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Multinationale Unternehmen blicken optimistisch auf die Entwicklung der mRNA-Biotechnologie in China und verbessern den Aufbau innovativer Arzneimittel-Serviceplattformen

2024-07-31

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Am 30. Juli veröffentlichte Shanghai „Mehrere Stellungnahmen zur Unterstützung der Innovation und Entwicklung der gesamten Kette der biomedizinischen Industrie“, in denen vorgeschlagen wurde, grundlegende theoretische Innovationen und bahnbrechende technologische Durchbrüche zu beschleunigen. Geben Sie der Rolle von Innovationsplattformen wie der nationalen strategischen Wissenschafts- und Technologiestärke vollen Spielraum, zielen Sie auf grundlegende Grenzfelder und neue Bereiche wie Zell- und Gentherapie, mRNA, synthetische Biologie und regenerative Medizin ab und fordern Sie die Förderung des neuen Modells von Vertrags-F&E- und Produktionsorganisationen (CMO).


Derzeit hat Shanghai einen CRO/CMO-Technologie-Dienstleistungs-Branchencluster gegründet, der von Boehringer Ingelheim und anderen vertreten wird, und ein Plattformsystem für den öffentlichen Dienst mit allen Elementen und Ketten von der Zielerkennung über die Registrierung und Listung bis hin zur Auftragsproduktion aufgebaut. Diese Plattformen bieten umfassende, hochwertige und effiziente professionelle Dienstleistungen für innovative Medikamente und beschleunigen den Forschungs- und Entwicklungsprozess neuer Medikamente. Boehringer Ingelheim hat beispielsweise mit BeiGene einen Auftragsproduktionsvertrag zur Produktion seines PD-1-Inhibitors Tislelizumab (Belizumab) in Shanghai unterzeichnet.

In den letzten Jahren haben chinesische Pharmaunternehmen aktiv den Weg zur internationalen Entwicklung erkundet und ihre internationale Wettbewerbsfähigkeit und ihr globaler Beitrag haben sich weiter verbessert. Die globale Zusammenarbeit bei innovativen Medikamenten ist zu einer wichtigen Richtung für die Entwicklung der Biomedizin in meinem Land geworden.

Da Shanghai weiterhin die Forschung und Entwicklung innovativer Biopharmazeutika vorantreibt, planen immer mehr multinationale Unternehmen, ihre Investitionen zu erhöhen. Ein Reporter von China Business News erfuhr vom deutschen Unternehmen Wacker Chemical, dass das Unternehmen die Entwicklung des Pharmadienstleistungsgeschäfts in China evaluiert. WACKER bietet eine Reihe von Dienstleistungen im Bereich der Biotechnologie an, darunter die Analyse- und Prozessentwicklung sowie die Produktion klinischer und kommerzieller Biologika nach GMP-Standards.

Auf dem „Innovative Biopharmaceutical Cooperation and Development Seminar“, das am 30. Juli von Wacker Chemicals und dem Shanghai Biomedical Technology Development Center gemeinsam organisiert wurde, erläuterte Guido Seidel, Global Vice President von Wacker Biotech, die globalen Markttrends von mRNA-Arzneimitteln „Wenn sich der globale Biopharmazeutika-Markt erholt, kann WACKER mit seinem weltweit agierenden Produktionsnetzwerk und seiner einzigartigen Flexibilität Pharmaunternehmen alles aus einer Hand bieten.“

Es versteht sich, dass sich dieses Seminar auch speziell auf Themen wie Protein-Arzneimittel- und mRNA-Arzneimittelinnovation sowie biopharmazeutische Probenimport- und -exportbestimmungen und Überwachungssystemrichtlinien, CDMO-Zusammenarbeit im Ausland, Investitionen und Finanzierung usw. konzentrierte. Guido Seidel sagte: „Ob es um Investitionen oder die Anzahl klinischer Studien geht, der globale Biopharmazeutikmarkt zeigt Anzeichen einer Erholung und die Entwicklung neuer Medikamente könnte sich beschleunigen. Dieser Trend wird für WACKER weitere Marktchancen eröffnen.“

Im Juni dieses Jahres gab WACKER die offizielle Eröffnung des mRNA Technology Center an seinem Biotechnologie-Produktionsstandort in Halle bekannt. Mit der Eröffnung dieses Technologiezentrums ist WACKER künftig in der Lage, mRNA-Wirkstoffe in großem Maßstab herzustellen. Im Mai dieses Jahres gab Wacker Biotechnology (USA) Co., Ltd., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Wacker Chemical, außerdem die Erweiterung seines mRNA- und Proteinproduktionsumfangs bekannt.

Brancheninsider sagten gegenüber China Business News jedoch, dass es angesichts der Merkmale dieser neuen Technologie, der mRNA, notwendig sei, bestehende Regulierungsvorschriften in angemessenem Umfang zu durchbrechen, einschließlich der bestehenden Arzneimittelregistrierung und des Managements klinischer Studien, der Produktionsprozesse usw. Das ist relevant Eines der größten Hindernisse für die Produktzulassung.