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Las multinacionales se muestran optimistas sobre el desarrollo de la biotecnología de ARNm en China y mejoran la construcción de plataformas innovadoras de servicios de medicamentos

2024-07-31

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El 30 de julio, Shanghai emitió "Varias opiniones sobre el apoyo a la innovación y el desarrollo de toda la cadena de la industria biomédica", en las que se proponía acelerar la innovación teórica básica y los avances tecnológicos de vanguardia. Aprovechar plenamente el papel de las plataformas de innovación, como la fuerza científica y tecnológica estratégica nacional, apuntar a campos fronterizos básicos y nuevas vías como la terapia celular y genética, el ARNm, la biología sintética y la medicina regenerativa, y exigir la promoción del nuevo modelo de contrato de I + D y organizaciones de producción (CMO).


En la actualidad, Shanghai ha establecido un grupo industrial de servicios tecnológicos CRO/CMO representado por Boehringer Ingelheim y otros, y ha construido un sistema de plataforma de servicio público con todos los elementos y cadenas, desde el descubrimiento de objetivos hasta el registro y cotización, y la producción por encargo. Estas plataformas brindan servicios profesionales eficientes, de cadena completa y de alta calidad para medicamentos innovadores, acelerando el proceso de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos. Por ejemplo, Boehringer Ingelheim ha firmado un acuerdo de producción por encargo con BeiGene para producir su inhibidor de PD-1 tislelizumab (Belizumab) en Shanghai.

En los últimos años, las empresas farmacéuticas chinas han explorado activamente el camino hacia el desarrollo internacional y su competitividad internacional y su contribución global han seguido mejorando. La cooperación global en medicamentos innovadores se ha convertido en una dirección importante para el desarrollo de la biomedicina en mi país.

Mientras Shanghai continúa promoviendo la investigación y el desarrollo de productos biofarmacéuticos innovadores, cada vez más empresas multinacionales planean aumentar la inversión. El periodista de China Business News se enteró por medio de Wacker Chemical de Alemania que la compañía está evaluando el desarrollo del negocio de servicios farmacéuticos en China. WACKER ofrece una gama de servicios en el campo de la biotecnología, incluido el desarrollo analítico y de procesos, así como la producción de productos biológicos clínicos y comerciales de acuerdo con los estándares GMP.

En el "Seminario de Desarrollo y Cooperación Biofarmacéutica Innovadora" organizado conjuntamente por Wacker Chemicals y el Centro de Desarrollo de Tecnología Biomédica de Shanghai el 30 de julio, Guido Seidel, vicepresidente global de Wacker Biotech, compartió las tendencias del mercado global de medicamentos de ARNm. Cuando el mercado biofarmacéutico global se recupera, WACKER puede proporcionar servicios integrales para las compañías farmacéuticas con su red de producción que opera globalmente y su flexibilidad única".

Se entiende que este seminario también se centró específicamente en temas como la innovación de medicamentos proteicos y de ARNm, así como las regulaciones de importación y exportación de muestras biofarmacéuticas y las políticas del sistema de supervisión, la cooperación, la inversión y el financiamiento de CDMO en el extranjero, etc. Guido Seidel dijo: "Ya sea en términos de inversión o de número de ensayos clínicos, el mercado biofarmacéutico mundial está mostrando signos de recuperación y el desarrollo de nuevos medicamentos puede acelerarse. Esta tendencia traerá más oportunidades de mercado a WACKER".

En junio de este año, WACKER anunció la inauguración oficial del Centro de Tecnología de ARNm en su base de producción de biotecnología en Halle, Alemania. Con la apertura de este centro tecnológico, WACKER podrá en el futuro producir principios activos de ARNm a gran escala. En mayo de este año, Wacker Biotechnology (USA) Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad absoluta de Wacker Chemical, también anunció la expansión de su escala de producción de proteínas y ARNm.

Sin embargo, expertos de la industria dijeron a China Business News que, dadas las características de esta nueva tecnología, el ARNm, es necesario romper las reglas regulatorias existentes dentro de un alcance apropiado, incluido el registro de medicamentos existentes y la gestión de ensayos clínicos, los procesos de producción, etc. Una de las principales barreras para la aprobación de productos.