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O anticorpo biespecífico Vabysmo da Roche (RHHBY.US) recebe aprovação da UE

2024-07-31

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A Zhitong Finance APP soube que em 31 de julho, a Roche (RHHBY.US) anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou o anticorpo biespecífico Vabysmo (faricimab) para o tratamento da perda de visão causada por edema macular causado por oclusão da veia da retina (RVO ). dano. Esta é a terceira indicação do Vabysmo aprovada na UE. As indicações anteriores incluem degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMRI) e edema macular diabético (EMD). Juntas, estas três doenças da retina afectam quase 80 milhões de pessoas e são uma das principais causas de perda de visão em todo o mundo.

Entende-se que Vabysmo é um anticorpo biespecífico que pode simultaneamente atingir e bloquear duas vias patogênicas principais - angiopoietina-2 (Ang-2) e fator de crescimento endotelial vascular-A (VEGF-A). Ambas as vias podem desestabilizar os vasos sanguíneos, tornando-os. vazamento e inflamação crescente, que leva a muitas doenças da retina que levam à perda de visão. Visar estas duas vias simultaneamente pode desempenhar um papel complementar, pelo que se espera que o Vabysmo estabilize os vasos sanguíneos e melhore a visão dos pacientes. A expressão de Ang-2 está aumentada em pacientes com oclusão da veia retiniana, e acredita-se que o aumento da expressão de Ang-2 esteja relacionado à progressão da doença.

Os resultados do estudo mostraram que o tratamento mensal com Vabysmo proporcionou melhora visual precoce e sustentada em pacientes com ORVR e OVCR, atingindo o objetivo primário de melhora visual não inferior ao aflibercept em 24 semanas. Ao mesmo tempo, os dados mostraram que o Vabysmo alcançou uma resolução rápida e significativa do acúmulo de líquido na retina.