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Zhitong Finance APP hat erfahren, dass Roche (RHHBY.US) am 31. Juli bekannt gegeben hat, dass die Europäische Kommission (EC) den bispezifischen Antikörper Vabysmo (Faricimab) zur Behandlung von Sehverlust durch Makulaödem aufgrund eines Netzhautvenenverschlusses (RVO) zugelassen hat ). Schaden. Dies ist die dritte in der EU zugelassene Indikation für Vabysmo. Zu den früheren Indikationen zählen neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (nAMD) und diabetisches Makulaödem (DME). Zusammengenommen betreffen diese drei Netzhauterkrankungen fast 80 Millionen Menschen und sind eine der häufigsten Ursachen für Sehverlust weltweit.

Es wird davon ausgegangen, dass es sich bei Vabysmo um einen bispezifischen Antikörper handelt, der gleichzeitig auf zwei wichtige Krankheitswege abzielen und diese blockieren kann: Angiopoietin-2 (Ang-2) und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A (VEGF-A). Beide Wege können Blutgefäße destabilisieren und sie zerstören undicht und zunehmende Entzündungen, die viele Netzhauterkrankungen verursachen, die zu Sehverlust führen. Das gleichzeitige Ansprechen dieser beiden Signalwege kann eine komplementäre Rolle spielen, daher wird erwartet, dass Vabysmo die Blutgefäße stabilisiert und das Sehvermögen der Patienten verbessert. Die Ang-2-Expression ist bei Patienten mit Netzhautvenenverschluss erhöht, und es wird angenommen, dass eine erhöhte Ang-2-Expression mit dem Fortschreiten der Krankheit zusammenhängt.

Studienergebnisse zeigten, dass die einmal monatliche Behandlung mit Vabysmo bei Patienten mit BRVO und CRVO zu einer frühen und anhaltenden Sehverbesserung führte und den primären Endpunkt einer nicht schlechteren Sehverbesserung als Aflibercept nach 24 Wochen erreichte. Gleichzeitig zeigten die Daten, dass Vabysmo die Ansammlung von Netzhautflüssigkeit schnell und deutlich auflöste.