νέα

το bgm0504 που δημιούργησε η borui pharmaceutical έχει εξαιρετικούς σχετικούς δείκτες και συμβαδίζει με την τάση της θεραπείας ύφεσης του διαβήτη τύπου 2.

2024-08-29

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

ποιες είναι οι μελλοντικές τάσεις στη θεραπεία του διαβήτη;

η borui pharmaceuticals (688166.sh) είπε ότι η παγκόσμια θεραπεία και έλεγχος του διαβήτη έχει δείξει μια νέα τάση και η ανακούφιση από τον διαβήτη προσελκύει όλο και μεγαλύτερη προσοχή. η λεγόμενη ύφεση είναι η μείωση του σακχάρου στο αίμα σε ένα απολύτως φυσιολογικό επίπεδο. να επιτευχθεί. προκειμένου να επιτευχθεί ο στόχος της ύφεσης του διαβήτη, η θεραπεία πρέπει να μειώσει την hba1c σε φυσιολογικά επίπεδα αφενός και την απώλεια βάρους κατά περισσότερο από 10% από την άλλη, όταν πληρούνται αυτοί οι δύο δείκτες, ο ασθενής έχει μεγαλύτερες πιθανότητες την επίτευξη ύφεσης του διαβήτη.

αυτό είναι από την απάντηση του δρ. yuan jiandong, προέδρου της borui pharmaceuticals, σε ερωτήσεις επενδυτών στην εκδήλωση επενδυτικών σχέσεων στις 27 αυγούστου 2024. μόλις μια μέρα πριν, στις 26 αυγούστου, η borui pharmaceuticals ανακοίνωσε ότι η κλινική δοκιμή φάσης ιι του bgm0504 που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 πέτυχε τους αναμενόμενους στόχους της.

μεταξύ αυτών, η ανακοίνωση της borui medicine δείχνει ότι τη 12η εβδομάδα χορήγησης της δόσης στόχου, η ένεση bgm0504 έχει προφανή πλεονεκτήματα στο ποσοστό συμμόρφωσης του σύνθετου hba1c/σωματικού βάρους, με 27,3% και 41,7% των ατόμων στις ομάδες των 10mg και 15mg αντίστοιχα. μετά την ένεση bgm0504, το επίπεδο της hba1c <6,5% και η μείωση του βάρους ≥10% σε σχέση με την αρχική τιμή μπορεί να επιτευχθεί, ενώ η ομάδα ένεσης σεμαγλουτίδης (1,0 mg) είναι μόνο 6,3%.

παγκόσμιοι ειδικοί ωθούν τον διαβήτη τύπου 2 σε ύφεση

το περιοδικό «international diabetes» δημοσίευσε κάποτε ένα άρθρο λέγοντας ότι ο διαβήτης τύπου 2 (σδ2) είναι μια προοδευτική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από υπεργλυκαιμία σύλλογος (t2dm) αφού η ada εξέδωσε συναίνεση για τον σαφή ορισμό της «ύφεσης του διαβήτη», η ύφεση του διαβήτη έγινε κάποτε ένα καυτό θέμα συζήτησης στον τομέα του διαβήτη τα τελευταία χρόνια.

η ada "consensus report: definition and interpretation of diabetes type 2 remission" του 2021 συνιστά τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (hba1c) <6,5% αφού οι ασθενείς σταματήσουν να παίρνουν αντιδιαβητικά φάρμακα για τουλάχιστον 3 μήνες ως κριτήριο για την ύφεση του σδ2. ωστόσο, όταν ο έλεγχος hba1c δεν είναι κατάλληλος ή ο έλεγχος hba1c δεν είναι τυποποιημένος, η γλυκόζη αίματος νηστείας <7,0 mmol/l ή η hba1c <6,5% που εκτιμάται με συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης (cgm) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικά κριτήρια για την ύφεση του σδ2.

το 2022, η χώρα μας, με επικεφαλής τον καθηγητή ji linong, τον καθηγητή zou dajin και τον καθηγητή zhang zheng, οργάνωσε εγχώριους εμπειρογνώμονες για να συντάξουν και να συντάξουν τη «συμφωνία των κινέζων εμπειρογνωμόνων για την ανακούφιση του διαβήτη τύπου 2», υιοθέτησε επίσης τον αμερικανικό ορισμό του 2021 diabetes association (ada) "remission 2" ορισμός και εξήγηση του διαβήτη τύπου 2."

οι παχύσαρκοι/υπέρβαροι ασθενείς με σδ2 μπορούν να επιτύχουν κλινική ύφεση μέσω εντατικού τρόπου ζωής και φαρμακευτικής αγωγής (συμπεριλαμβανομένης της εντατικής θεραπείας με ινσουλίνη και από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων) και της μεταβολικής χειρουργικής, ειδικά όσοι έχουν μικρή διάρκεια νόσου (διάρκεια νόσου <5 έτη) και καλή διατήρηση σε ασθενείς με σδ2 κακή λειτουργία των νησιδίων του παγκρέατος, τα β-κύτταρα των παγκρεατικών νησίδων εισέρχονται σε μια αποδιαφοροποιημένη «αδρανή» κατάσταση λόγω της τοξικότητας της γλυκόζης. έκκριση βήτα κυττάρων.

το 2022, μια βρετανική μελέτη που δημοσιεύτηκε στην ετήσια συνάντηση της ευρωπαϊκής εταιρείας διαβήτη έδειξε ότι ακόμη και ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν είναι παχύσαρκοι ή υπέρβαροι μπορούν να ανακουφίσουν τον διαβήτη τους, αρκεί να χάσουν το 10% του βάρους τους.

