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로슈(RHHBY.US) 이중항체 바비스모(Vabysmo), EU 승인 획득

2024-07-31

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Zhitong Finance APP는 지난 7월 31일 Roche(RHHBY.US)가 유럽위원회(EC)가 망막정맥폐쇄로 인한 황반부종으로 인한 시력 상실(RVO) 치료를 위해 이중특이성 항체인 Vabysmo(faricimab)를 승인했다고 발표한 사실을 알게 되었습니다. ). 손상. 이는 바비스모가 유럽연합(EU)에서 승인받은 세 번째 적응증이다. 이전 적응증에는 신생혈관 연령관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME)이 포함됐다. 이 세 가지 망막 질환은 합쳐서 거의 8천만 명의 사람들에게 영향을 미치고 있으며 전 세계적으로 시력 상실의 주요 원인 중 하나입니다.

바비스모는 두 가지 주요 병원성 경로인 안지오포이에틴-2(Ang-2)와 혈관 내피 성장 인자-A(VEGF-A)를 동시에 표적화하고 차단할 수 있는 이중특이성 항체인 것으로 이해됩니다. 두 경로 모두 혈관을 불안정하게 만들어 혈관을 불안정하게 만들 수 있습니다. 누출되고 염증이 증가하여 시력 상실로 이어지는 많은 망막 질환을 유발합니다. 이 두 경로를 동시에 표적으로 삼는 것은 상호 보완적인 역할을 할 수 있어 바비스모는 혈관을 안정시키고 환자의 시력을 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다. 망막정맥폐쇄 환자에서는 Ang-2 발현이 증가하는데, Ang-2 발현 증가는 질환의 진행과 관련이 있는 것으로 생각된다.

연구 결과에 따르면 바비스모를 월 1회 치료하면 BRVO 및 CRVO 환자의 조기 및 지속적인 시력 개선이 이루어졌으며, 24주차에 애플리버셉트에 비해 비열등한 시력 개선이라는 1차 평가변수를 충족한 것으로 나타났습니다. 동시에, 데이터에 따르면 Vabysmo는 망막액 축적을 신속하고 유의미하게 해소했습니다.