berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

GigaGen, anak perusahaan Grifols, baru-baru ini mengumumkan bahwa FDA AS telah menyetujui aplikasi uji klinis obat baru (IND) perusahaan untuk GIGA-2339, terapi poliklonal rekombinan untuk pengobatan infeksi virus hepatitis B kronis, dan berencana untuk meluncurkannya pada tahun kuartal keempat tahun ini Mulai uji klinis fase I.

GIGA-2339, obat hepatitis B baru yang sedang dikembangkan, diperkirakan akan memulai uji coba fase 1 pada kuartal keempat tahun ini

Kandidat obat ini dikembangkan berdasarkan platform hiperimun generasi berikutnya dari GigaGen. Platform ini menyediakan cara baru untuk mengembangkan terapi antibodi poliklonal rekombinan di laboratorium yang mungkin lebih kuat dibandingkan respons imun alami. Dengan menggunakan teknologi rekayasa genom dan protein sel tunggal dengan throughput tinggi, GigaGen menciptakan lini sel yang mengekspresikan antibodi manusia rekombinan terhadap berbagai antigen penyakit menular, termasuk HBV. Bank sel poliklonal kemudian dapat digunakan untuk memproduksi produk hiperimun secara berkelanjutan terhadap patogen yang relevan di fasilitas manufaktur yang ada.

Carter Keller, wakil presiden senior Grifols dan kepala GigaGen, berkomentar: Persetujuan FDA atas permohonan IND kami menandai tonggak penting dalam komitmen Grifols untuk mengembangkan obat antibodi transformatif untuk penyakit menular. Orang dengan infeksi HBV kronis mempunyai komplikasi yang berkelanjutan dan seringkali berkembang menjadi karsinoma hepatoseluler dan sirosis.