uutiset

Rochen (RHHBY.US) bispesifinen vasta-aine Vabysmo saa EU:n hyväksynnän

2024-07-31

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Zhitong Finance APP on saanut tietää, että Roche (RHHBY.US) ilmoitti 31. heinäkuuta, että Euroopan komissio (EC) on hyväksynyt bispesifisen vasta-aineen Vabysmo (faricimab) verkkokalvon laskimotukoksen (RVO) aiheuttaman makulaturvotuksen aiheuttaman näön menetyksen hoitoon. ). Tämä on kolmas EU:ssa hyväksytty Vabysmon käyttöaihe. Aikaisempia käyttöaiheita ovat olleet neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan rappeuma (nAMD) ja diabeettinen makulaturvotus (DME). Yhdessä nämä kolme verkkokalvon sairautta vaikuttavat lähes 80 miljoonaan ihmiseen ja ovat yksi johtavista näönmenetyksen syistä maailmanlaajuisesti.

Ymmärretään, että Vabysmo on bispesifinen vasta-aine, joka voi samanaikaisesti kohdistaa ja estää kaksi keskeistä patogeenistä reittiä - angiopoietiini-2 (Ang-2) ja verisuonten endoteelikasvutekijä-A (VEGF-A). Molemmat reitit voivat horjuttaa verisuonia vuotava ja lisääntyvä tulehdus, joka aiheuttaa monia verkkokalvon sairauksia, jotka johtavat näönmenetyksiin. Näiden kahden reitin samanaikainen kohdistaminen voi täydentää toisiaan, joten Vabysmon odotetaan stabiloivan verisuonia ja parantavan potilaiden näkökykyä. Ang-2:n ilmentyminen lisääntyy potilailla, joilla on verkkokalvon laskimotukos, ja lisääntyneen Ang-2-ekspression uskotaan liittyvän taudin etenemiseen.

Tutkimustulokset osoittivat, että kerran kuukaudessa annettava Vabysmo-hoito paransi varhaista ja jatkuvaa näön paranemista potilailla, joilla oli BRVO- ja CRVO, ja saavutti ensisijaisen päätetapahtuman eli afliberseptin näön paranemisen 24 viikon kohdalla. Samaan aikaan tiedot osoittivat, että Vabysmo saavutti nopean ja merkittävän eron verkkokalvon nesteen kertymisestä.