uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

taloustarkkailijan pääkirjoitus näemme isiä, jotka etsivät innokkaasti tuontia atsitromysiiniä lapsilleen - vanhemmat, jotka tekevät kaikkensa lastensa terveyden hyväksi, näemme syöpäpotilaita, jotka etsivät alkuperäistä kapesitabiinia - he eivät halua vaihtaa kotimaisiin geneerisiin lääkkeisiin , ja heillä on vain yksi elämä. kroonisten sairauksien määrä kiinassa on ylittänyt 400 miljoonaa, ja osa heistä on käyttänyt niitä diagnoosinsa jälkeen.

tämä on realistinen kuva alkuperäisten tutkimuslääkkeiden kotimaisen korvaamisen taustalla. ns. "kotimainen substituutio" viittaa geneeristen lääkkeiden korvaamiseen alkuperäisillä lääkkeillä, joiden patentit ovat vanhentuneet. tämä on myös kansainvälisesti yleinen malli lääkkeiden saatavuuden ja kustannustehokkuuden parantamiseksi. yhdysvalloissa, maassa, jossa on paljon innovatiivisia lääkkeitä, geneeristen lääkereseptien osuus on tällä hetkellä noin 90 %, mutta vain 20 % kustannuksista. voidaan sanoa, että geneeriset lääkkeet ovat kansanterveyden suojelun perusta.

kiinassa monikansalliset lääkeyhtiöt ovat valtavirtaan alkuperäisten lääkkeiden valmistajia, ja useimmat geneeriset lääkkeet ovat kotimaisten lääkeyhtiöiden valmistamia. loogisesti sanottuna kukaan ei vastusta vastaavien lääkkeiden hankkimista halvemmalla. miksi niin monet etsivät alkuperäisiä lääkkeitä? tarkemmin tarkasteltuna se liittyy toisaalta lääkitystottumuksiin - kiinan lääketeollisuuden perusta on ollut pitkään heikko, ja toisaalta tämä liittyy myös potilaisiin ' kognitio. kiinan lääkeliiton tiede- ja teknologiakehityskeskuksen vuonna 2022 tekemä kyselytutkimus osoitti, että 84,06 % vastaajista uskoi, että geneeristen lääkkeiden ja alkuperäisten lääkkeiden välillä oli edelleen eroja, jotka olivat läpäisseet johdonmukaisuusarvioinnin, 68,08 % uskoi eron olevan olemassa. kliinisessä tehossa, ja 60,77 % ihmiset ajattelevat, että turvallisuudessa on eroja.

johdonmukaisuuden arviointi on tärkeä keino varmistaa, että geneeriset lääkkeet ovat laadultaan ja teholtaan yhdenmukaisia ​​alkuperäisten lääkkeiden kanssa. jotkut saattavat sanoa, että monien potilaiden kokemukset yllä olevassa tutkimuksessa ovat vain empiirisiä arvioita, eikä niillä ole tieteellistä perustaa. on kuitenkin myönnettävä, että tämä heijastaa jossain määrin myös kotimaisten geneeristen lääkkeiden muotokuvaa potilaiden mielessä. tämä osoittaa, että potilailla ei ole riittävää luottamusta kotimaisiin geneerisiin lääkkeisiin.

objektiivisesti katsoen kiinan geneeristen lääkkeiden laatua on parannettu tehokkaasti sen johdonmukaisuusarvioinnin jälkeen, joka tehtiin vuonna 2016. aiemmin lääkkeiden rekisteröinti perustui vuonna 2002 julkaistuihin "lääkerekisteröinnin hallintoa koskeviin toimenpiteisiin", joissa oli erittäin alhaiset vaatimukset "vastaavuuden" viitestandardeille ja hämmentävät säännöt, mikä johti geneeristen lääkkeiden villiin kasvuun noina vuosina. valtioneuvosto julkaisi vuonna 2016 "lausunnot geneeristen lääkkeiden laadun ja tehokkuuden johdonmukaisuusarvioinnin suorittamisesta", jossa selvennettiin vertailureagenssien valintaperiaatteita ja edellytettiin, että ne on hyväksytty markkinoille ennen 1.10.2007 "national essentialissa". drugs list" (2012 painos). kemiallisten lääkkeiden geneeristen suun kautta otettavien kiinteiden valmisteiden johdonmukaisuuden arviointi valmistuu ennen vuoden 2018 loppua, ja siinä on mukana yhteensä 289 lajiketta.

