nachricht

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was sind die zukünftigen trends in der diabetes-behandlung?

borui pharmaceuticals (688166.sh) sagte, dass die weltweite behandlung und kontrolle von diabetes einen neuen trend gezeigt habe und die linderung von diabetes immer mehr aufmerksamkeit errege. die sogenannte remission besteht darin, den blutzucker auf ein völlig normales niveau zu senken. wenn gleichzeitig der blutzucker nach mehr als 3-monatigem absetzen des arzneimittels immer noch auf einem normalen niveau gehalten werden kann, wird von einer diabetes-remission gesprochen erreicht werden. um das ziel einer diabetes-remission zu erreichen, muss die behandlung einerseits den hba1c auf normale werte senken und andererseits einen gewichtsverlust von mehr als 10 % erreichen erreichen einer diabetes-remission.

dies geht aus der antwort von dr. yuan jiandong, vorstandsvorsitzender von borui pharmaceuticals, auf investorenfragen auf der investor-relations-veranstaltung am 27. august 2024 hervor. erst einen tag zuvor, am 26. august, gab borui pharmaceuticals bekannt, dass die klinische phase-ii-studie seiner unabhängig entwickelten bgm0504-injektion zur behandlung von typ-2-diabetes die erwarteten ziele erreicht hat.

unter anderem zeigt die ankündigung von borui medicine, dass die bgm0504-injektion in der 12. woche der verabreichung der zieldosis offensichtliche vorteile bei der hba1c/körpergewicht-composite-compliance-rate hat, da 27,3 % bzw. 41,7 % der probanden in der 10-mg- bzw. 15-mg-gruppe sie verwenden. nach der bgm0504-injektion kann ein hba1c-wert von <6,5 % und eine gewichtsreduktion von ≥10 % im vergleich zum ausgangswert erreicht werden, während die semaglutid-injektionsgruppe (1,0 mg) nur 6,3 % beträgt.

globale experten führen dazu, dass typ-2-diabetes in remission geht

die zeitschrift „international diabetes“ veröffentlichte einmal einen artikel, in dem es hieß, dass es sich bei typ-2-diabetes (t2dm) um eine fortschreitende krankheit handelt, die durch hyperglykämie gekennzeichnet ist assoziation (t2dm) nachdem die ada einen konsens zur klaren definition von „diabetes-remission“ herausgegeben hatte, wurde die t2dm-remission in den letzten jahren zu einem heißen diskussionsthema im bereich diabetes.

der ada „consensus report: definition and interpretation of type 2 diabetes remission“ aus dem jahr 2021 empfiehlt als kriterium für eine t2dm-remission, dass das glykierte hämoglobin (hba1c) <6,5 % beträgt, nachdem patienten die einnahme von antidiabetika für mindestens 3 monate abgebrochen haben. wenn der hba1c-test jedoch nicht geeignet ist oder der hba1c-test nicht standardisiert ist, können ein nüchternblutzucker < 7,0 mmol/l oder ein hba1c < 6,5 %, geschätzt durch kontinuierliche glukoseüberwachung (cgm), als alternative kriterien für eine t2dm-remission verwendet werden.

im jahr 2022 organisierte unser land unter der leitung von professor ji linong, professor zou dajin und professor zhang zheng inländische experten, um den „chinesischen expertenkonsens zur linderung von typ-2-diabetes“ zu entwerfen und zu verfassen. ihre definition der diabetes-remission übernahm auch die amerikanische version von 2021 diabetes association (ada) „remission 2“ definition und erklärung von typ-2-diabetes.“

fettleibige/übergewichtige t2dm-patienten können durch intensive lebensstil- und medikamentöse behandlung (einschließlich intensiver insulintherapie und oraler hypoglykämiemedikamente) und metabolische chirurgie eine klinische remission erreichen, insbesondere bei patienten mit kurzer krankheitsdauer (krankheitsdauer <5 jahre) und guter erhaltung bei schlechter funktion der pankreasinseln gehen die β-zellen der bauchspeicheldrüse aufgrund der glukosetoxizität in einen dedifferenzierten „ruhezustand“ über. zu diesem zeitpunkt können die ruhenden β-inselzellen der bauchspeicheldrüse durch eine aktive und intensive hypoglykämische behandlung wiederhergestellt und zu normalem insulin erweckt werden sekretion.

im jahr 2022 zeigte eine britische studie, die auf der jahrestagung der european society of diabetes veröffentlicht wurde, dass auch patienten mit typ-2-diabetes, die nicht fettleibig oder übergewichtig sind, ihren diabetes lindern können, solange sie 10 % ihres gewichts verlieren.

