uutiset

borui pharmaceuticalin itse kehittämällä bgm0504:llä on erinomaiset relevantit indikaattorit ja se on tyypin 2 diabeteksen remissiohoidon trendin mukainen.

2024-08-29

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

mitkä ovat tulevaisuuden trendit diabeteksen hoidossa?

borui pharmaceuticals (688166.sh) sanoi, että diabeteksen maailmanlaajuinen hoito ja hallinta on osoittanut uutta suuntausta ja diabeteksen helpottaminen herättää yhä enemmän huomiota. ns. remissio tarkoittaa verensokerin alentamista täysin normaalille tasolle. samanaikaisesti, jos verensokeri saadaan pysymään normaalilla tasolla lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen yli 3 kuukauden ajan, katsotaan diabeteksen remissiotila. saavuttaa. diabetesremissiotavoitteen saavuttamiseksi hoidon on toisaalta alennettava hba1c-arvoja normaalille tasolle ja toisaalta painonpudotus yli 10 % kun nämä kaksi indikaattoria täyttyvät, potilaalla on suurempi mahdollisuus saavuttaa diabeteksen remissio.

tämä on borui pharmaceuticalsin hallituksen puheenjohtajan tohtori yuan jiandongin vastauksesta sijoittajien kysymyksiin sijoittajasuhdetapahtumassa 27. elokuuta 2024. juuri edellisenä päivänä, 26. elokuuta, borui pharmaceuticals ilmoitti, että sen itsenäisesti kehittämä bgm0504-injektion vaiheen ii kliininen tutkimus tyypin 2 diabeteksen hoitoon on saavuttanut odotetut tavoitteensa.

niistä borui medicinen ilmoitus osoittaa, että tavoiteannoksen antoviikon 12. viikolla bgm0504-injektiolla on ilmeisiä etuja hba1c/ruumiinpaino-yhdistelmämyöntyvyysasteessa, sillä 27,3 % ja 41,7 % 10 mg:n ja 15 mg:n ryhmien potilaista käytti sitä. bgm0504-injektion jälkeen hba1c-taso <6,5 % ja painonpudotus ≥10 % verrattuna lähtötasoon voidaan saavuttaa, kun taas semaglutidi-injektioryhmä (1,0 mg) on ​​vain 6,3 %.

maailmanlaajuiset asiantuntijat ajavat tyypin 2 diabeteksen remissioon

"international diabetes" -lehti julkaisi kerran artikkelin, jossa todettiin, että tyypin 2 diabetes (t2dm) on etenevä sairaus, jolle on ominaista hyperglykemia. sen on kuitenkin aina katsottu vaativan pitkäaikaista hoitoa hypoglykeemisillä lääkkeillä (t2dm) sen jälkeen kun ada julkaisi yksimielisyyden "diabeteksen remission" määrittelemiseksi selkeästi, t2dm-remissiosta tuli kerran kuuma keskusteluaihe diabeteksen alalla viime vuosina.

vuoden 2021 ada "consensus report: definition and interpretation of type 2 diabetes remission" suosittelee, että glykoitunut hemoglobiini (hba1c) <6,5 % sen jälkeen, kun potilaat ovat lopettaneet diabeteslääkkeiden käytön vähintään 3 kuukaudeksi, t2dm-remission kriteeriksi. kuitenkin, kun hba1c-testiä ei voida soveltaa tai hba1c-testiä ei ole standardoitu, paastoverenglukoosiarvoa <7,0 mmol/l tai hba1c:tä <6,5 %, joka on arvioitu jatkuvalla glukoosivalvonnalla (cgm), voidaan käyttää vaihtoehtoisena kriteerinä t2dm-remissiolle.

professori ji linongin, professori zou dajinin ja professori zhang zhengin johdolla maamme järjesti vuonna 2022 kotimaisia ​​asiantuntijoita laatimaan ja kirjoittamaan "kiinan asiantuntijakonsensuksen tyypin 2 diabeteksen lievittämisestä". diabetes association (ada) "remission 2" määritelmä ja selitys tyypin 2 diabetekselle.

liikalihavat/ylipainoiset t2dm-potilaat voivat saavuttaa kliinisen remission intensiivisellä elämäntapa- ja lääkehoidolla (mukaan lukien intensiivinen insuliinihoito ja suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet) ja aineenvaihduntakirurgialla, erityisesti niillä, joilla on lyhyt sairauden kesto (sairauden kesto <5 vuotta) ja hyvä säilyvyys huono haiman saareketoiminta, haiman saarekeen β-solut siirtyvät erilaistuneeseen "lepotilaan" glukoositoksisuuden vuoksi. tällä hetkellä aktiivisella ja intensiivisellä hypoglykeemisellä hoidolla, kuten insuliinilla, lepotilassa olevat haiman saarekkeen β-solut voidaan korjata ja herättää normaaleille tasoille. insuliinin eritystä.

