Νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Η Zhitong Finance APP έμαθε ότι στις 31 Ιουλίου, η Roche (RHHBY.US) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε το διειδικό αντίσωμα Vabysmo (faricimab) για τη θεραπεία της απώλειας όρασης που προκαλείται από οίδημα της ωχράς κηλίδας που προκαλείται από απόφραξη φλέβας αμφιβληστροειδούς (RVO). ). βλάβη. Αυτή είναι η τρίτη ένδειξη για το Vabysmo που έχει εγκριθεί στην ΕΕ. Οι προηγούμενες ενδείξεις περιλαμβάνουν τη νεοαγγειακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (nAMD) και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας (DME). Μαζί, αυτές οι τρεις ασθένειες του αμφιβληστροειδούς επηρεάζουν σχεδόν 80 εκατομμύρια ανθρώπους και αποτελούν μία από τις κύριες αιτίες απώλειας όρασης παγκοσμίως.

Είναι κατανοητό ότι το Vabysmo είναι ένα διειδικό αντίσωμα που μπορεί ταυτόχρονα να στοχεύσει και να αποκλείσει δύο βασικές παθογόνες οδούς - την αγγειοποιητίνη-2 (Ang-2) και τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα-Α (VEGF-A). διαρροή και αυξανόμενη φλεγμονή, η οποία οδηγεί σε πολλές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς που οδηγούν σε απώλεια όρασης. Η ταυτόχρονη στόχευση αυτών των δύο οδών μπορεί να διαδραματίσει συμπληρωματικό ρόλο, επομένως το Vabysmo αναμένεται να σταθεροποιήσει τα αιμοφόρα αγγεία και να βελτιώσει την όραση των ασθενών. Η έκφραση Ang-2 είναι αυξημένη σε ασθενείς με απόφραξη φλέβας αμφιβληστροειδούς και η αυξημένη έκφραση Ang-2 πιστεύεται ότι σχετίζεται με την εξέλιξη της νόσου.

Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι η άπαξ μηνιαία θεραπεία με Vabysmo παρείχε έγκαιρη και παρατεταμένη οπτική βελτίωση σε ασθενείς με BRVO και CRVO, καλύπτοντας το πρωταρχικό τελικό σημείο της μη κατώτερης οπτικής βελτίωσης σε σχέση με το aflibercept στις 24 εβδομάδες. Ταυτόχρονα, τα δεδομένα έδειξαν ότι το Vabysmo πέτυχε ταχεία και σημαντική επίλυση της συσσώρευσης υγρού του αμφιβληστροειδούς.