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le blockbuster bgm0504 développé par borui pharmaceutical présente d'excellents indicateurs pertinents et s'inscrit dans la tendance du traitement de la rémission du diabète de type 2.

2024-08-29

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quelles sont les futures tendances en matière de traitement du diabète ?

borui pharmaceuticals (688166.sh) a déclaré que le traitement et le contrôle du diabète à l'échelle mondiale ont montré une nouvelle tendance et que le soulagement du diabète attire de plus en plus d'attention. la soi-disant rémission consiste à réduire la glycémie à un niveau tout à fait normal. dans le même temps, si la glycémie peut encore être maintenue à un niveau normal après l'arrêt du médicament pendant plus de 3 mois, l'état de rémission du diabète est considéré. à réaliser. afin d'atteindre l'objectif de rémission du diabète, le traitement doit réduire l'hba1c à des niveaux normaux d'une part, et la perte de poids de plus de 10 % d'autre part. lorsque ces deux indicateurs sont atteints, le patient a plus de chances de parvenir à une rémission du diabète. obtenir une rémission du diabète.

ceci est tiré de la réponse du dr yuan jiandong, président de borui pharmaceuticals, aux questions des investisseurs lors de l'événement de relations avec les investisseurs le 27 août 2024. la veille, le 26 août, borui pharmaceuticals a annoncé que l'essai clinique de phase ii de son injection bgm0504, développé de manière indépendante, pour le traitement du diabète de type 2, avait atteint ses objectifs.

parmi eux, l’annonce de borui medicine montre qu’à la 12e semaine d’administration de la dose cible, l’injection de bgm0504 présente des avantages évidents dans le taux d’observance composite hba1c/poids corporel, avec 27,3 % et 41,7 % des sujets des groupes 10 mg et 15 mg respectivement l’utilisant. après l'injection de bgm0504, le taux d'hba1c <6,5 % et une réduction de poids ≥10 % par rapport à la ligne de base peuvent être obtenus, tandis que le groupe d'injection de sémaglutide (1,0 mg) n'est que de 6,3 %.

des experts mondiaux poussent le diabète de type 2 vers la rémission

le magazine "international diabetes" a publié un article affirmant que le diabète de type 2 (dt2) est une maladie évolutive caractérisée par une hyperglycémie. cependant, depuis août 2021, l'american diabetes association. (dt2) après que l'ada ait publié un consensus pour définir clairement la « rémission du diabète », la rémission du dt2 est devenue un sujet de discussion brûlant dans le domaine du diabète ces dernières années.

le « rapport de consensus : définition et interprétation de la rémission du diabète de type 2 » de l'ada 2021 recommande que l'hémoglobine glyquée (hba1c) soit < 6,5 % après que les patients arrêtent de prendre des médicaments antidiabétiques pendant au moins 3 mois comme critère de rémission du dt2. cependant, lorsque le test d'hba1c n'est pas applicable ou que le test d'hba1c n'est pas standardisé, une glycémie à jeun <7,0 mmol/l ou une hba1c <6,5 % estimée par surveillance continue de la glycémie (cgm) peut être utilisée comme critère alternatif pour la rémission du dt2.

en 2022, notre pays, dirigé par le professeur ji linong, le professeur zou dajin et le professeur zhang zheng, a organisé des experts nationaux pour rédiger et rédiger le « consensus des experts chinois sur le soulagement du diabète de type 2 ». leur définition de la rémission du diabète a également adopté la définition américaine de 2021. diabetes association (ada) « remission 2 » définition et explication du diabète de type 2. »

les patients atteints de dt2 obèses/en surpoids peuvent obtenir une rémission clinique grâce à un mode de vie intensif et à un traitement médicamenteux (y compris une insulinothérapie intensive et des médicaments hypoglycémiants oraux) et une chirurgie métabolique, en particulier ceux dont la maladie est de courte durée (durée de la maladie <5 ans) et une bonne préservation chez les patients atteints de dt2. mauvais fonctionnement des îlots pancréatiques, les cellules β des îlots pancréatiques entrent dans un état « dormant » dédifférencié en raison de la toxicité du glucose. à ce moment, grâce à un traitement hypoglycémique actif et intensif tel que l'insuline, les cellules β dormantes des îlots pancréatiques peuvent être réparées et réveillées à des niveaux normaux. la sécrétion d'insuline par les cellules bêta.

