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¿cuáles son las tendencias futuras en el tratamiento de la diabetes?

borui pharmaceuticals (688166.sh) dijo que el tratamiento y control global de la diabetes ha mostrado una nueva tendencia y que el alivio de la diabetes está atrayendo cada vez más atención. la llamada remisión consiste en reducir el azúcar en sangre a un nivel completamente normal. al mismo tiempo, si el azúcar en sangre aún se puede mantener en un nivel normal después de suspender el medicamento durante más de 3 meses, se considera el estado de remisión de la diabetes. que se debe lograr. para lograr el objetivo de la remisión de la diabetes, el tratamiento debe reducir la hba1c a niveles normales, por un lado, y la pérdida de peso en más del 10%, por el otro. cuando se cumplen estos dos indicadores, el paciente tiene mayores posibilidades de lograrlo. lograr la remisión de la diabetes.

esto es de la respuesta del dr. yuan jiandong, presidente de borui pharmaceuticals, a las preguntas de los inversores en el evento de relaciones con inversores del 27 de agosto de 2024. justo el día anterior, 26 de agosto, borui pharmaceuticals anunció que el ensayo clínico de fase ii de su inyección bgm0504 desarrollada de forma independiente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 había logrado los objetivos esperados.

entre ellos, el anuncio de borui medicine muestra que en la semana 12 de la administración de la dosis objetivo, la inyección de bgm0504 tiene ventajas obvias en la tasa de cumplimiento compuesta de hba1c/peso corporal, con un 27,3% y un 41,7% de los sujetos en los grupos de 10 mg y 15 mg respectivamente usándola. después de la inyección de bgm0504, se puede lograr un nivel de hba1c <6,5 % y una reducción de peso de ≥10 % con respecto al valor inicial, mientras que el grupo de inyección de semaglutida (1,0 mg) es solo del 6,3 %.

expertos mundiales llevan la diabetes tipo 2 a la remisión

la revista "international diabetes" publicó una vez un artículo afirmando que la diabetes tipo 2 (dm2) es una enfermedad progresiva caracterizada por hiperglucemia. sin embargo, desde agosto de 2021, la asociación estadounidense de diabetes. (dm2) después de que la ada emitiera un consenso para definir claramente la "remisión de la diabetes", la remisión de la dm2 se convirtió en un tema de discusión candente en el campo de la diabetes en los últimos años.

el "informe de consenso de la ada de 2021: definición e interpretación de la remisión de la diabetes tipo 2" recomienda que la hemoglobina glucosilada (hba1c) sea <6,5% después de que los pacientes dejen de tomar medicamentos antidiabéticos durante al menos 3 meses como criterio para la remisión de la dm2. sin embargo, cuando la prueba de hba1c no es aplicable o la prueba de hba1c no está estandarizada, la glucemia en ayunas <7,0 mmol/l o la hba1c <6,5% estimada mediante monitorización continua de glucosa (mcg) se pueden utilizar como criterios alternativos para la remisión de la dm2.

en 2022, nuestro país, dirigido por el profesor ji linong, el profesor zou dajin y el profesor zhang zheng, organizó a expertos nacionales para redactar y redactar el "consenso de expertos chinos sobre el alivio de la diabetes tipo 2". su definición de remisión de la diabetes también adoptó la estadounidense de 2021. asociación de diabetes (ada) "remisión 2" definición y explicación de la diabetes tipo 2”.

los pacientes con dm2 obesos/con sobrepeso pueden lograr la remisión clínica mediante un estilo de vida intensivo y un tratamiento farmacológico (incluida la terapia intensiva con insulina y fármacos hipoglucemiantes orales) y cirugía metabólica, especialmente aquellos con una duración corta de la enfermedad (duración de la enfermedad <5 años) y buena conservación. mala función de los islotes pancreáticos, las células β de los islotes pancreáticos entran en un estado "inactivo" desdiferenciado debido a la toxicidad de la glucosa. en este momento, mediante un tratamiento hipoglucemiante activo e intensivo como la insulina, las células β de los islotes pancreáticos latentes pueden repararse y despertarse a niveles normales. secreción de insulina.

en 2022, un estudio británico publicado en la reunión anual de la sociedad europea de diabetes demostró que incluso los pacientes con diabetes tipo 2 que no son obesos ni tienen sobrepeso pueden aliviar su diabetes siempre que pierdan el 10% de su peso.

