новости

блокбастер bgm0504, разработанный компанией borui pharmaceutical, имеет отличные соответствующие показатели и соответствует тенденции лечения ремиссии диабета 2 типа.

2024-08-29

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

каковы будущие тенденции в лечении диабета?

компания borui pharmaceuticals (688166.sh) заявила, что глобальное лечение и контроль диабета продемонстрировали новую тенденцию, и облегчение диабета привлекает все больше и больше внимания. так называемая ремиссия заключается в снижении уровня сахара в крови до совершенно нормального уровня. при этом, если уровень сахара в крови все еще может поддерживаться на нормальном уровне после прекращения приема препарата в течение более 3 месяцев, считается состоянием ремиссии диабета. быть достигнутым. для достижения цели ремиссии диабета лечение должно снизить уровень hba1c до нормального уровня, с одной стороны, и снизить вес более чем на 10%, с другой стороны. при достижении этих двух показателей у пациента больше шансов на выздоровление. достижение ремиссии диабета.

это ответ доктора юаня цзяндуна, председателя borui pharmaceuticals, на вопросы инвесторов на мероприятии по связям с инвесторами 27 августа 2024 года. накануне, 26 августа, компания borui pharmaceuticals объявила, что независимо разработанное ею клиническое исследование фазы ii инъекции bgm0504 для лечения диабета 2 типа достигло ожидаемых целей.

среди них, объявление borui medicine показывает, что на 12-й неделе введения целевой дозы инъекция bgm0504 имеет очевидные преимущества в показателе соответствия композиту hba1c/масса тела: 27,3% и 41,7% субъектов в группах 10 мг и 15 мг соответственно использовали ее. после инъекции bgm0504 можно достичь уровня hba1c <6,5% и снижения массы тела на ≥10% относительно исходного уровня, тогда как в группе инъекции семаглутида (1,0 мг) - всего 6,3%.

мировые эксперты приближают диабет 2 типа к ремиссии

журнал international diabetes однажды опубликовал статью, в которой говорилось, что диабет 2 типа (сд2) — это прогрессирующее заболевание, характеризующееся гипергликемией. всегда считалось, что оно требует длительного лечения гипогликемическими препаратами. однако с августа 2021 года американская диабетическая ассоциация. (сд2) после того, как ada достигла консенсуса по четкому определению понятия «ремиссия диабета», ремиссия сд2 однажды стала горячей темой для дискуссий в области диабета в последние годы.

в «консенсусном отчете ada: определение и интерпретация ремиссии диабета 2 типа» за 2021 год в качестве критерия ремиссии сд2 рекомендуется, чтобы гликированный гемоглобин (hba1c) был <6,5% после того, как пациенты прекратили прием противодиабетических препаратов в течение как минимум 3 месяцев. однако, когда тестирование hba1c неприменимо или тестирование hba1c не стандартизировано, уровень глюкозы в крови натощак <7,0 ммоль/л или hba1c <6,5%, оцененный с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (cgm), может использоваться в качестве альтернативных критериев ремиссии сд2.

в 2022 году наша страна под руководством профессора цзи линонга, профессора цзоу дацзина и профессора чжан чжэна организовала отечественных экспертов для разработки и написания «консенсуса китайских экспертов по облегчению диабета 2 типа». их определение ремиссии диабета также приняло американское определение ремиссии диабета 2021 года. диабетическая ассоциация (ada) «ремиссия 2». определение и объяснение диабета 2 типа».

пациенты с сд2 с ожирением/избыточной массой тела могут достичь клинической ремиссии посредством интенсивного образа жизни и медикаментозного лечения (включая интенсивную инсулинотерапию и пероральные гипогликемические препараты) и метаболической хирургии, особенно у пациентов с короткой продолжительностью заболевания (длительность заболевания <5 лет) и хорошей сохранностью. при плохой функции островков поджелудочной железы β-клетки островков поджелудочной железы переходят в дедифференцированное «спящее» состояние из-за токсичности глюкозы. в это время с помощью активного и интенсивного гипогликемического лечения, такого как инсулин, спящие β-клетки островков поджелудочной железы могут быть восстановлены и пробуждены до нормального уровня. секреция инсулина бета-клетками.

