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Zhitong Finance APP ha sabido que el 31 de julio, Roche (RHHBY.US) anunció que la Comisión Europea (CE) había aprobado el anticuerpo biespecífico Vabysmo (faricimab) para el tratamiento de la pérdida de visión causada por el edema macular causado por la oclusión de la vena retiniana (RVO). ). daño. Esta es la tercera indicación de Vabysmo aprobada en la UE. Las indicaciones anteriores incluyen la degeneración macular neovascular relacionada con la edad (nAMD) y el edema macular diabético (EMD). Juntas, estas tres enfermedades de la retina afectan a casi 80 millones de personas y son una de las principales causas de pérdida de visión en todo el mundo.

Se entiende que Vabysmo es un anticuerpo biespecífico que puede atacar y bloquear simultáneamente dos vías patogénicas clave: la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A). Ambas vías pueden desestabilizar los vasos sanguíneos, haciéndolos. Inflamación con fugas y aumento, que impulsa muchas enfermedades de la retina que conducen a la pérdida de la visión. Apuntar a estas dos vías simultáneamente puede desempeñar un papel complementario, por lo que se espera que Vabysmo estabilice los vasos sanguíneos y mejore la visión de los pacientes. La expresión de Ang-2 aumenta en pacientes con oclusión de la vena retiniana y se cree que el aumento de la expresión de Ang-2 está relacionado con la progresión de la enfermedad.

Los resultados del estudio mostraron que el tratamiento una vez al mes con Vabysmo proporcionó una mejora visual temprana y sostenida en pacientes con BRVO y CRVO, cumpliendo el criterio de valoración principal de mejora visual no inferior a aflibercept a las 24 semanas. Al mismo tiempo, los datos mostraron que Vabysmo logró una resolución rápida y significativa de la acumulación de líquido en la retina.