vuonna 2022 european society of diabetes -järjestön vuosikokouksessa julkaistu brittiläinen tutkimus osoitti, että jopa tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka eivät ole lihavia tai ylipainoisia, voivat lievittää diabetestaan ​​niin kauan kuin he laihtuvat 10 % painostaan.

tämän vuoden maaliskuussa the lancet diabetes & endocrinology, the lancetin alalehti, julkaisi direct-tutkimuksen viiden vuoden seurantatulokset. tulokset viittaavat siihen, että painonhallinta voi auttaa viivyttämään tai välttämään diabeteksen kliinisten komplikaatioiden ilmaantumista. directin uusimmat tutkimustulokset ovat jälleen kerran vahvistaneet, että laihtuminen on erittäin tärkeää tyypin 2 diabeteksen hoidossa. toisaalta jotkut potilaat voivat ylläpitää remissiota vähintään viisi vuotta, mutta painon noustessa diabetes voi ilmaantua uudelleen.

lisäksi, vaikka kaikki potilaat eivät voi saavuttaa diabeteksen remissiota pelkän ruokavalion avulla, uusien diabeteslääkkeiden (kuten glukagonin kaltaisten polypeptidi-1 [glp-1] -reseptoriagonistien) odotetaan auttavan näille potilaille painonpudotusta tehokkaita vaihtoehtoja. direct-tutkimuksen painonhallintastrategioiden yhdistäminen näihin uusiin diabeteslääkkeisiin voi edelleen vähentää tyypin 2 diabetespotilaiden sairaustaakkaa tulevaisuudessa.

bgm0504 vaiheen ii kliinisen tutkimuksen tiedot ovat saavuttaneet diabeteksen remissioindikaattoreita

‌hba1c/paino yhdistetty tavoitetaso‌ on tärkeä indikaattori arvioitaessa verensokerin hallintaa ja painonhallintaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. borui pharmaceuticalsin suorittamassa bgm0504-injektion vaiheen ii kliinisessä tutkimuksessa lääke osoitti merkittäviä vaikutuksia hba1c-tasojen ja painon alentamiseen.

tohtori xie daosheng, kliinisen cro:n lääketieteellinen johtaja, sanoi, että 27,3 % bgm0504-injektioryhmän 10 mg:n koehenkilöistä saavutti tavoiteannoksen 12 viikkoa normaalin glykaatiotason saavuttamisen jälkeen (hba1c<5,7 %) ja 50 % koehenkilöistä. 15 mg:n ryhmässä saavutettiin normaalit glykaatiotasot, kun taas semaglutidin osuus oli 12,5 %. lisäksi eli lillyn tilpotide surpass -tutkimustiedot osoittavat, että normaalien glykaatiotasojen osuus 10 mg:n ja 15 mg:n ryhmissä oli 40 viikon annon jälkeen 40–50 %.

verensokerin hallinnan lisäksi painonmuutokset ovat toinen diabetespotilaiden huolenaihe. tavoiteannoksen 12. viikolla mitattuna hba1c/ruumiinpaino-yhdistelmätavoitemäärällä mitattuna 27,3 % bgm0504-injektioryhmän 10 mg:n koehenkilöistä saavutti hba1c:n alenemisen alle 6,5 % ja samaan aikaan potilaan paino laski yli 10 % lähtötasoon verrattuna 41,7 % potilaista 15 mg:n ryhmässä saavutti tämän tason verrattuna 6,3 %:iin semaglutidiryhmän potilaista. kliinisesti 5 %:n painonpudotus on kliinisen hyödyn perusta. tällä perusteella yli 7–10 %:n lisäys mahdollistaa potilaiden paremman hyödyn tulevaisuudessa.

tilpotiden antiglykeemisessä tutkimuksessa tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskimääräinen painonlasku oli noin 7–9 %, ja se voi ylittää 10–11 %, jos bmi-olosuhteet asetetaan korkeammiksi.

glp-1:n kaltaisille valmisteille on ominaista, että sen hypoglykeeminen vaikutus vähenee asteittain taso vakiintuu. tohtori xie daosheng sanoi, että koska yhtiön vaiheen ii kliininen tutkimus kesti vain 14-18 viikkoa kussakin annosryhmässä, glykaatiotason tehokkuus myöhemmän vaiheen iii kliinisen tutkimuksen pidemmän ajanjakson aikana jää nähtäväksi.

tällä hetkellä tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitetun bgm0504-injektion vaiheen ii kliinisen tutkimuksen tulosten mukaan bgm0504:llä on erinomainen hba1c/ruumiinpaino-yhdistemyöntyvyys, mikä on linjassa tyypin 2 diabeteksen remissiohoidon suuntauksen kanssa. ja saa myös useamman tyypin 2 diabeetikon odottamaan sen vaiheen iii kliinisen tutkimuksen tulosta.