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L'anticorps bispécifique Vabysmo de Roche (RHHBY.US) reçoit l'approbation de l'UE

2024-07-31

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Zhitong Finance APP a appris que le 31 juillet, Roche (RHHBY.US) a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé l'anticorps bispécifique Vabysmo (faricimab) pour le traitement de la perte de vision causée par un œdème maculaire provoqué par une occlusion de la veine rétinienne (OVR). ). dommage. Il s'agit de la troisième indication de Vabysmo approuvée dans l'UE. Les indications précédentes incluent la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA) et l'œdème maculaire diabétique (OMD). Ensemble, ces trois maladies de la rétine touchent près de 80 millions de personnes et constituent l’une des principales causes de perte de vision dans le monde.

Il est entendu que Vabysmo est un anticorps bispécifique qui peut cibler et bloquer simultanément deux voies pathogènes clés : l'angiopoïétine-2 (Ang-2) et le facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A). Les deux voies peuvent déstabiliser les vaisseaux sanguins, les rendant ainsi instables. une inflammation qui fuit et augmente, à l’origine de nombreuses maladies de la rétine entraînant une perte de vision. Le ciblage simultané de ces deux voies peut jouer un rôle complémentaire. Vabysmo devrait donc stabiliser les vaisseaux sanguins et améliorer la vision des patients. L'expression de l'Ang-2 est augmentée chez les patients présentant une occlusion veineuse rétinienne, et on pense que l'augmentation de l'expression de l'Ang-2 est liée à la progression de la maladie.

Les résultats de l'étude ont montré qu'un traitement une fois par mois par Vabysmo a entraîné une amélioration visuelle précoce et durable chez les patients atteints de BRVO et de CRVO, répondant ainsi au critère d'évaluation principal d'une amélioration visuelle non inférieure à l'aflibercept à 24 semaines. Dans le même temps, les données ont montré que Vabysmo parvenait à une résolution rapide et significative de l'accumulation de liquide rétinien.