τον μάρτιο του τρέχοντος έτους, το the lancet diabetes & endocrinology, ένα υποπεριοδικό του the lancet, δημοσίευσε τα αποτελέσματα παρακολούθησης 5 ετών της δοκιμής direct. τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η διαχείριση βάρους μπορεί να βοηθήσει στην καθυστέρηση ή στην αποφυγή της εμφάνισης κλινικών επιπλοκών του διαβήτη. τα τελευταία ερευνητικά αποτελέσματα της direct επιβεβαίωσαν για άλλη μια φορά ότι η απώλεια βάρους είναι εξαιρετικά σημαντική για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2. από τη μία πλευρά, ορισμένοι ασθενείς μπορούν να παραμείνουν σε ύφεση για τουλάχιστον πέντε χρόνια, αλλά καθώς ανακτά το βάρος, ο διαβήτης μπορεί να επανεμφανιστεί.

επιπλέον, αν και δεν μπορούν όλοι οι ασθενείς να επιτύχουν ύφεση του διαβήτη μόνο μέσω της διατροφικής παρέμβασης, τα νέα αντιδιαβητικά φάρμακα (όπως οι αγωνιστές του υποδοχέα πολυπεπτιδίου-1 [glp-1] τύπου γλυκαγόνης) αναμένεται να βελτιώσουν την απώλεια βάρους σε αυτούς τους ασθενείς αποτελεσματικές επιλογές. ο συνδυασμός των στρατηγικών διαχείρισης βάρους στη μελέτη direct με αυτά τα νέα αντιδιαβητικά φάρμακα έχει τη δυνατότητα να μειώσει περαιτέρω το βάρος της νόσου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 στο μέλλον.

τα δεδομένα κλινικών δοκιμών φάσης ii bgm0504 έχουν φτάσει σε δείκτες ύφεσης του διαβήτη

το σύνθετο ποσοστό στόχου hba1c/βάρους είναι ένας σημαντικός δείκτης για την αξιολόγηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα και της διαχείρισης βάρους σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. στην κλινική δοκιμή φάσης ιι της ένεσης bgm0504 που διεξήχθη από την borui pharmaceuticals, το φάρμακο έδειξε σημαντικά αποτελέσματα στη μείωση των επιπέδων hba1c και στη μείωση του βάρους.

ο δρ xie daosheng, ιατρικός διευθυντής της κλινικής cro, είπε ότι το 27,3% των ατόμων στην ομάδα με ένεση bgm0504 των 10 mg πέτυχαν τη δόση στόχο 12 εβδομάδες μετά την επίτευξη του φυσιολογικού επιπέδου γλυκοζυλίωσης (hba1c<5,7%) και το 50% των ατόμων στην ομάδα των 15 mg έφτασε σε φυσιολογικά επίπεδα γλυκοζυλίωσης, ενώ η αναλογία της σεμαγλουτίδης ήταν 12,5%. επιπλέον, τα δεδομένα της μελέτης tilpotide surpass της eli lilly δείχνουν ότι το ποσοστό των φυσιολογικών επιπέδων γλυκοζυλίωσης στις ομάδες των 10 mg και 15 mg μετά από 40 εβδομάδες χορήγησης ήταν 40%-50%.

εκτός από τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα, οι αλλαγές βάρους είναι ένας άλλος δείκτης ανησυχίας για τους διαβητικούς ασθενείς. τη 12η εβδομάδα χορήγησης της δόσης στόχου, όσον αφορά το ποσοστό στόχου σύνθετου hba1c/σωματικού βάρους, το 27,3% των ατόμων στην ομάδα με ένεση bgm0504 10 mg πέτυχε μείωση της hba1c κάτω από 6,5% και ταυτόχρονα, το βάρος του ασθενούς μειώθηκε κατά περισσότερο από 10% σε σχέση με την αρχική τιμή, το 41,7% των ασθενών στην ομάδα των 15 mg πέτυχε αυτό το επίπεδο, σε σύγκριση με το 6,3% των ασθενών στην ομάδα της σεμαγλουτίδης. κλινικά, η απώλεια βάρους 5% είναι η βάση για το κλινικό όφελος. σε αυτή τη βάση, μια αύξηση άνω του 7%-10% θα επιτρέψει στους ασθενείς να επιτύχουν καλύτερα οφέλη στο μέλλον.

στην αντιδιαβητική μελέτη του tilpotide, η μέση απώλεια βάρους των ασθενών με διαβήτη τύπου 2 ήταν περίπου 7%-9% και μπορεί να ξεπεράσει το 10%-11% εάν οι συνθήκες δμς ρυθμιστούν υψηλότερα.

το χαρακτηριστικό σκευασμάτων όπως το glp-1 είναι ότι όσο αυξάνεται ο χρόνος χορήγησης, η υπογλυκαιμική του δράση παρουσιάζει σταδιακή μείωση μεταγενέστερος ρυθμός πτώσης το επίπεδο θα σταθεροποιηθεί. ο δρ xie daosheng είπε ότι εφόσον η κλινική δοκιμή φάσης ιι της εταιρείας διήρκεσε μόνο για 14 έως 18 εβδομάδες σε κάθε ομάδα δόσης, η απόδοση του επιπέδου γλυκοζυλίωσης στη μεγαλύτερη περίοδο στην επόμενη κλινική δοκιμή φάσης ιιι μένει να φανεί.

επί του παρόντος, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης ιι της ένεσης bgm0504 για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, το bgm0504 έχει εξαιρετικό ποσοστό συμμόρφωσης της ένωσης hba1c/σωματικού βάρους, το οποίο είναι σύμφωνο με την τάση της θεραπείας ύφεσης του διαβήτη τύπου 2 , και επίσης κάνει περισσότερους διαβητικούς τύπου 2 να περιμένουν με ανυπομονησία τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης ιιι.