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Le multinazionali sono ottimiste riguardo allo sviluppo della biotecnologia cinese dell'mRNA e migliorano la costruzione di piattaforme innovative per i servizi farmaceutici

2024-07-31

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Il 30 luglio, Shanghai ha pubblicato "Diversi pareri sul sostegno all'innovazione e allo sviluppo dell'intera catena dell'industria biomedica", che proponevano di accelerare l'innovazione teorica di base e le scoperte tecnologiche all'avanguardia. Dare pieno spazio al ruolo delle piattaforme di innovazione come forza scientifica e tecnologica strategica nazionale, puntare su campi fondamentali di frontiera e nuovi percorsi come la terapia cellulare e genica, l’mRNA, la biologia sintetica e la medicina rigenerativa, e richiedere la promozione del nuovo modello di organizzazioni di produzione e R&S a contratto (CMO).


Allo stato attuale, Shanghai ha creato un cluster del settore dei servizi tecnologici CRO/CMO rappresentato da Boehringer Ingelheim e altri, e ha costruito un sistema di piattaforme di servizio pubblico con tutti gli elementi e le catene dalla scoperta del target alla registrazione e quotazione, fino alla produzione su commissione. Queste piattaforme forniscono servizi professionali efficienti, di alta qualità e a catena completa per farmaci innovativi, accelerando il processo di ricerca e sviluppo di nuovi farmaci. Ad esempio, Boehringer Ingelheim ha firmato un accordo di produzione su commissione con BeiGene per produrre il suo inibitore PD-1 tislelizumab (Belizumab) a Shanghai.

Negli ultimi anni, le aziende farmaceutiche cinesi hanno esplorato attivamente la strada verso lo sviluppo internazionale, e la loro competitività internazionale e il contributo globale hanno continuato a migliorare. La cooperazione globale sui farmaci innovativi è diventata una direzione importante per lo sviluppo della biomedicina nel mio paese.

Mentre Shanghai continua a promuovere la ricerca e lo sviluppo di prodotti biofarmaceutici innovativi, sempre più aziende multinazionali pianificano di aumentare gli investimenti. Un giornalista di China Business News ha appreso dalla tedesca Wacker Chemical che l'azienda sta valutando lo sviluppo del business dei servizi farmaceutici in Cina. WACKER fornisce una gamma di servizi nel campo della biotecnologia, compreso lo sviluppo analitico e di processo, nonché la produzione di prodotti biologici clinici e commerciali in conformità con gli standard GMP.

Al "Seminario di cooperazione e sviluppo biofarmaceutico innovativo" organizzato congiuntamente da Wacker Chemicals e dal Centro di sviluppo della tecnologia biomedica di Shanghai il 30 luglio, Guido Seidel, Vicepresidente globale di Wacker Biotech, ha condiviso le tendenze del mercato globale dei farmaci a base di mRNA il mercato biofarmaceutico globale si sta riprendendo, WACKER può fornire servizi unici alle aziende farmaceutiche con la sua rete di produzione operativa a livello globale e una flessibilità unica."

Resta inteso che questo seminario si è concentrato specificatamente anche su argomenti quali l'innovazione dei farmaci proteici e mRNA, nonché le normative sull'importazione e l'esportazione di campioni biofarmaceutici e le politiche del sistema di supervisione, la cooperazione CDMO all'estero, gli investimenti e i finanziamenti, ecc. Guido Seidel ha dichiarato: "Sia in termini di investimenti che di numero di studi clinici, il mercato biofarmaceutico globale sta mostrando segnali di ripresa e lo sviluppo di nuovi farmaci potrebbe accelerare. Questa tendenza porterà maggiori opportunità di mercato a WACKER."

Nel giugno di quest'anno, WACKER ha annunciato l'apertura ufficiale dell'mRNA Technology Center presso la sua base di produzione biotecnologica ad Halle, in Germania. Con l'apertura di questo centro tecnologico, WACKER sarà in futuro in grado di produrre principi attivi mRNA su larga scala. Nel maggio di quest'anno, anche Wacker Biotechnology (USA) Co., Ltd., una consociata interamente controllata da Wacker Chemical, ha annunciato l'espansione della propria scala di produzione di mRNA e proteine.

Tuttavia, addetti ai lavori del settore hanno dichiarato a China Business News che, date le caratteristiche di questa nuova tecnologia, l’mRNA, è necessario infrangere le norme normative esistenti in un ambito appropriato, compresa la registrazione dei farmaci esistenti e la gestione delle sperimentazioni cliniche, i processi di produzione, ecc. Ciò è rilevante. Uno dei principali ostacoli all’approvazione del prodotto.