νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Η GigaGen, θυγατρική της Grifols, ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η FDA των ΗΠΑ ενέκρινε τη νέα εφαρμογή κλινικής δοκιμής φαρμάκων της εταιρείας (IND) για το GIGA-2339, μια ανασυνδυασμένη πολυκλωνική θεραπεία για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β, και σχεδιάζει να την κυκλοφορήσει στο το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους Έναρξη φάσης Ι κλινικής δοκιμής.

Το GIGA-2339, ένα νέο φάρμακο για την ηπατίτιδα Β υπό ανάπτυξη, αναμένεται να ξεκινήσει δοκιμές φάσης 1 το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους

Το υποψήφιο φάρμακο έχει αναπτυχθεί με βάση την υπεράνοση πλατφόρμα επόμενης γενιάς της GigaGen. Η πλατφόρμα παρέχει έναν νέο τρόπο ανάπτυξης θεραπειών ανασυνδυασμένων πολυκλωνικών αντισωμάτων στο εργαστήριο που μπορεί να είναι πιο ισχυρές από τη φυσική ανοσοαπόκριση. Χρησιμοποιώντας τεχνολογίες μηχανικής γονιδιώματος μονοκυττάρου και πρωτεϊνών υψηλής απόδοσης, το GigaGen δημιουργεί κυτταρικές γραμμές που εκφράζουν ανασυνδυασμένα ανθρώπινα αντισώματα έναντι πολλαπλών αντιγόνων μολυσματικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου του HBV. Οι τράπεζες πολυκλωνικών κυττάρων μπορούν στη συνέχεια να χρησιμοποιηθούν για τη βιώσιμη παραγωγή υπεράνοσων προϊόντων έναντι σχετικών παθογόνων σε υπάρχουσες εγκαταστάσεις παραγωγής.

Ο Carter Keller, ανώτερος αντιπρόεδρος της Grifols και επικεφαλής της GigaGen, σχολίασε: Η έγκριση της εφαρμογής IND από την FDA σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στη δέσμευση της Grifols να αναπτύξει μετασχηματιστικά φάρμακα αντισωμάτων για μολυσματικές ασθένειες. Τα άτομα με χρόνια λοίμωξη HBV έχουν συνεχείς επιπλοκές και συχνά αναπτύσσουν ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα και κίρρωση.