berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Pada tanggal 30 Juli, Shanghai mengeluarkan "Beberapa Pendapat tentang Mendukung Inovasi dan Pengembangan Seluruh Rantai Industri Biomedis", yang mengusulkan percepatan inovasi teoretis dasar dan terobosan teknologi mutakhir. Memberikan peran penuh pada platform inovasi seperti kekuatan ilmu pengetahuan dan teknologi strategis nasional, menargetkan bidang-bidang dasar dan jalur baru seperti terapi sel dan gen, mRNA, biologi sintetik, dan pengobatan regeneratif, dan mewajibkan promosi model baru ilmu pengetahuan dan teknologi. kontrak penelitian dan pengembangan organisasi produksi (CMO).

Saat ini, Shanghai telah membentuk klaster industri layanan teknologi CRO/CMO yang diwakili oleh Boehringer Ingelheim dan lainnya, dan telah membangun sistem platform layanan publik dengan semua elemen dan rantai mulai dari penemuan target hingga registrasi dan pencatatan, serta produksi yang ditugaskan. Platform-platform ini menyediakan layanan profesional yang lengkap, berkualitas tinggi, dan efisien untuk obat-obatan inovatif, sehingga mempercepat proses penelitian dan pengembangan obat-obatan baru. Misalnya, Boehringer Ingelheim telah menandatangani perjanjian produksi dengan BeiGene untuk memproduksi inhibitor PD-1 tislelizumab (Belizumab) di Shanghai.

Dalam beberapa tahun terakhir, perusahaan farmasi Tiongkok telah secara aktif menjajaki jalan menuju perkembangan internasional, dan daya saing internasional serta kontribusi global mereka terus meningkat. Kerja sama global dalam bidang obat-obatan inovatif telah menjadi arah penting bagi pengembangan biomedis di negara saya.

Ketika Shanghai terus mempromosikan penelitian dan pengembangan biofarmasi inovatif, semakin banyak perusahaan multinasional yang berencana untuk meningkatkan investasi. Reporter China Business News mengetahui dari Wacker Chemical Jerman bahwa perusahaan tersebut sedang mengevaluasi perkembangan bisnis layanan farmasi di Tiongkok. WACKER menyediakan berbagai layanan di bidang bioteknologi, termasuk pengembangan analitis dan proses, serta produksi biologi klinis dan komersial sesuai dengan standar GMP.

Pada "Seminar Kerja Sama dan Pengembangan Biofarmasi Inovatif" yang diselenggarakan bersama oleh Wacker Chemicals dan Pusat Pengembangan Teknologi Biomedis Shanghai pada tanggal 30 Juli, Guido Seidel, Wakil Presiden Global Wacker Biotech, berbagi tren pasar global obat mRNA Dengan pulihnya pasar biofarmasi global, WACKER dapat menyediakan layanan terpadu bagi perusahaan farmasi dengan jaringan produksi yang beroperasi secara global dan fleksibilitas yang unik."

Dapat dipahami bahwa seminar ini juga secara khusus berfokus pada topik-topik seperti obat protein dan inovasi obat mRNA, serta peraturan impor dan ekspor sampel biofarmasi dan kebijakan sistem pengawasan, kerja sama CDMO luar negeri, investasi dan pembiayaan, dll. Guido Seidel mengatakan: "Baik dalam hal investasi atau jumlah uji klinis, pasar biofarmasi global menunjukkan tanda-tanda pemulihan, dan pengembangan obat-obatan baru dapat dipercepat. Tren ini akan membawa lebih banyak peluang pasar bagi WACKER."

Pada bulan Juni tahun ini, WACKER mengumumkan pembukaan resmi Pusat Teknologi mRNA di basis produksi bioteknologi di Halle, Jerman. Dengan dibukanya pusat teknologi ini, WACKER nantinya dapat memproduksi bahan aktif mRNA dalam skala besar. Pada bulan Mei tahun ini, Wacker Biotechnology (USA) Co., Ltd., anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Wacker Chemical, juga mengumumkan perluasan skala produksi mRNA dan proteinnya.

Namun, orang dalam industri mengatakan kepada China Business News bahwa mengingat karakteristik teknologi baru ini, mRNA, maka perlu untuk mendobrak peraturan yang ada dalam lingkup yang sesuai, termasuk registrasi obat dan manajemen uji klinis yang ada, proses produksi, dll. Hal ini relevan. Salah satu hambatan utama untuk persetujuan produk.