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quali sono le tendenze future nel trattamento del diabete?

borui pharmaceuticals (688166.sh) ha affermato che il trattamento globale e il controllo del diabete hanno mostrato una nuova tendenza e che la cura del diabete sta attirando sempre più attenzione. la cosiddetta remissione consiste nel ridurre lo zucchero nel sangue a un livello completamente normale. allo stesso tempo, se lo zucchero nel sangue può ancora essere mantenuto a un livello normale dopo l'interruzione del farmaco per più di 3 mesi, viene considerato lo stato di remissione del diabete. da raggiungere. per raggiungere l'obiettivo della remissione del diabete, il trattamento deve da un lato ridurre l'hba1c a livelli normali e dall'altro una perdita di peso di oltre il 10%. quando questi due indicatori sono soddisfatti, il paziente ha maggiori possibilità di remissione ottenere la remissione del diabete.

questo proviene dalla risposta del dottor yuan jiandong, presidente di borui pharmaceuticals, alle domande degli investitori all'evento sulle relazioni con gli investitori del 27 agosto 2024. proprio il giorno prima, il 26 agosto, borui pharmaceuticals ha annunciato che la sperimentazione clinica di fase ii dell'iniezione bgm0504 sviluppata in modo indipendente per il trattamento del diabete di tipo 2 ha raggiunto gli obiettivi attesi.

tra questi, l’annuncio di borui medicine mostra che alla 12a settimana di somministrazione della dose target, l’iniezione di bgm0504 presenta evidenti vantaggi nel tasso di compliance composito hba1c/peso corporeo, con il 27,3% e il 41,7% dei soggetti rispettivamente nei gruppi da 10 mg e 15 mg che la utilizzano. dopo l'iniezione di bgm0504, è possibile raggiungere un livello di hba1c <6,5% e una riduzione del peso ≥10% rispetto al basale, mentre nel gruppo con iniezione di semaglutide (1,0 mg) è stato solo del 6,3%.

gli esperti globali spingono il diabete di tipo 2 alla remissione

la rivista "international diabetes" ha pubblicato una volta un articolo in cui affermava che il diabete di tipo 2 (t2dm) è una malattia progressiva caratterizzata da iperglicemia. si è sempre ritenuto che richiedesse un trattamento a lungo termine con farmaci ipoglicemizzanti. tuttavia, dall'agosto 2021, l'american diabetes associazione (t2dm) dopo che l'ada ha raggiunto un consenso per definire chiaramente la "remissione del diabete", la remissione del t2dm è diventata negli ultimi anni un argomento di discussione caldo nel campo del diabete.

il "rapporto di consenso: definizione e interpretazione della remissione del diabete di tipo 2" dell'ada del 2021 raccomanda come criterio per la remissione del t2dm un livello di emoglobina glicata (hba1c) <6,5% dopo che i pazienti interrompono l'assunzione di farmaci antidiabetici per almeno 3 mesi. tuttavia, quando il test dell'hba1c non è adatto o il test dell'hba1c non è standardizzato, la glicemia a digiuno <7,0 mmol/l o l'hba1c <6,5% stimata mediante monitoraggio continuo del glucosio (cgm) può essere utilizzata come criterio alternativo per la remissione del t2dm.

nel 2022, il nostro paese, guidato dal professor ji linong, dal professor zou dajin e dal professor zhang zheng, ha organizzato esperti nazionali per redigere e scrivere il "consenso degli esperti cinesi sull'alleviamento del diabete di tipo 2". la loro definizione di remissione del diabete ha adottato anche quella americana del 2021 diabetes association (ada) "remissione 2" definizione e spiegazione del diabete di tipo 2."

i pazienti con t2dm obesi/sovrappeso possono ottenere una remissione clinica attraverso uno stile di vita intensivo, un trattamento farmacologico (inclusa la terapia insulinica intensiva e farmaci ipoglicemizzanti orali) e un intervento di chirurgia metabolica, in particolare quelli con malattia di breve durata (durata della malattia <5 anni) e una buona conservazione scarsa funzionalità delle isole pancreatiche, le cellule β delle isole pancreatiche entrano in uno stato "dormiente" dedifferenziato a causa della tossicità del glucosio. in questo momento, attraverso un trattamento ipoglicemizzante attivo e intensivo come l'insulina, le cellule β delle isole pancreatiche dormienti possono essere riparate e risvegliate all'insulina normale. secrezione.

nel 2022, uno studio britannico pubblicato al congresso annuale della società europea del diabete ha dimostrato che anche i pazienti con diabete di tipo 2 che non sono obesi o in sovrappeso possono alleviare il loro diabete purché perdano il 10% del loro peso.

