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ロシュ (RHHBY.US) 二重特異性抗体 Vabysmo が EU の承認を取得

2024-07-31

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Zhitong Finance APPは、7月31日にロシュ(RHHBY.US)が、欧州委員会(EC)が網膜静脈閉塞(RVO)による黄斑浮腫による視力喪失の治療薬として二重特異性抗体バビスモ(ファリシマブ)を承認したと発表したことを知りました。 )。 ダメージ。これは、EU で承認された Vabysmo の 3 番目の適応症です。これまでの適応症には血管新生加齢黄斑変性症 (nAMD) や糖尿病性黄斑浮腫 (DME) が含まれます。これら 3 つの網膜疾患は合わせて 8,000 万人近くの人々を悩ませており、世界中で視力喪失の主な原因の 1 つとなっています。

Vabysmo は、アンジオポエチン-2 (Ang-2) と血管内皮増殖因子 A (VEGF-A) という 2 つの重要な病原性経路を同時に標的にしてブロックできる二重特異性抗体であることが理解されています。両方の経路は血管を不安定にし、血管を不安定にする可能性があります。漏出性と炎症の増加により、視力喪失につながる多くの網膜疾患が引き起こされます。これら 2 つの経路を同時に標的にすることは補完的な役割を果たすことができるため、Vabysmo は血管を安定させ、患者の視力を改善することが期待されています。 Ang-2 発現は網膜静脈閉塞症患者で増加しており、Ang-2 発現の増加は疾患の進行に関連していると考えられています。

研究結果では、Vabysmoによる月1回の治療がBRVOおよびCRVO患者の早期かつ持続的な視覚改善をもたらし、24週間でアフリベルセプトに対して非劣性の視覚改善という主要評価項目を達成したことが示された。同時に、データは、Vabysmo が網膜液蓄積の迅速かつ大幅な解決を達成したことを示しました。