evaluasi konsistensi mutu dan khasiat obat generik", yang memperjelas prinsip pemilihan reagen acuan dan mengharuskan reagen yang disetujui untuk dipasarkan sebelum 1 oktober 2007 dalam "daftar obat esensial nasional " (edisi 2012). untuk sediaan padat oral generik obat kimia, evaluasi konsistensi akan diselesaikan sebelum akhir tahun 2018, yang melibatkan total 289 varietas.

katalog 289 dinilai sudah memulai “pemeriksaan ulang” untuk membakukan mutu obat generik. pada bulan desember 2018, badan pengawas obat dan makanan negara mengeluarkan "pengumuman tentang hal-hal mengenai evaluasi konsistensi kualitas dan khasiat obat generik", yang menekankan bahwa evaluasi konsistensi obat generik memerlukan standar evaluasi yang ketat dan penguatan pengawasan pasca pemasaran tujuannya masih untuk meningkatkan kualitas dan kemanjuran obat pada tingkat industri farmasi secara keseluruhan.

saat ini, jumlah resep obat generik dalam negeri mencapai sekitar 60%. hal ini bergantung pada upaya berkelanjutan dari perusahaan farmasi dan pedoman kebijakan yang berkelanjutan, serta manfaat dari peningkatan kualitas obat generik dalam negeri. oleh karena itu, kunci untuk lebih meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap obat generik dalam negeri adalah dengan terus meningkatkan kualitas obat. hanya dengan cara ini kita dapat mematahkan stereotip masyarakat dan meningkatkan pengakuan terhadap obat generik dalam negeri.

dalam hal ini, departemen terkait dapat berbuat lebih banyak. misalnya, industri percaya bahwa banyak obat generik dalam negeri paling setara secara farmasi dan bioekuivalen. beberapa obat mungkin tidak memenuhi standar bioekivalensi karena perbedaan eksipien dan proses. standar yang lebih tinggi untuk evaluasi konsistensi juga mencakup kesetaraan klinis. pasalnya, subjek yang digunakan dalam percobaan bioekivalensi adalah orang sehat, yang mungkin tidak sepenuhnya sesuai dengan penggunaan obat oleh pasien di dunia nyata.

faktanya, mulai tahun 2019, administrasi asuransi kesehatan nasional memimpin institusi medis untuk melakukan penelitian dunia nyata terhadap 37 jenis obat generik yang representatif yang dipilih dalam pengadaan terpusat dalam dua batch, yang masing-masing melibatkan 110,000 dan 140,000 rekam medis obat generik tidak ada perbedaan khasiat dan keamanan dengan obat aslinya. karya-karya ini kondusif bagi evaluasi ilmiah masyarakat dan pemahaman rasional terhadap obat generik dalam negeri. meski begitu, dibandingkan dengan 374 jenis obat yang tercakup dalam sembilan batch pembelian terpusat, orang dalam industri percaya bahwa cakupan penilaian tidak cukup dan kurangnya sistem untuk penerapan reguler. selain itu, pemantauan terhadap efek klinis obat generik juga harus diperkuat.

kami memahami bahwa ini adalah proyek besar. namun, hanya jika obat generik dalam negeri dapat bertahan dalam “ujian besar” tersebut barulah obat tersebut benar-benar dapat memperoleh kepercayaan pasien dan membangun kepercayaan masyarakat yang kuat terhadap obat generik dalam negeri. jika tidak, pengejaran terhadap obat asli tidak akan berhenti. ini juga merupakan hak masyarakat untuk melindungi kesehatannya. tentu saja keadilan juga penting. obat asli tidak bisa dibiarkan menjadi “hak istimewa” bagi sebagian orang. hal ini tidak hanya merendahkan keadilan, tetapi juga lebih banyak merugikan daripada menguntungkan dalam meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap obat generik dalam negeri.