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GigaGen, une filiale de Grifols, a récemment annoncé que la FDA américaine avait approuvé la demande d'essai clinique (IND) d'un nouveau médicament de la société pour GIGA-2339, une thérapie polyclonale recombinante pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B, et prévoyait de la lancer en le quatrième trimestre de cette année Début de l'essai clinique de phase I.

GIGA-2339, un nouveau médicament contre l'hépatite B en cours de développement, devrait démarrer ses essais de phase 1 au quatrième trimestre de cette année

Le candidat médicament est développé sur la base de la plateforme hyperimmune de nouvelle génération de GigaGen. La plateforme offre une nouvelle façon de développer en laboratoire des thérapies par anticorps polyclonaux recombinants qui pourraient être plus puissantes que la réponse immunitaire naturelle. En utilisant des technologies d’ingénierie du génome unicellulaire et des protéines à haut débit, GigaGen crée des lignées cellulaires qui expriment des anticorps humains recombinants contre plusieurs antigènes de maladies infectieuses, y compris le VHB. Les banques de cellules polyclonales peuvent ensuite être utilisées pour produire de manière durable des produits hyperimmuns contre les agents pathogènes concernés dans les installations de fabrication existantes.

Carter Keller, vice-président senior de Grifols et directeur de GigaGen, a commenté : « L'approbation par la FDA de notre demande d'IND marque une étape importante dans l'engagement de Grifols à développer des médicaments à base d'anticorps transformateurs pour les maladies infectieuses. Les personnes atteintes d’une infection chronique par le VHB présentent des complications persistantes et développent souvent un carcinome hépatocellulaire et une cirrhose.