im märz dieses jahres veröffentlichte the lancet diabetes & endocrinology, eine unterzeitschrift von the lancet, die 5-jahres-follow-up-ergebnisse der direct-studie. die ergebnisse deuten darauf hin, dass gewichtskontrolle dazu beitragen kann, das auftreten klinischer komplikationen von diabetes zu verzögern oder zu vermeiden. die neuesten forschungsergebnisse von direct haben erneut bestätigt, dass gewichtsverlust für die behandlung von typ-2-diabetes äußerst wichtig ist. einerseits können einige patienten mindestens fünf jahre lang in remission bleiben, aber wenn das gewicht wieder zunimmt, kann diabetes erneut auftreten.

darüber hinaus wird erwartet, dass neue antidiabetika (z. b. glucagon-ähnliche polypeptid-1 [glp-1]-rezeptor-agonisten) den gewichtsverlust bei diesen patienten weiter verbessern, obwohl nicht alle patienten allein durch eine diätetische intervention eine remission erreichen können effektive optionen. die kombination der gewichtsmanagementstrategien der direct-studie mit diesen neuen antidiabetika hat das potenzial, die krankheitslast bei patienten mit typ-2-diabetes in zukunft weiter zu reduzieren.

die daten der klinischen phase-ii-studie bgm0504 haben diabetes-remissionsindikatoren erreicht

die „kombinierte hba1c/gewicht-zielrate“ ist ein wichtiger indikator für die beurteilung der blutzuckerkontrolle und des gewichtsmanagements bei patienten mit typ-2-diabetes. in der von borui pharmaceuticals durchgeführten klinischen phase-ii-studie zur bgm0504-injektion zeigte das medikament signifikante wirkungen bei der senkung des hba1c-spiegels und der gewichtsreduzierung.

dr. xie daosheng, medizinischer direktor des klinischen cro, sagte, dass 27,3 % der probanden in der bgm0504-injektionsgruppe mit 10 mg die zieldosis 12 wochen nach erreichen des normalen glykationsniveaus (hba1c<5,7 %) erreichten, und 50 % der probanden in der 15-mg-gruppe wurden normale glykationswerte erreicht, während der anteil an semaglutid 12,5 % betrug. darüber hinaus zeigen die daten der tilpotide surpass-studie von eli lilly, dass der anteil normaler glykationswerte in der 10-mg- und 15-mg-gruppe nach 40-wöchiger verabreichung 40–50 % betrug.

neben der blutzuckerkontrolle sind gewichtsveränderungen ein weiterer besorgniserregender indikator für diabetiker. in der 12. woche der verabreichung der zieldosis erreichten 27,3 % der probanden in der bgm0504-injektionsgruppe mit 10 mg im hinblick auf die kombinierte zielrate hba1c/körpergewicht eine hba1c-reduktion unter 6,5 % und gleichzeitig nahm das gewicht des patienten um ab mehr als 10 % im vergleich zum ausgangswert. 41,7 % der patienten in der 15-mg-gruppe erreichten diesen wert, verglichen mit 6,3 % der patienten in der semaglutid-gruppe. klinisch gesehen ist ein gewichtsverlust von 5 % die grundlage für einen klinischen nutzen. auf dieser grundlage wird eine steigerung von mehr als 7 % bis 10 % es den patienten ermöglichen, in zukunft bessere vorteile zu erzielen.

in der antidiabetischen studie zu tilpotide betrug der durchschnittliche gewichtsverlust von patienten mit typ-2-diabetes etwa 7–9 % und kann 10–11 % überschreiten, wenn die bmi-bedingungen höher angesetzt werden.

charakteristisch für präparate wie glp-1 ist, dass die blutzuckersenkende wirkung mit zunehmender einnahmezeit allmählich nachlässt. insbesondere bei erreichen der zieldosis in der 24. einnahmewoche ist noch ein gewisser rückgang zu beobachten anschließende rückgangsrate das niveau wird sich stabilisieren. dr. xie daosheng sagte, dass, da die klinische phase-ii-studie des unternehmens in jeder dosisgruppe nur 14 bis 18 wochen dauerte, die leistung des glykationsspiegels über einen längeren zeitraum in der anschließenden klinischen phase-iii-studie noch abzuwarten sei.

den ergebnissen der klinischen phase-ii-studie zur bgm0504-injektion zur behandlung von typ-2-diabetes zufolge weist bgm0504 derzeit eine hervorragende hba1c/körpergewicht-compliance-rate auf, was dem trend der remissionsbehandlung von typ-2-diabetes entspricht , und lässt auch mehr typ-2-diabetiker gespannt auf die ergebnisse seiner klinischen phase-iii-studie sein.