новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

GigaGen, дочерняя компания Grifols, недавно сообщила, что FDA США одобрило новую заявку компании на клинические испытания (IND) для GIGA-2339, рекомбинантной поликлональной терапии для лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита B, и планирует запустить ее в четвертый квартал этого года. Начало I фазы клинических испытаний.

Ожидается, что испытания GIGA-2339, нового препарата против гепатита B, находящегося в стадии разработки, начнутся в четвертом квартале этого года.

Кандидат в лекарство разработан на основе гипериммунной платформы нового поколения GigaGen. Платформа предоставляет новый способ разработки в лаборатории методов лечения рекомбинантными поликлональными антителами, которые могут быть более мощными, чем естественный иммунный ответ. Используя высокопроизводительные технологии одноклеточного генома и белковой инженерии, GigaGen создает клеточные линии, которые экспрессируют рекомбинантные человеческие антитела против множества антигенов инфекционных заболеваний, включая HBV. Банки поликлональных клеток затем можно использовать для устойчивого производства гипериммунных продуктов против соответствующих патогенов на существующих производственных предприятиях.

Картер Келлер, старший вице-президент Grifols и глава GigaGen, прокомментировал: «Одобрение FDA нашей заявки на IND знаменует собой важную веху в стремлении Grifols к разработке трансформирующих препаратов на основе антител для лечения инфекционных заболеваний. У людей с хронической инфекцией ВГВ наблюдаются постоянные осложнения, у них часто развивается гепатоцеллюлярная карцинома и цирроз печени.