berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

apa tren masa depan dalam pengobatan diabetes?

borui pharmaceuticals (688166.sh) mengatakan bahwa pengobatan dan pengendalian diabetes global telah menunjukkan tren baru, dan penyembuhan diabetes semakin menarik perhatian. yang disebut remisi adalah menurunkan gula darah ke tingkat normal sepenuhnya. pada saat yang sama, jika gula darah masih dapat dipertahankan pada tingkat normal setelah penghentian obat selama lebih dari 3 bulan, keadaan diabetes dianggap remisi. untuk dicapai. untuk mencapai tujuan remisi diabetes, pengobatan perlu menurunkan hba1c ke tingkat normal di satu sisi, dan penurunan berat badan lebih dari 10% di sisi lain. ketika kedua indikator ini terpenuhi, pasien memiliki peluang lebih besar untuk mengalami diabetes mencapai remisi diabetes.

demikian tanggapan dr yuan jiandong, chairman borui pharmaceuticals, terhadap pertanyaan investor pada acara hubungan investor pada 27 agustus 2024. sehari sebelumnya, tanggal 26 agustus, borui pharmaceuticals mengumumkan bahwa uji klinis fase ii injeksi bgm0504 yang dikembangkan secara independen untuk pengobatan diabetes tipe 2 telah mencapai tujuan yang diharapkan.

diantaranya, pengumuman borui medicine menunjukkan bahwa pada minggu ke-12 pemberian dosis target, injeksi bgm0504 memiliki keunggulan yang jelas dalam tingkat kepatuhan komposit hba1c/berat badan, dengan masing-masing 27,3% dan 41,7% subjek dalam kelompok 10mg dan 15mg menggunakannya. setelah injeksi bgm0504, kadar hba1c <6,5% dan penurunan berat badan ≥10% relatif terhadap baseline dapat dicapai, sedangkan kelompok injeksi semaglutide (1,0 mg) hanya 6,3%.

pakar global mendorong diabetes tipe 2 menuju remisi

majalah "international diabetes" pernah menerbitkan artikel yang menyatakan bahwa diabetes tipe 2 (t2dm) merupakan penyakit progresif yang ditandai dengan hiperglikemia. namun, sejak agustus 2021, american diabetes association (t2dm) setelah ada mengeluarkan konsensus yang mendefinisikan secara jelas “remisi diabetes”, remisi t2dm pernah menjadi topik diskusi hangat di bidang diabetes dalam beberapa tahun terakhir.

"laporan konsensus: definisi dan interpretasi remisi diabetes tipe 2" ada tahun 2021 merekomendasikan bahwa hemoglobin terglikasi (hba1c) <6,5% setelah pasien berhenti minum obat antidiabetik selama minimal 3 bulan sebagai kriteria remisi t2dm. namun, ketika pengujian hba1c tidak dapat diterapkan atau pengujian hba1c tidak terstandarisasi, glukosa darah puasa <7,0 mmol/l atau hba1c <6,5% yang diperkirakan dengan pemantauan glukosa berkelanjutan (cgm) dapat digunakan sebagai kriteria alternatif untuk remisi dmt2.

pada tahun 2022, negara kita, dipimpin oleh profesor ji linong, profesor zou dajin, dan profesor zhang zheng, mengorganisir para ahli dalam negeri untuk menyusun dan menulis "konsensus ahli tiongkok tentang menghilangkan diabetes tipe 2". definisi mereka tentang remisi diabetes juga diadopsi pada tahun 2021 amerika diabetes association (ada) "remisi 2" definisi dan penjelasan diabetes tipe 2.”

pasien dmt2 yang obesitas/kelebihan berat badan dapat mencapai remisi klinis melalui gaya hidup intensif dan pengobatan obat (termasuk terapi insulin intensif dan obat hipoglikemik oral) dan pembedahan metabolik, terutama yang durasi penyakitnya pendek (durasi penyakit <5 tahun) dan pelestariannya baik fungsi pulau pankreas yang buruk, sel β pulau pankreas memasuki keadaan "tidak aktif" yang terdiferensiasi karena toksisitas glukosa. pada saat ini, melalui pengobatan hipoglikemik aktif dan intensif seperti insulin, sel β pulau pankreas yang tidak aktif dapat diperbaiki dan dibangunkan ke tingkat normal. sekresi insulin.

pada tahun 2022, sebuah penelitian di inggris yang diterbitkan pada pertemuan tahunan european society of diabetes menunjukkan bahwa pasien diabetes tipe 2 yang tidak mengalami obesitas atau kelebihan berat badan pun dapat meringankan diabetesnya selama mereka menurunkan 10% berat badannya.