en marzo de este año, the lancet diabetes & endocrinology, una revista secundaria de the lancet, publicó los resultados del seguimiento de 5 años del ensayo direct. los resultados sugieren que el control del peso puede ayudar a retrasar o evitar la aparición de complicaciones clínicas de la diabetes. los últimos resultados de la investigación de direct han confirmado una vez más que la pérdida de peso es extremadamente importante para el tratamiento de la diabetes tipo 2. por un lado, algunos pacientes pueden mantener la remisión durante al menos cinco años pero, a medida que recuperan peso, la diabetes puede reaparecer;

además, aunque no todos los pacientes pueden lograr la remisión de la diabetes únicamente mediante una intervención dietética, se espera que los nuevos fármacos antidiabéticos (como los agonistas del receptor del polipéptido similar al glucagón-1 [glp-1]) proporcionen más pérdida de peso a estos pacientes. opciones efectivas. la combinación de las estrategias de control de peso del estudio direct con estos nuevos fármacos antidiabéticos tiene el potencial de reducir aún más la carga de enfermedad en pacientes con diabetes tipo 2 en el futuro.

los datos del ensayo clínico de fase ii bgm0504 han alcanzado indicadores de remisión de la diabetes

la tasa objetivo compuesta de hba1c/peso‌ es un indicador importante para evaluar el control del azúcar en sangre y el control del peso en pacientes con diabetes tipo 2. en el ensayo clínico de fase ii de la inyección de bgm0504 realizado por borui pharmaceuticals, el fármaco mostró efectos significativos en la reducción de los niveles de hba1c y la reducción de peso.

el dr. xie daosheng, director médico de cro clínico, dijo que el 27,3% de los sujetos en el grupo de 10 mg de la inyección de bgm0504 alcanzaron la dosis objetivo 12 semanas después de alcanzar el nivel normal de glicación (hba1c<5,7%), y el 50% de los sujetos en el grupo de 15 mg alcanzaron niveles normales de glicación, mientras que la proporción de semaglutida fue del 12,5%. además, los datos del estudio tilpotide surpass de eli lilly muestran que la proporción de niveles normales de glicación en los grupos de 10 mg y 15 mg después de 40 semanas de administración fue del 40% al 50%.

además del control del azúcar en sangre, los cambios de peso son otro indicador de preocupación para los pacientes diabéticos. en la semana 12 de la administración de la dosis objetivo, en términos de la tasa objetivo compuesta de hba1c/peso corporal, el 27,3% de los sujetos en el grupo de 10 mg de la inyección de bgm0504 lograron una reducción de hba1c por debajo del 6,5% y, al mismo tiempo, el peso del paciente disminuyó en un más del 10% en relación con el valor inicial, el 41,7% de los pacientes en el grupo de 15 mg alcanzaron este nivel, en comparación con el 6,3% de los pacientes en el grupo de semaglutida. clínicamente, una pérdida de peso del 5% es la base para el beneficio clínico. sobre esta base, un aumento de más del 7% al 10% permitirá a los pacientes lograr mejores beneficios en el futuro.

en el estudio antiglucémico de tilpotida, la pérdida de peso promedio de pacientes con diabetes tipo 2 fue de aproximadamente 7%-9%, y puede exceder 10%-11% si las condiciones de imc se establecen más altas.

la característica de preparados como el glp-1 es que a medida que aumenta el tiempo de administración, su efecto hipoglucemiante muestra una disminución gradual, especialmente cuando se alcanza la dosis objetivo en la semana 24 de administración, todavía se puede observar un cierto grado de disminución. el nivel se estabilizará. el dr. xie daosheng dijo que dado que el ensayo clínico de fase ii de la compañía solo duró de 14 a 18 semanas en cada grupo de dosis, el rendimiento del nivel de glicación en el período más largo del posterior ensayo clínico de fase iii aún está por verse.

en la actualidad, según los resultados del ensayo clínico de fase ii de la inyección de bgm0504 para el tratamiento de la diabetes tipo 2, bgm0504 tiene una excelente tasa de cumplimiento del compuesto hba1c/peso corporal, lo que está en línea con la tendencia del tratamiento de remisión de la diabetes tipo 2. , y también hace que más diabéticos tipo 2 esperen con ansias el resultado del ensayo clínico de fase iii.