en 2022, une étude britannique publiée lors de la réunion annuelle de la société européenne du diabète a montré que même les patients atteints de diabète de type 2 qui ne sont ni obèses ni en surpoids peuvent soulager leur diabète à condition de perdre 10 % de leur poids.

en mars de cette année, the lancet diabetes & endocrinology, une sous-revue de the lancet, a publié les résultats de suivi sur 5 ans de l'essai direct. les résultats suggèrent que la gestion du poids peut aider à retarder ou à éviter l'apparition de complications cliniques du diabète. les derniers résultats de recherche de direct ont confirmé une fois de plus que la perte de poids est extrêmement importante pour la gestion du diabète de type 2. d'une part, certains patients peuvent maintenir une rémission pendant au moins cinq ans, mais à mesure qu'ils reprennent du poids, le diabète peut réapparaître.

de plus, bien que tous les patients ne puissent pas obtenir une rémission du diabète grâce à une intervention diététique seule, les nouveaux médicaments antidiabétiques (tels que les agonistes des récepteurs du polypeptide-1 de type glucagon [glp-1]) devraient permettre une perte de poids chez ces patients. options efficaces. la combinaison des stratégies de gestion du poids de l'étude direct avec ces nouveaux médicaments antidiabétiques pourrait potentiellement réduire davantage le fardeau de la maladie chez les patients atteints de diabète de type 2 à l'avenir.

les données de l'essai clinique de phase ii bgm0504 ont atteint les indicateurs de rémission du diabète

le « taux cible composite hba1c/poids » est un indicateur important pour évaluer le contrôle de la glycémie et la gestion du poids chez les patients atteints de diabète de type 2. dans l'essai clinique de phase ii sur l'injection de bgm0504 mené par borui pharmaceuticals, le médicament a montré des effets significatifs sur la réduction des taux d'hba1c et la réduction du poids.

le dr xie daosheng, directeur médical du cro clinique, a déclaré que 27,3 % des sujets du groupe d'injection de bgm0504 à 10 mg ont atteint la dose cible 12 semaines après avoir atteint le niveau normal de glycation (hba1c < 5,7 %), et 50 % des sujets dans le groupe 15 mg, on a atteint des niveaux normaux de glycation, tandis que la proportion de sémaglutide était de 12,5 %. de plus, les données de l'étude tilpotide surpass d'eli lilly montrent que la proportion de niveaux de glycation normaux dans les groupes de 10 mg et 15 mg après 40 semaines d'administration était de 40 à 50 %.

outre le contrôle de la glycémie, les changements de poids sont un autre indicateur d’inquiétude pour les patients diabétiques. à la 12e semaine d'administration de la dose cible, en termes de taux cible composite hba1c/poids corporel, 27,3 % des sujets du groupe bgm0504 injectable à 10 mg ont obtenu une réduction de l'hba1c inférieure à 6,5 % et, en même temps, le poids du patient a diminué de plus de 10 % par rapport à la valeur initiale, 41,7 % des patients du groupe 15 mg ont atteint ce niveau, contre 6,3 % des patients du groupe sémaglutide. cliniquement, une perte de poids de 5 % est la base d'un bénéfice clinique. sur cette base, une augmentation de plus de 7 à 10 % permettra aux patients d'obtenir de meilleurs bénéfices à l'avenir.

dans l'étude antiglycémique du tilpotide, la perte de poids moyenne des patients atteints de diabète de type 2 était d'environ 7 à 9 %, et elle peut dépasser 10 à 11 % si les conditions d'imc sont plus élevées.

la caractéristique des préparations telles que le glp-1 est qu'à mesure que la durée d'administration augmente, son effet hypoglycémiant diminue progressivement. surtout lorsque la dose cible est atteinte au cours de la 24e semaine d'administration, un certain degré de diminution peut encore être observé. le niveau se stabilisera. le dr xie daosheng a déclaré que puisque l'essai clinique de phase ii de la société n'a duré que 14 à 18 semaines dans chaque groupe de dose, la performance du niveau de glycation au cours de la période plus longue de l'essai clinique de phase iii ultérieur reste à voir.

à l'heure actuelle, selon les résultats de l'essai clinique de phase ii sur l'injection de bgm0504 pour le traitement du diabète de type 2, bgm0504 présente un excellent taux d'observance du composé hba1c/poids corporel, ce qui est conforme à la tendance du traitement de rémission du diabète de type 2. , et incite également davantage de diabétiques de type 2 à attendre avec impatience les résultats de son essai clinique de phase iii.