Новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

30 июля Шанхай опубликовал «Несколько мнений по поддержке инноваций и развития всей цепочки биомедицинской промышленности», в которых предлагалось ускорить базовые теоретические инновации и передовые технологические прорывы. В полной мере использовать роль инновационных платформ, таких как национальная стратегическая научно-техническая мощь, нацеливаться на основные передовые области и новые направления, такие как клеточная и генная терапия, мРНК, синтетическая биология и регенеративная медицина, и требовать продвижения новой модели контрактная научно-исследовательская производственная организация (КМО).

В настоящее время в Шанхае создан кластер индустрии технологических услуг CRO/CMO, представленный Boehringer Ingelheim и другими, и построена система платформы государственных услуг со всеми элементами и цепочками от обнаружения целей до регистрации и листинга, а также ввода в эксплуатацию производства. Эти платформы предоставляют полноценные, высококачественные и эффективные профессиональные услуги для инновационных лекарств, ускоряя процесс исследований и разработок новых лекарств. Например, компания Boehringer Ingelheim подписала с BeiGene соглашение о коммерческом производстве на производство ингибитора PD-1 тислелизумаба (белизумаб) в Шанхае.

В последние годы китайские фармацевтические компании активно изучали пути международного развития, и их международная конкурентоспособность и глобальный вклад продолжали улучшаться. Глобальное сотрудничество в области инновационных лекарств стало важным направлением развития биомедицины в моей стране.

Поскольку Шанхай продолжает продвигать исследования и разработки инновационных биофармацевтических препаратов, все больше и больше транснациональных компаний планируют увеличить инвестиции. Репортер China Business News узнал от немецкой компании Wacker Chemical, что компания оценивает развитие бизнеса фармацевтических услуг в Китае. WACKER предоставляет широкий спектр услуг в области биотехнологий, включая аналитические и технологические разработки, а также производство клинических и коммерческих биологических препаратов в соответствии со стандартами GMP.

На семинаре «Инновационное биофармацевтическое сотрудничество и развитие», организованном совместно Wacker Chemicals и Шанхайским центром развития биомедицинских технологий 30 июля, Гвидо Зайдель, глобальный вице-президент Wacker Biotech, поделился тенденциями мирового рынка мРНК-препаратов. Мировой биофармацевтический рынок восстанавливается, WACKER может предоставлять фармацевтическим компаниям комплексные услуги благодаря своей глобальной производственной сети и уникальной гибкости».

Понятно, что на этом семинаре также особое внимание было уделено таким темам, как инновационные белковые препараты и мРНК-препараты, а также правила импорта и экспорта биофармацевтических образцов и политика системы надзора, зарубежное сотрудничество CDMO, инвестиции и финансирование и т. д. Гвидо Зайдель сказал: «Как с точки зрения инвестиций, так и с точки зрения количества клинических испытаний, мировой биофармацевтический рынок демонстрирует признаки восстановления, и разработка новых лекарств может ускориться. Эта тенденция откроет для WACKER больше рыночных возможностей».

В июне этого года компания WACKER объявила об официальном открытии Технологического центра мРНК на своей биотехнологической производственной базе в Галле, Германия. С открытием этого технологического центра WACKER сможет в будущем производить активные ингредиенты мРНК в больших масштабах. В мае этого года компания Wacker Biotechnology (USA) Co., Ltd., дочерняя компания Wacker Chemical, также объявила о расширении масштабов производства мРНК и белков.

Однако инсайдеры отрасли сообщили China Business News, что, учитывая характеристики этой новой технологии, мРНК, необходимо нарушить существующие нормативные правила в соответствующем объеме, включая существующую регистрацию лекарств и управление клиническими испытаниями, производственные процессы и т. д. Это актуально. Одно из основных препятствий для одобрения продукта.