nel marzo di quest’anno, the lancet diabetes & endocrinology, una rivista secondaria di the lancet, ha pubblicato i risultati di follow-up a 5 anni dello studio direct. i risultati suggeriscono che il controllo del peso può aiutare a ritardare o evitare l’insorgenza delle complicanze cliniche del diabete. gli ultimi risultati della ricerca direct hanno confermato ancora una volta che la perdita di peso è estremamente importante per la gestione del diabete di tipo 2. da un lato, alcuni pazienti possono rimanere in remissione per almeno cinque anni ma, con la ripresa del peso, il diabete può ricomparire;

inoltre, sebbene non tutti i pazienti possano ottenere la remissione del diabete attraverso il solo intervento dietetico, si prevede che nuovi farmaci antidiabetici (come gli agonisti del recettore del polipeptide-1 simile al glucagone [glp-1]) miglioreranno la perdita di peso in questi pazienti opzioni efficaci. la combinazione delle strategie di gestione del peso nello studio direct con questi nuovi farmaci antidiabetici ha il potenziale per ridurre ulteriormente il carico di malattia nei pazienti con diabete di tipo 2 in futuro.

bgm0504 i dati dello studio clinico di fase ii hanno raggiunto gli indicatori di remissione del diabete

il ‌tasso target composito hba1c/peso‌ è un indicatore importante per valutare il controllo della glicemia e la gestione del peso nei pazienti con diabete di tipo 2. nello studio clinico di fase ii sull'iniezione bgm0504 condotto da borui pharmaceuticals, il farmaco ha mostrato effetti significativi nella riduzione dei livelli di hba1c e nella riduzione del peso.

il dottor xie daosheng, direttore medico della clinica cro, ha affermato che il 27,3% dei soggetti nel gruppo con iniezione di bgm0504 da 10 mg ha raggiunto la dose target 12 settimane dopo aver raggiunto il livello normale di glicazione (hba1c <5,7%) e il 50% dei soggetti nel gruppo 15 mg hanno raggiunto livelli normali di glicazione, mentre la proporzione di semaglutide è stata del 12,5%. inoltre, i dati dello studio tilpotide surpass di eli lilly mostrano che la percentuale di livelli normali di glicazione nei gruppi da 10 mg e 15 mg dopo 40 settimane di somministrazione era del 40%-50%.

oltre al controllo della glicemia, le variazioni di peso sono un altro indicatore di preoccupazione per i pazienti diabetici. alla 12a settimana di somministrazione della dose target, in termini di tasso target composito hba1c/peso corporeo, il 27,3% dei soggetti nel gruppo trattato con iniezione di bgm0504 da 10 mg ha raggiunto una riduzione dell’hba1c inferiore al 6,5% e, allo stesso tempo, il peso del paziente è diminuito del più del 10% rispetto al basale ha raggiunto questo livello, il 41,7% dei pazienti nel gruppo 15 mg, rispetto al 6,3% dei pazienti nel gruppo semaglutide. dal punto di vista clinico, una perdita di peso del 5% è la base per il beneficio clinico. su questa base, un aumento superiore al 7%-10% consentirà ai pazienti di ottenere benefici migliori in futuro.

nello studio antidiabetico su tilpotide, la perdita di peso media dei pazienti con diabete di tipo 2 è stata di circa il 7%-9% e può superare il 10%-11% se le condizioni di bmi sono impostate più elevate.

la caratteristica di preparati come glp-1 è che con l'aumentare del tempo di somministrazione, il suo effetto ipoglicemizzante mostra una diminuzione graduale, soprattutto quando viene raggiunta la dose target nella 24a settimana di somministrazione, si può ancora osservare un certo grado di diminuzione successivo tasso di declino il livello si stabilizzerà. il dottor xie daosheng ha affermato che poiché lo studio clinico di fase ii dell'azienda è durato solo dalle 14 alle 18 settimane in ciascun gruppo di dose, resta da vedere la performance del livello di glicazione nel periodo più lungo nel successivo studio clinico di fase iii.

allo stato attuale, secondo i risultati dello studio clinico di fase ii sull'iniezione di bgm0504 per il trattamento del diabete di tipo 2, bgm0504 ha un eccellente tasso di compliance del composto hba1c/peso corporeo, che è in linea con la tendenza del trattamento di remissione del diabete di tipo 2 , e fa sì che sempre più diabetici di tipo 2 attendano con ansia i risultati della sperimentazione clinica di fase iii.