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Zhitong Finance APP ha appreso che il 31 luglio Roche (RHHBY.US) ha annunciato che la Commissione Europea (CE) ha approvato l'anticorpo bispecifico Vabysmo (faricimab) per il trattamento della perdita della vista causata dall'edema maculare causato dall'occlusione della vena retinica (RVO ). danno. Questa è la terza indicazione per Vabysmo approvata nell'UE. Le indicazioni precedenti includono la degenerazione maculare neovascolare legata all'età (nAMD) e l'edema maculare diabetico (DME). Insieme, queste tre malattie della retina colpiscono quasi 80 milioni di persone e sono una delle principali cause di perdita della vista in tutto il mondo.

Resta inteso che Vabysmo è un anticorpo bispecifico in grado di colpire e bloccare contemporaneamente due vie patogene chiave: l'angiopoietina-2 (Ang-2) e il fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A). Entrambe le vie possono destabilizzare i vasi sanguigni, rendendoli instabili infiammazione che perde e aumenta, che porta a molte malattie della retina che portano alla perdita della vista. Puntare simultaneamente su questi due percorsi può svolgere un ruolo complementare, pertanto si prevede che Vabysmo stabilizzi i vasi sanguigni e migliori la vista dei pazienti. L'espressione di Ang-2 è aumentata nei pazienti con occlusione della vena retinica e si ritiene che l'aumento dell'espressione di Ang-2 sia correlato alla progressione della malattia.

I risultati dello studio hanno mostrato che il trattamento una volta al mese con Vabysmo ha fornito un miglioramento visivo precoce e duraturo nei pazienti con BRVO e CRVO, raggiungendo l’endpoint primario di miglioramento visivo non inferiore ad aflibercept a 24 settimane. Allo stesso tempo, i dati hanno dimostrato che Vabysmo ha raggiunto una risoluzione rapida e significativa dell’accumulo di liquido retinico.