uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

GigaGen, Grifolsin tytäryhtiö, ilmoitti äskettäin, että Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt yhtiön uuden kliinisen lääketutkimuksen hakemuksen (IND) GIGA-2339:lle, yhdistelmä-DNA-tekniikalla toimivalle polyklonaaliselle terapialle kroonisen hepatiitti B -virusinfektion hoitoon, ja aikoo julkaista sen tämän vuoden neljäs vuosineljännes Aloita vaiheen I kliininen tutkimus.

GIGA-2339, uusi kehitteillä oleva hepatiitti B -lääke, odotetaan aloittavan vaiheen 1 kokeet tämän vuoden viimeisellä neljänneksellä

Lääkekandidaatti on kehitetty GigaGenin seuraavan sukupolven hyperimmuunialustan pohjalta. Alusta tarjoaa uuden tavan kehittää laboratoriossa polyklonaalisia rekombinanttivasta-ainehoitoja, jotka voivat olla tehokkaampia kuin luonnollinen immuunivaste. Käyttämällä korkean suorituskyvyn, yksisoluisen genomin ja proteiinin muokkaustekniikoita, GigaGen luo solulinjoja, jotka ilmentävät rekombinantteja ihmisen vasta-aineita useita infektiotautien antigeenejä, mukaan lukien HBV:tä, vastaan. Polyklonaalisia solupankkeja voidaan sitten käyttää tuottamaan kestävästi hyperimmuunituotteita relevantteja patogeenejä vastaan ​​olemassa olevissa tuotantolaitoksissa.

Carter Keller, Grifolsin varatoimitusjohtaja ja GigaGenin johtaja, kommentoi: FDA:n hyväksyntä IND-sovelluksellemme on tärkeä virstanpylväs Grifolsin sitoutumisessa transformatiivisten vasta-ainelääkkeiden kehittämiseen tartuntataudeille. Ihmisillä, joilla on krooninen HBV-infektio, on jatkuvia komplikaatioita ja usein hepatosellulaarinen karsinooma ja kirroosi.