berita

Antibodi bispesifik Roche (RHHBY.US) Vabysmo menerima persetujuan UE

2024-07-31

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Zhitong Finance APP mengetahui bahwa pada tanggal 31 Juli, Roche (RHHBY.US) mengumumkan bahwa Komisi Eropa (EC) telah menyetujui antibodi bispesifik Vabysmo (faricimab) untuk pengobatan kehilangan penglihatan yang disebabkan oleh edema makula yang disebabkan oleh oklusi vena retina (RVO ). kerusakan. Ini adalah indikasi ketiga untuk Vabysmo yang disetujui di UE. Indikasi sebelumnya termasuk degenerasi makula terkait usia neovaskular (nAMD) dan edema makula diabetik (DME). Ketiga penyakit retina ini mempengaruhi hampir 80 juta orang dan merupakan salah satu penyebab utama hilangnya penglihatan di seluruh dunia.

Dapat dipahami bahwa Vabysmo adalah antibodi bispesifik yang secara bersamaan dapat menargetkan dan memblokir dua jalur patogen utama - angiopoietin-2 (Ang-2) dan faktor pertumbuhan endotel vaskular-A (VEGF-A). Kedua jalur tersebut dapat mengganggu kestabilan pembuluh darah, sehingga menyebabkan kerusakan pada pembuluh darah bocor dan meningkatkan peradangan, yang mendorong banyak penyakit retina yang menyebabkan kehilangan penglihatan. Menargetkan kedua jalur ini secara bersamaan dapat memainkan peran yang saling melengkapi, sehingga Vabysmo diharapkan dapat menstabilkan pembuluh darah dan meningkatkan penglihatan pasien. Ekspresi Ang-2 meningkat pada pasien dengan oklusi vena retina, dan peningkatan ekspresi Ang-2 diduga berhubungan dengan perkembangan penyakit.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa pengobatan sebulan sekali dengan Vabysmo memberikan perbaikan penglihatan secara dini dan berkelanjutan pada pasien dengan BRVO dan CRVO, memenuhi titik akhir utama perbaikan penglihatan non-inferior terhadap aflibercept pada minggu ke-24. Pada saat yang sama, data menunjukkan bahwa Vabysmo mencapai penyelesaian akumulasi cairan retina yang cepat dan signifikan.