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quais são as tendências futuras no tratamento do diabetes?

a borui pharmaceuticals (688166.sh) disse que o tratamento e controle global do diabetes mostrou uma nova tendência e o alívio do diabetes está atraindo cada vez mais atenção. a chamada remissão consiste em reduzir o açúcar no sangue a um nível completamente normal. ao mesmo tempo, se o açúcar no sangue ainda puder ser mantido em um nível normal após a interrupção do medicamento por mais de 3 meses, o estado de remissão do diabetes é considerado. a ser alcançado. para atingir a meta de remissão do diabetes, o tratamento precisa reduzir a hba1c para níveis normais, por um lado, e a perda de peso em mais de 10%, por outro. quando esses dois indicadores são atendidos, o paciente tem maiores chances de sucesso. alcançar a remissão do diabetes.

isto é da resposta do dr. yuan jiandong, presidente da borui pharmaceuticals, às perguntas dos investidores no evento de relações com investidores em 27 de agosto de 2024. no dia anterior, 26 de agosto, a borui pharmaceuticals anunciou que seu ensaio clínico de fase ii da injeção bgm0504 desenvolvido de forma independente para o tratamento do diabetes tipo 2 atingiu os objetivos esperados.

entre eles, o anúncio da borui medicine mostra que na 12ª semana de administração da dose alvo, a injeção de bgm0504 tem vantagens óbvias na taxa de conformidade composta de hba1c/peso corporal, com 27,3% e 41,7% dos indivíduos nos grupos de 10 mg e 15 mg, respectivamente, usando-a. após a injeção de bgm0504, o nível de hba1c <6,5% e redução de peso ≥10% em relação à linha de base podem ser alcançados, enquanto o grupo de injeção de semaglutida (1,0 mg) é de apenas 6,3%.

especialistas globais levam diabetes tipo 2 à remissão

a revista "international diabetes" publicou certa vez um artigo afirmando que o diabetes tipo 2 (dm2) é uma doença progressiva caracterizada por hiperglicemia. no entanto, desde agosto de 2021, a american diabetes association sempre considerou necessário. (dm2) depois que a ada emitiu um consenso para definir claramente a "remissão do diabetes", a remissão do dm2 tornou-se um tópico de discussão quente no campo do diabetes nos últimos anos.

o "relatório de consenso: definição e interpretação da remissão do diabetes tipo 2" da ada de 2021 recomenda que a hemoglobina glicada (hba1c) <6,5% após os pacientes pararem de tomar medicamentos antidiabéticos por pelo menos 3 meses como critério para a remissão do dm2. no entanto, quando o teste de hba1c não é aplicável ou o teste de hba1c não é padronizado, a glicemia de jejum <7,0 mmol/l ou hba1c <6,5% estimada pelo monitoramento contínuo da glicose (cgm) pode ser usada como critério alternativo para a remissão do dm2.

em 2022, nosso país, liderado pelo professor ji linong, pelo professor zou dajin e pelo professor zhang zheng, organizou especialistas nacionais para redigir e redigir o "consenso de especialistas chineses sobre o alívio do diabetes tipo 2. sua definição de remissão do diabetes também adotou a americana de 2021". diabetes association (ada) "remissão 2" definição e explicação do diabetes tipo 2.”

pacientes com dm2 obesos/com sobrepeso podem alcançar remissão clínica por meio de estilo de vida intensivo e tratamento medicamentoso (incluindo terapia intensiva com insulina e hipoglicemiantes orais) e cirurgia metabólica, especialmente aqueles com curta duração da doença (duração da doença <5 anos) e boa preservação. função deficiente das ilhotas pancreáticas, as células β das ilhotas pancreáticas entram em um estado "adormecido" desdiferenciado devido à toxicidade da glicose. neste momento, por meio de tratamento hipoglicêmico ativo e intensivo, como a insulina, as células β das ilhotas pancreáticas dormentes podem ser reparadas e despertadas para níveis normais de. secreção de insulina.

em 2022, um estudo britânico publicado na reunião anual da sociedade europeia de diabetes mostrou que mesmo os pacientes com diabetes tipo 2 que não são obesos ou com excesso de peso podem aliviar a sua diabetes, desde que percam 10% do seu peso.

