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GigaGen, filial de Grifols, anunció recientemente que la FDA estadounidense ha aprobado la solicitud de ensayo clínico (IND) de un nuevo fármaco de la compañía para GIGA-2339, una terapia policlonal recombinante para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B, y tiene previsto lanzarlo en El cuarto trimestre de este año inicia el ensayo clínico de fase I.

Se espera que GIGA-2339, un nuevo fármaco contra la hepatitis B en desarrollo, comience los ensayos de fase 1 en el cuarto trimestre de este año.

El fármaco candidato se desarrolla sobre la base de la plataforma hiperinmune de próxima generación de GigaGen. La plataforma proporciona una nueva forma de desarrollar terapias con anticuerpos policlonales recombinantes en el laboratorio que pueden ser más poderosas que la respuesta inmune natural. Utilizando tecnologías de ingeniería de proteínas y genoma unicelular de alto rendimiento, GigaGen crea líneas celulares que expresan anticuerpos humanos recombinantes contra múltiples antígenos de enfermedades infecciosas, incluido el VHB. Luego se podrán utilizar bancos de células policlonales para producir de forma sostenible productos hiperinmunes contra patógenos relevantes en las instalaciones de fabricación existentes.

Carter Keller, vicepresidente senior de Grifols y director de GigaGen, comentó: La aprobación por parte de la FDA de nuestra solicitud IND marca un hito importante en el compromiso de Grifols con el desarrollo de fármacos de anticuerpos transformadores para enfermedades infecciosas. Las personas con infección crónica por VHB tienen complicaciones continuas y, a menudo, desarrollan carcinoma hepatocelular y cirrosis.