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Grifols の子会社である GigaGen は最近、米国 FDA が慢性 B 型肝炎ウイルス感染症治療用の組換えポリクローナル療法である GIGA-2339 に関する同社の新薬臨床試験申請 (IND) を承認し、2018 年に発売する予定であると紹介した。今年の第4四半期 第I相臨床試験を開始。

開発中の新しいB型肝炎治療薬GIGA-2339は、今年第4四半期に第1相試験を開始する予定

この薬剤候補は、GigaGen の次世代高度免疫プラットフォームに基づいて開発されています。このプラットフォームは、自然免疫応答よりも強力な可能性がある組換えポリクローナル抗体療法を研究室で開発する新しい方法を提供します。 GigaGen は、ハイスループットの単一細胞ゲノムおよびタンパク質工学技術を使用して、HBV を含む複数の感染症抗原に対する組換えヒト抗体を発現する細胞株を作成します。ポリクローナル細胞バンクを使用すると、既存の製造施設で関連する病原体に対する高度免疫製品を持続的に生産できます。

Grifols の上級副社長で GigaGen の責任者である Carter Keller 氏は次のようにコメントしました。FDA による当社の IND 申請の承認は、感染症に対する革新的な抗体医薬品の開発に対する Grifols の取り組みにおける重要なマイルストーンです。慢性HBV感染症を持つ人は合併症を抱えており、肝細胞がんや肝硬変を発症することがよくあります。