Новости

Биспецифическое антитело Vabysmo компании Roche (RHHBY.US) получило одобрение ЕС

2024-07-31

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Как стало известно агентству Zhitong Finance, 31 июля компания Roche (RHHBY.US) объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила биспецифическое антитело Vabysmo (фарицимаб) для лечения потери зрения, вызванной отеком желтого пятна, вызванным окклюзией вен сетчатки (RVO). ). повреждать. Это третье показание для препарата Вабизмо, одобренного в ЕС. Предыдущие показания включают неоваскулярную возрастную макулярную дегенерацию (нВМД) и диабетический макулярный отек (ДМО). В совокупности эти три заболевания сетчатки поражают почти 80 миллионов человек и являются одной из основных причин потери зрения во всем мире.

Понятно, что Vabysmo представляет собой биспецифическое антитело, которое может одновременно нацеливаться и блокировать два ключевых патогенных пути — ангиопоэтин-2 (Ang-2) и фактор роста эндотелия сосудов-A (VEGF-A). Оба пути могут дестабилизировать кровеносные сосуды, делая их. протекающее и усиливающееся воспаление, вызывающее многие заболевания сетчатки, приводящие к потере зрения. Одновременное воздействие на эти два пути может играть взаимодополняющую роль, поэтому ожидается, что Vabysmo стабилизирует кровеносные сосуды и улучшит зрение пациентов. Экспрессия Ang-2 увеличивается у пациентов с окклюзией вен сетчатки, и считается, что повышенная экспрессия Ang-2 связана с прогрессированием заболевания.

Результаты исследования показали, что лечение Вабизмо один раз в месяц обеспечивало раннее и устойчивое улучшение зрения у пациентов с BRVO и CRVO, достигая первичной конечной точки — улучшение зрения, не уступающее афлиберцепту, через 24 недели. В то же время данные показали, что Vabysmo достиг быстрого и значительного разрешения накопления жидкости в сетчатке.