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당뇨병 치료의 미래 동향은 무엇입니까?

보루이제약(688166.sh)은 당뇨병의 글로벌 치료 및 관리가 새로운 추세를 보이고 있으며, 당뇨병 완화에 대한 관심이 더욱 높아지고 있다고 밝혔다. 소위 완화란 혈당을 완전히 정상 수준으로 낮추는 동시에, 약물을 3개월 이상 중단한 후에도 혈당이 여전히 정상 수준으로 유지될 수 있다면 당뇨병이 완화된 상태로 간주합니다. 달성됩니다. 당뇨병 완화라는 목표를 달성하려면 치료는 한편으로는 hba1c를 정상 수준으로 낮추고, 다른 한편으로는 체중을 10% 이상 감소시켜야 합니다. 이 두 지표가 충족되면 환자는 당뇨병에 걸릴 가능성이 더 커집니다. 당뇨병 완화 달성.

2024년 8월 27일 투자자 설명 행사에서 보루이제약(borui pharmaceuticals) 회장 dr. yuan jiandong이 투자자 질문에 답변한 내용입니다. 바로 전날인 8월 26일, 보루이 파마슈티컬스는 자체 개발한 bgm0504 주사제의 제2형 당뇨병 치료를 위한 2상 임상시험이 예상 목표를 달성했다고 발표했습니다.

이 중 보루이제약의 발표에 따르면 목표 용량 투여 12주차에 bgm0504 주사제는 10mg군과 15mg군에서 각각 27.3%, 41.7%의 피험자가 사용하는 등 hba1c/체중 복합 순응률에서 뚜렷한 장점이 있는 것으로 나타났다. bgm0504 주사 후 기준치 대비 hba1c <6.5%, 체중 감소 ≥10%를 달성한 반면, 세마글루타이드 주사군(1.0mg)은 6.3%에 불과하다.

글로벌 전문가들이 제2형 당뇨병의 완화를 촉진합니다.

잡지 'international diabetes'에서는 제2형 당뇨병(t2dm)이 고혈당을 특징으로 하는 진행성 질환이라는 기사를 게재한 적이 있습니다. 협회(t2dm) ada가 "당뇨병 완화"를 명확하게 정의하기 위한 합의를 발표한 후, t2dm 완화는 최근 몇 년간 당뇨병 분야에서 뜨거운 논의 주제가 되었습니다.

2021년 ada "합의 보고서: 제2형 당뇨병 완화의 정의 및 해석"에서는 환자가 제2형 당뇨 완화의 기준으로 최소 3개월 동안 항당뇨병 약물 복용을 중단한 후 당화혈색소(hba1c) <6.5%를 권장합니다. 그러나 hba1c 검사가 적합하지 않거나 hba1c 검사가 표준화되지 않은 경우, 연속 혈당 모니터링(cgm)으로 추정한 공복 혈당 <7.0mmol/l 또는 hba1c <6.5%를 t2dm 완화에 대한 대체 기준으로 사용할 수 있습니다.

2022년 우리나라는 ji linong 교수, zou dajin 교수, zhang zheng 교수를 중심으로 국내 전문가를 조직하여 "제2형 당뇨병 완화에 관한 중국 전문가 합의"의 초안을 작성하고 당뇨병 완화에 대한 정의도 2021년 미국을 채택했습니다. 당뇨병 협회(ada) "완화 2" 제2형 당뇨병의 정의 및 설명."

비만/과체중 t2dm 환자는 집중적인 생활 방식과 약물 치료(집중 인슐린 요법 및 경구 혈당 강하제 포함) 및 대사 수술을 통해 임상적 완화를 달성할 수 있으며, 특히 질병 기간이 짧고(질병 기간 <5년) 보존 상태가 양호한 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 췌도 기능이 좋지 않으면 췌도 β 세포는 포도당 독성으로 인해 탈분화된 "휴면" 상태에 들어갑니다. 이때 인슐린과 같은 적극적이고 집중적인 혈당 강하 치료를 통해 휴면 췌도 β 세포를 복구하고 정상적인 인슐린으로 깨어날 수 있습니다. 분비.

2022년 유럽당뇨병학회 연례회의에서 발표된 영국 연구에 따르면 비만이나 과체중이 아닌 제2형 당뇨병 환자라도 체중을 10%만 감량하면 당뇨병을 완화할 수 있는 것으로 나타났다.