pada bulan maret tahun ini, the lancet diabetes & endocrinology, sub-jurnal the lancet, menerbitkan hasil tindak lanjut uji coba direct selama 5 tahun. hasilnya menunjukkan bahwa pengelolaan berat badan dapat membantu menunda atau menghindari timbulnya komplikasi klinis diabetes. hasil penelitian terbaru direct sekali lagi menegaskan bahwa penurunan berat badan sangat penting untuk pengelolaan diabetes tipe 2. di satu sisi, beberapa pasien dapat mempertahankan remisi setidaknya selama lima tahun; namun seiring bertambahnya berat badan, diabetes mungkin muncul kembali.

selain itu, meskipun tidak semua pasien dapat mencapai remisi diabetes melalui intervensi pola makan saja, obat antidiabetik baru (seperti agonis reseptor glukagon-like polypeptida-1 [glp-1]) diharapkan dapat memberikan penurunan berat badan pada pasien ini pilihan yang efektif. menggabungkan strategi manajemen berat badan dalam studi direct dengan obat antidiabetik baru ini berpotensi mengurangi beban penyakit pada pasien diabetes tipe 2 di masa depan.

data uji klinis bgm0504 tahap ii telah mencapai indikator remisi diabetes

‌tingkat target gabungan hba1c/berat badan‌ merupakan indikator penting untuk mengevaluasi pengendalian gula darah dan pengelolaan berat badan pada pasien diabetes tipe 2. dalam uji klinis fase ii injeksi bgm0504 yang dilakukan oleh borui pharmaceuticals, obat tersebut menunjukkan efek signifikan dalam menurunkan kadar hba1c dan menurunkan berat badan.

xie daosheng, direktur medis cro klinis, mengatakan bahwa 27,3% subjek dalam kelompok injeksi bgm0504 10mg mencapai dosis target 12 minggu setelah mencapai tingkat glikasi normal (hba1c<5,7%), dan 50% subjek pada kelompok 15mg mencapai tingkat glikasi normal, sedangkan proporsi semaglutide adalah 12,5%. selain itu, data studi tilpotide surpass eli lilly menunjukkan bahwa proporsi kadar glikasi normal pada kelompok 10 mg dan 15 mg setelah pemberian 40 minggu adalah 40%-50%.

selain pengendalian gula darah, perubahan berat badan juga menjadi indikator kekhawatiran pasien diabetes. pada minggu ke-12 pemberian dosis target, dalam hal tingkat target gabungan hba1c/berat badan, 27,3% subjek dalam kelompok injeksi bgm0504 10 mg mencapai penurunan hba1c di bawah 6,5% dan pada saat yang sama, berat badan pasien menurun sebesar lebih dari 10% dibandingkan dengan nilai awal. 41,7% pasien pada kelompok 15 mg mencapai tingkat ini, dibandingkan dengan 6,3% pasien pada kelompok semaglutide. secara klinis, penurunan berat badan sebesar 5% merupakan dasar dari manfaat klinis. oleh karena itu, peningkatan lebih dari 7%-10% akan memungkinkan pasien memperoleh manfaat yang lebih baik di masa depan.

dalam studi anti-glikemik tilpotide, rata-rata penurunan berat badan pasien diabetes tipe 2 adalah sekitar 7%-9%, dan mungkin melebihi 10%-11% jika kondisi bmi diatur lebih tinggi.

ciri-ciri sediaan seperti glp-1 adalah seiring bertambahnya waktu pemberian, efek hipoglikemiknya menunjukkan penurunan bertahap. apalagi bila dosis target tercapai pada minggu ke-24 pemberian, masih terlihat penurunan derajat tertentu level akan stabil. xie daosheng mengatakan karena uji klinis fase ii yang dilakukan perusahaan hanya berlangsung selama 14 hingga 18 minggu pada setiap kelompok dosis, kinerja tingkat glikasi dalam jangka waktu yang lebih lama pada uji klinis fase iii berikutnya masih harus dilihat.

saat ini, berdasarkan hasil uji klinis fase ii injeksi bgm0504 untuk pengobatan diabetes tipe 2, bgm0504 memiliki tingkat kepatuhan senyawa hba1c/berat badan yang sangat baik, sejalan dengan tren pengobatan remisi diabetes tipe 2. , dan juga membuat lebih banyak penderita diabetes tipe 2 menantikan hasil uji klinis fase iii.