в 2022 году британское исследование, опубликованное на ежегодном собрании европейского общества диабета, показало, что даже пациенты с диабетом 2 типа, не страдающие ожирением или избыточным весом, могут облегчить течение диабета, если потеряют 10% своего веса.

в марте этого года журнал the lancet diabetes & endocrinology, дочерний журнал the lancet, опубликовал 5-летние результаты исследования direct. результаты показывают, что контроль веса может помочь отсрочить или избежать возникновения клинических осложнений диабета. результаты последних исследований direct еще раз подтвердили, что потеря веса чрезвычайно важна для лечения диабета 2 типа. с одной стороны, некоторые пациенты могут сохранять ремиссию в течение как минимум пяти лет, но по мере восстановления веса диабет может появиться снова;

кроме того, хотя не все пациенты могут достичь ремиссии диабета только за счет диетического вмешательства, ожидается, что новые противодиабетические препараты (такие как агонисты рецептора глюкагоноподобного полипептида-1 [glp-1]) обеспечат потерю веса для этих пациентов. эффективные варианты. сочетание стратегий контроля веса, использованных в исследовании direct, с этими новыми противодиабетическими препаратами может еще больше снизить бремя болезней у пациентов с диабетом 2 типа в будущем.

bgm0504 данные клинических исследований фазы ii достигли показателей ремиссии диабета

«комплексный целевой показатель hba1c/вес» является важным показателем для оценки контроля уровня сахара в крови и контроля веса у пациентов с диабетом 2 типа. в ходе клинического исследования фазы ii инъекции bgm0504, проведенного borui pharmaceuticals, препарат продемонстрировал значительный эффект в снижении уровня hba1c и снижении веса.

доктор се даошэн, медицинский директор клинического cro, сообщил, что 27,3% субъектов в группе инъекций bgm0504 по 10 мг достигли целевой дозы через 12 недель после достижения нормального уровня гликирования (hba1c<5,7%), а 50% субъектов в группе 15 мг достигнут нормальный уровень гликирования, тогда как доля семаглутида составила 12,5%. кроме того, данные исследования tilpotide surpass компании eli lilly показывают, что доля нормальных уровней гликирования в группах, принимавших 10 мг и 15 мг, после 40 недель приема составляла 40–50%.

помимо контроля уровня сахара в крови, изменения веса являются еще одним показателем беспокойства пациентов с диабетом. на 12-й неделе введения целевой дозы, с точки зрения комбинированного целевого показателя hba1c/масса тела, 27,3% субъектов в группе, получавшей инъекцию 10 мг bgm0504, достигли снижения hba1c ниже 6,5%, и в то же время вес пациента снизился на более чем на 10% относительно исходного уровня, этого уровня достигли 41,7% пациентов в группе, принимавшей 15 мг, по сравнению с 6,3% пациентов в группе, принимавшей семаглутид. клинически потеря веса на 5% является основой клинической пользы. таким образом, увеличение веса более чем на 7%-10% позволит пациентам добиться лучших результатов в будущем.

в антигликемическом исследовании тилпотида средняя потеря веса у пациентов с сахарным диабетом 2 типа составила около 7–9%, а при повышении условий имт она может превысить 10–11%.

характерной особенностью таких препаратов, как glp-1, является то, что по мере увеличения времени введения их гипогликемический эффект постепенно снижается, особенно при достижении целевой дозы на 24-й неделе введения. уровень стабилизируется. доктор се даошэн сказал, что, поскольку клиническое исследование фазы ii компании длилось всего от 14 до 18 недель в каждой дозовой группе, эффективность уровня гликирования в более длительный период последующего клинического исследования фазы iii еще предстоит увидеть.

в настоящее время, согласно результатам ii фазы клинического исследования инъекции bgm0504 для лечения диабета 2 типа, bgm0504 имеет превосходный показатель соответствия соединениям hba1c/масса тела, что соответствует тенденции к ремиссии лечения диабета 2 типа. , а также заставляет больше людей с диабетом 2 типа с нетерпением ждать результатов клинических испытаний фазы iii.