올해 3월, the lancet의 하위저널인 the lancet diabetes & endocrinology는 direct 임상시험의 5년 추적 결과를 발표했습니다. 결과는 체중 관리가 당뇨병의 임상 합병증 발병을 지연하거나 예방하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. direct의 최신 연구 결과는 제2형 당뇨병 관리에 체중 감량이 매우 중요하다는 사실을 다시 한 번 확인시켜 주었습니다. 한편, 일부 환자는 최소 5년 동안 완화 상태를 유지할 수 있지만 체중이 다시 증가하면 당뇨병이 다시 나타날 수 있습니다.

또한, 모든 환자가 식이요법만으로 당뇨병을 완화할 수 있는 것은 아니지만, 새로운 항당뇨병 약물(예: 글루카곤 유사 폴리펩티드-1[glp-1] 수용체 작용제)은 이러한 환자의 체중 감소를 더 많이 개선할 것으로 기대됩니다. 효과적인 옵션. direct 연구의 체중 관리 전략과 이러한 새로운 당뇨병 치료제를 결합하면 향후 제2형 당뇨병 환자의 질병 부담을 더욱 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

bgm0504 임상 2상 데이터가 당뇨병 완화 지표에 도달했습니다.

hba1c/체중 복합 목표율은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 체중 관리를 평가하는 중요한 지표입니다. 보루이 파마슈티컬스(borui pharmaceuticals)가 진행한 bgm0504 주사제의 임상 2상 시험에서 hba1c 수치 감소 및 체중 감소에 유의미한 효과가 확인됐다.

임상 cro 의료책임자 xie daosheng 박사는 bgm0504 주사 10mg 투여군 피험자의 27.3%가 정상 당화 수준(hba1c<5.7%)에 도달한 후 12주 만에 목표 용량에 도달했으며, 피험자의 50%가 목표 용량에 도달했다고 밝혔다. 15mg 투여군에서는 정상 수준의 당화에 도달한 반면 세마글루타이드의 비율은 12.5%였다. 또한 일라이릴리의 tilpotide surpass 연구 데이터에 따르면 40주 투여 후 10mg, 15mg 투여군에서 정상 당화 수준의 비율이 40~50%로 나타났다.

혈당 조절 외에도 체중 변화는 당뇨병 환자의 또 다른 우려 지표입니다. 목표 용량 투여 12주차에 당화혈색소/체중 복합목표율은 bgm0504 주사제 10mg 투여군의 27.3%가 hba1c 6.5% 이하 감소를 달성함과 동시에 환자의 체중은 기준치 대비 10% 이상 증가한 것으로 나타났다. 15mg 투여군 환자의 41.7%가 이 수준에 도달한 데 비해 세마글루타이드 투여군 환자의 6.3%가 이 수준에 도달했다. 임상적으로 5%의 체중 감소는 임상적 이점의 기초입니다. 이를 토대로 7%-10% 이상의 체중 증가를 통해 환자는 향후 더 나은 이점을 얻을 수 있습니다.

틸포타이드의 항당뇨병 연구에서 제2형 당뇨병 환자의 평균 체중 감소율은 약 7~9%였으며, bmi 조건을 더 높게 설정하면 10~11%를 초과할 수도 있다.

glp-1과 같은 제제의 특징은 투여기간이 길어질수록 혈당강하 효과가 점차 감소하는 것으로, 특히 투여 24주차에 목표용량에 도달한 경우에는 여전히 어느 정도 감소하는 모습을 볼 수 있다. 이후 감소율 수준은 안정될 것입니다. xie daosheng 박사는 회사의 2상 임상 시험이 각 용량 그룹에서 14~18주 동안만 지속되었기 때문에 후속 3상 임상 시험에서 더 긴 기간 동안의 당화 수준의 성능은 아직 지켜봐야 한다고 말했습니다.

현재 제2형 당뇨병 치료를 위한 bgm0504 주사제의 임상 2상 시험 결과에 따르면, bgm0504는 우수한 hba1c/체중 복합 순응률을 보여 제2형 당뇨병 관해 치료 추세에 부합한다. 3상 임상 결과를 더욱 기대하게 만드는 제2형 당뇨병 환자들이다.