em março deste ano, o the lancet diabetes & endocrinology, um subjornal do the lancet, publicou os resultados do acompanhamento de 5 anos do estudo direct. os resultados sugerem que o controle do peso pode ajudar a retardar ou evitar o aparecimento de complicações clínicas do diabetes. os últimos resultados da pesquisa da direct confirmaram mais uma vez que a perda de peso é extremamente importante para o tratamento do diabetes tipo 2. por um lado, alguns pacientes podem manter a remissão durante pelo menos cinco anos, mas à medida que o peso recupera, a diabetes pode reaparecer;

além disso, embora nem todos os pacientes possam alcançar a remissão do diabetes apenas através de intervenção dietética, espera-se que novos medicamentos antidiabéticos (como os agonistas do receptor do polipeptídeo-1 semelhante ao glucagon) proporcionem perda de peso para esses pacientes. opções eficazes. a combinação das estratégias de controlo de peso no estudo direct com estes novos medicamentos antidiabéticos tem o potencial de reduzir ainda mais a carga da doença em pacientes com diabetes tipo 2 no futuro.

os dados do ensaio clínico de fase ii bgm0504 atingiram indicadores de remissão do diabetes

a ‌taxa alvo composta hba1c/peso‌ é um indicador importante para avaliar o controle do açúcar no sangue e o controle do peso em pacientes com diabetes tipo 2. no ensaio clínico de fase ii da injeção de bgm0504 conduzido pela borui pharmaceuticals, o medicamento mostrou efeitos significativos na redução dos níveis de hba1c e na redução de peso.

xie daosheng, diretor médico do cro clínico, disse que 27,3% dos indivíduos no grupo de injeção de 10 mg de bgm0504 atingiram a dose alvo 12 semanas após atingir o nível normal de glicação (hba1c<5,7%), e 50% dos indivíduos no grupo de 15 mg atingiu níveis normais de glicação, enquanto a proporção de semaglutida foi de 12,5%. além disso, os dados do estudo tilpotide surpass da eli lilly mostram que a proporção de níveis normais de glicação nos grupos de 10 mg e 15 mg após 40 semanas de administração foi de 40%-50%.

além do controle do açúcar no sangue, as alterações de peso são outro indicador de preocupação para os pacientes diabéticos. na 12ª semana de administração da dose alvo, em termos da taxa alvo composta de hba1c/peso corporal, 27,3% dos indivíduos no grupo de injeção de 10 mg de bgm0504 alcançaram redução de hba1c abaixo de 6,5% e, ao mesmo tempo, o peso do paciente diminuiu em mais de 10% em relação ao valor basal, 41,7% dos pacientes no grupo de 15 mg atingiram este nível, em comparação com 6,3% dos pacientes no grupo de semaglutida. clinicamente, uma perda de peso de 5% é a base para o benefício clínico. nesta base, um aumento de mais de 7% a 10% permitirá aos pacientes obter melhores benefícios no futuro.

no estudo antiglicêmico do tilpotide, a perda média de peso dos pacientes com diabetes tipo 2 foi de cerca de 7% a 9%, e pode exceder 10% a 11% se as condições de imc forem mais altas.

a característica de preparações como o glp-1 é que à medida que o tempo de administração aumenta, seu efeito hipoglicêmico apresenta um declínio gradual. principalmente quando a dose alvo é atingida na 24ª semana de administração, ainda pode ser observado um certo grau de declínio. o nível se estabilizará. xie daosheng disse que, como o ensaio clínico de fase ii da empresa durou apenas 14 a 18 semanas em cada grupo de dose, o desempenho do nível de glicação no período mais longo do ensaio clínico de fase iii subsequente ainda precisa ser visto.

atualmente, de acordo com os resultados do ensaio clínico de fase ii da injeção de bgm0504 para o tratamento do diabetes tipo 2, o bgm0504 tem uma excelente taxa de conformidade do composto hba1c/peso corporal, o que está em linha com a tendência de tratamento de remissão do diabetes tipo 2 , e também faz com que mais diabéticos tipo 2 anseiem pelo resultado do ensaio clínico de fase iii.