"289-luettelon" katsotaan aloittaneen "uudelleentarkistuksen" geneeristen lääkkeiden laadun standardoimiseksi. valtion elintarvike- ja lääkevirasto julkaisi joulukuussa 2018 tiedonannon geneeristen lääkkeiden laadun ja tehon johdonmukaisuuden arvioinnista, jossa korostetaan, että geneeristen lääkkeiden johdonmukaisuuden arviointi edellyttää tiukkoja arviointistandardeja ja tehostettua markkinoille saattamisen jälkeistä valvontaa tavoitteena on edelleen parantaa lääketeollisuuden laatua ja tehokkuutta.

tällä hetkellä kotimaisten geneeristen lääkereseptien osuus on noin 60 %. tämä riippuu lääkeyhtiöiden jatkuvasta pyrkimyksestä ja jatkuvasta politiikan ohjauksesta ja hyötyy myös kotimaisten geneeristen lääkkeiden laadun paranemisesta. siksi avain yleisön luottamuksen lisäämiseen kotimaisia ​​geneerisiä lääkkeitä kohtaan on jatkaa lääkkeiden laadun parantamista. vain tällä tavalla voimme murtaa julkisen stereotypian ja parantaa kotimaisten geneeristen lääkkeiden tunnettuutta.

tältä osin asianomaiset yksiköt voivat tehdä enemmän. esimerkiksi teollisuus uskoo, että monet kotimaiset geneeriset lääkkeet ovat korkeintaan farmaseuttisesti vastaavia ja bioekvivalentteja. jotkut lääkkeet eivät välttämättä täytä bioekvivalenssistandardeja apuaineiden ja prosessien erojen vuoksi. johdonmukaisuuden arvioinnin korkeampi standardi sisältää myös kliinisen vastaavuuden. tämä johtuu siitä, että bioekvivalenssikokeissa käytetyt koehenkilöt ovat terveitä ihmisiä, mikä ei välttämättä vastaa täysin potilaiden todellista huumeiden käyttöä.

itse asiassa vuodesta 2019 alkaen sairaanhoitovakuutuslaitos johti lääketieteelliset laitokset suorittamaan reaalimaailman tutkimusta 37 edustavasta geneeristen lääkkeiden lajikkeesta, jotka valittiin keskitetyssä hankinnassa kahdessa erässä, jotka käsittivät vastaavasti 110 000 ja 140 000 sairauskertomusta geneeriset lääkkeet tehokkuus ja turvallisuus eivät eroa alkuperäisestä lääkkeestä. nämä työt edistävät yleisön tieteellistä arviointia ja rationaalista ymmärrystä kotimaisista geneerisistä lääkkeistä. silti yhdeksän keskitetyn hankintaerän kattamiin 374 lääketyyppiin verrattuna alan sisäpiiriläiset uskovat, että arvioinnin laajuus ei ole riittävä ja säännöllinen toteutusjärjestelmä puuttuu. lisäksi on tehostettava geneeristen lääkkeiden kliinisten vaikutusten seurantaa.

ymmärrämme, että tämä on suuri projekti. kuitenkin vain, jos kotimaiset geneeriset lääkkeet kestävät niin "suuren kokeen", ne voivat todella voittaa potilaiden luottamuksen ja rakentaa vankkaa yleistä luottamusta kotimaisiin geneerisiin lääkkeisiin. muuten alkuperäisten lääkkeiden tavoittelu ei lopu. tämä on myös kansalaisten oikeus suojella terveyttään. tietysti myös oikeudenmukaisuus ei saa olla "etuoikeus" joillekin ihmisille. tämä ei ainoastaan ​​heikennä oikeudenmukaisuutta, vaan lisää myös kansalaisten luottamusta kotimaisiin geneerisiin lääkkeisiin.