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多国籍企業は中国のmRNAバイオテクノロジーの発展に楽観的であり、革新的な医薬品サービスプラットフォームの構築を改善している

2024-07-31

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上海市は7月30日、「生物医学産業チェーン全体の革新と発展の支援に関するいくつかの意見」を発表し、基礎的な理論革新と最先端技術のブレークスルーを加速することを提案した。国家戦略科学技術力等のイノベーションプラットフォームの役割を十分に発揮し、細胞・遺伝子治療、mRNA、合成生物学、再生医療等の基礎的フロンティア分野及び新規分野をターゲットとし、新たなモデルの推進を求める。受託研究開発生産組織(CMO)。


現在、上海市はベーリンガーインゲルハイムなどに代表されるCRO/CMO技術サービス産業クラスターを設立し、ターゲットの発見から登録・上場、委託生産までの全ての要素とチェーンを備えた公共サービスプラットフォームシステムを構築している。これらのプラットフォームは、革新的な医薬品に対するフルチェーンの高品質かつ効率的な専門サービスを提供し、新薬の研究開発プロセスを加速します。たとえば、ベーリンガーインゲルハイムは、上海で同社のPD-1阻害剤ティスレリズマブ(ベリズマブ)を生産するための委託生産契約をベイジーンと締結した。

近年、中国の製薬企業は積極的に国際発展への道を模索し、国際競争力と世界貢献度が向上し続けている。革新的な医薬品に関する世界的な協力は、我が国の生物医学の発展にとって重要な方向性となっています。

上海が革新的なバイオ医薬品の研究開発を推進し続ける中、投資拡大を計画する多国籍企業が増えている。チャイナ・ビジネス・ニュースの記者は、ドイツのワッカー・ケミカル社が、同社が中国での医薬品サービス事業の展開を評価していることを知った。 WACKER は、GMP 基準に準拠した臨床用および商業用生物製剤の製造だけでなく、分析開発やプロセス開発など、バイオテクノロジー分野で幅広いサービスを提供しています。

7月30日にワッカー・ケミカルズと上海生物医療技術開発センターが共催した「革新的なバイオ医薬品協力開発セミナー」で、ワッカー・バイオテックのグローバル副社長、グイド・ザイデル氏はmRNA医薬品の世界市場動向について次のように述べた。世界的なバイオ医薬品市場が回復する中、WACKER は世界中で運営されている生産ネットワークと独自の柔軟性により、製薬会社にワンストップ サービスを提供できます。」

今回のセミナーでは、タンパク質医薬品やmRNA医薬品のイノベーションのほか、バイオ医薬品サンプルの輸出入規制や監督制度政策、海外CDMO協力、投融資などについても特に焦点を当てた内容となったものと承知しております。 グイド・ザイデル氏は「投資の面でも臨床試験の数の面でも、世界のバイオ医薬品市場は回復の兆しを見せており、新薬の開発が加速する可能性がある。この傾向はWACKERにさらなる市場機会をもたらすだろう」と述べた。

今年6月、WACKERはドイツのハレにあるバイオテクノロジー生産拠点にmRNAテクノロジーセンターを正式に開設すると発表した。この技術センターの開設により、WACKER は将来的に mRNA 有効成分を大規模に生産できるようになります。今年5月にはワッカー・ケミカル社の100%子会社であるワッカー・バイオテクノロジー(USA)社もmRNAとタンパク質の生産規模の拡大を発表した。

しかし、業界関係者はチャイナビジネスニュースに対し、この新技術であるmRNAの特性を考慮すると、既存の医薬品登録や臨床試験管理、生産プロセスなどを含む適切な範囲で既存の規制ルールを突破する必要があると語った。製品承認の大きな障壁の 1 つ。