Νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Στις 30 Ιουλίου, η Σαγκάη εξέδωσε τις «Διάφορες γνωμοδοτήσεις για την υποστήριξη της καινοτομίας και της ανάπτυξης ολόκληρης της αλυσίδας της βιοϊατρικής βιομηχανίας», οι οποίες πρότειναν την επιτάχυνση της βασικής θεωρητικής καινοτομίας και τις τεχνολογικές ανακαλύψεις αιχμής. Παίξτε πλήρως το ρόλο των πλατφορμών καινοτομίας, όπως η εθνική στρατηγική δύναμη της επιστήμης και της τεχνολογίας, στοχεύστε βασικά πεδία συνόρων και νέα πεδία όπως η κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία, το mRNA, η συνθετική βιολογία και η αναγεννητική ιατρική, και απαιτήστε την προώθηση του νέου μοντέλου με σύμβαση παραγωγής έρευνας και ανάπτυξης (ΚΟΑ).

Επί του παρόντος, η Σαγκάη έχει δημιουργήσει ένα σύμπλεγμα βιομηχανικών υπηρεσιών τεχνολογίας CRO/CMO που εκπροσωπείται από την Boehringer Ingelheim και άλλους, και έχει δημιουργήσει ένα σύστημα πλατφόρμας δημόσιας υπηρεσίας με όλα τα στοιχεία και τις αλυσίδες από την ανακάλυψη στόχου έως την εγγραφή και την καταχώριση και την ανάθεση παραγωγής. Αυτές οι πλατφόρμες παρέχουν πλήρης αλυσίδας, υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικές επαγγελματικές υπηρεσίες για καινοτόμα φάρμακα, επιταχύνοντας τη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων. Για παράδειγμα, η Boehringer Ingelheim έχει υπογράψει συμφωνία παραγωγής με την BeiGene για την παραγωγή του αναστολέα PD-1 tislelizumab (Belizumab) στη Σαγκάη.

Τα τελευταία χρόνια, οι κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν εξερευνήσει ενεργά τον δρόμο προς τη διεθνή ανάπτυξη και η διεθνής ανταγωνιστικότητα και η παγκόσμια συνεισφορά τους συνέχισαν να βελτιώνονται. Η παγκόσμια συνεργασία για καινοτόμα φάρμακα έχει γίνει μια σημαντική κατεύθυνση για την ανάπτυξη της βιοϊατρικής στη χώρα μου.

Καθώς η Σαγκάη συνεχίζει να προωθεί την έρευνα και την ανάπτυξη καινοτόμων βιοφαρμακευτικών προϊόντων, όλο και περισσότερες πολυεθνικές εταιρείες σχεδιάζουν να αυξήσουν τις επενδύσεις. Ο δημοσιογράφος του China Business News έμαθε από τη γερμανική Wacker Chemical ότι η εταιρεία αξιολογεί την ανάπτυξη των επιχειρήσεων φαρμακευτικών υπηρεσιών στην Κίνα. Η WACKER παρέχει μια σειρά υπηρεσιών στον τομέα της βιοτεχνολογίας, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανάπτυξης και της ανάπτυξης διεργασιών, καθώς και την παραγωγή κλινικών και εμπορικών βιολογικών προϊόντων σύμφωνα με τα πρότυπα GMP.

Στο "Innovative Biopharmaceutical Cooperation and Development Seminar" που συνδιοργανώθηκε από την Wacker Chemicals και το Shanghai Biomedical Technology Development Centre, στις 30 Ιουλίου, ο Guido Seidel, Παγκόσμιος Αντιπρόεδρος της Wacker Biotech, μοιράστηκε τις τάσεις της παγκόσμιας αγοράς των φαρμάκων mRNA η παγκόσμια αγορά βιοφαρμακευτικών προϊόντων ανακάμπτει, η WACKER μπορεί να παρέχει υπηρεσίες ενιαίας εξυπηρέτησης για φαρμακευτικές εταιρείες με το παγκόσμιο δίκτυο παραγωγής της και τη μοναδική της ευελιξία».

Γίνεται κατανοητό ότι αυτό το σεμινάριο επικεντρώθηκε επίσης ειδικά σε θέματα όπως η καινοτομία φαρμάκων πρωτεΐνης και mRNA, καθώς και οι κανονισμοί εισαγωγής και εξαγωγής βιοφαρμακευτικών δειγμάτων και οι πολιτικές συστημάτων εποπτείας, συνεργασία στο εξωτερικό CDMO, επενδύσεις και χρηματοδότηση κ.λπ. Ο Guido Seidel δήλωσε: "Είτε όσον αφορά τις επενδύσεις είτε τον αριθμό των κλινικών δοκιμών, η παγκόσμια βιοφαρμακευτική αγορά δείχνει σημάδια ανάκαμψης και η ανάπτυξη νέων φαρμάκων μπορεί να επιταχυνθεί. Αυτή η τάση θα φέρει περισσότερες ευκαιρίες στην αγορά της WACKER."

Τον Ιούνιο του τρέχοντος έτους, η WACKER ανακοίνωσε τα επίσημα εγκαίνια του Τεχνολογικού Κέντρου mRNA στη βάση παραγωγής βιοτεχνολογίας στο Halle της Γερμανίας. Με το άνοιγμα αυτού του τεχνολογικού κέντρου, η WACKER θα είναι σε θέση να παράγει δραστικά συστατικά mRNA σε μεγάλη κλίμακα στο μέλλον. Τον Μάιο του τρέχοντος έτους, η Wacker Biotechnology (USA) Co., Ltd., μια εξ ολοκλήρου θυγατρική της Wacker Chemical, ανακοίνωσε επίσης την επέκταση της κλίμακας παραγωγής mRNA και πρωτεϊνών της.

Ωστόσο, γνώστες του κλάδου είπαν στο China Business News ότι δεδομένων των χαρακτηριστικών αυτής της νέας τεχνολογίας, του mRNA, είναι απαραίτητο να παραβιαστούν οι υφιστάμενοι κανονιστικοί κανόνες εντός κατάλληλου πεδίου, συμπεριλαμβανομένης της υπάρχουσας καταχώρισης φαρμάκων και της διαχείρισης κλινικών δοκιμών, των διαδικασιών παραγωγής κ.λπ. Ένα από τα σημαντικότερα εμπόδια στην έγκριση του προϊόντος.