समाचारं

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

२१ शताब्द्याः बिजनेस हेराल्ड् इति पत्रिकायाः ​​संवाददाता हान लिमिङ्ग् इत्यनेन शङ्घाईतः समाचारः कृतः

औषधक्षेत्रे एकाधिकारव्यवहारं निवारयितुं स्थगयितुं च, एकाधिकारविरोधी अनुपालनं सुदृढं कर्तुं संचालकानाम् मार्गदर्शनाय, औषधक्षेत्रे निष्पक्षप्रतिस्पर्धायाः विपण्यव्यवस्थां निर्वाहयितुम्, बाजारविनियमनार्थं राज्यप्रशासनेन अद्यैव सार्वजनिकरूपेण "विरोधी" विषये मतं याचितम् अस्ति -औषधक्षेत्रे एकाधिकारमार्गदर्शिकाः" (अतः परं "औषधमार्गदर्शिका" इति उच्यते) ।

विपण्यविनियमनार्थं राज्यप्रशासनेन संयुक्तरूपेण जारीकृतानां "मसौदानिर्देशानां" अनुसारं २०२१ तमे वर्षे एपिआइ-क्षेत्रे एकाधिकारव्यवहारस्य नित्यं भवितुं प्रतिक्रियारूपेण राज्यपरिषदः पूर्व-एकाधिकारविरोधी समितिः " एपीआई-क्षेत्रे एकाधिकारविरोधी मार्गदर्शिकाः" (अतः परं ""एपीआई"" "मार्गदर्शिकाः" इति उच्यन्ते), येन कच्चामालस्य क्षेत्रे एकाधिकारव्यवहारस्य नियमने महत्त्वपूर्णा भूमिका अस्ति

हालवर्षेषु एकाधिकारविरोधिकानूनप्रवर्तनस्य गहनविकासेन सह औषधक्षेत्रे एकाधिकारसमझौतेः, बाजारप्रभुत्वस्य दुरुपयोगः, संचालकानाम् एकाग्रता, प्रशासनिकशक्तिबहिष्कारस्य दुरुपयोगः इत्यादीनां २० तः अधिकाः प्रकरणाः, येषु युआण्डा फार्मास्युटिकल् तथा... Yangzijiang Pharmaceutical, एपिआइ सहितं कानूनस्य अनुसारं अन्वेषणं कृतम् अस्ति तथा च निबद्धः अस्ति बल्क औषधानां मार्गदर्शिकाः।

अस्मिन् समये "औषधमार्गदर्शिका" इत्यनेन औषधक्षेत्रे सर्वेषां संचालकानाम् अपि च तेषां उत्पादनं परिचालनक्रियाकलापानाञ्च समावेशार्थं स्वस्य अनुप्रयोगस्य व्याप्तिः अधिकं विस्तारिता अस्ति, यत्र विभिन्नप्रकारस्य पारम्परिकचीनी औषधानि, रासायनिकौषधानि जैविकानि च औषधानि, औषधसहायकानि, औषधपैकेजिंगसामग्री, औषधमध्यवर्ती औषधं च डोमेन-सम्बद्धसेवासु अपि तथैव भवति । तदतिरिक्तं "औषधमार्गदर्शिकायाः" केचन प्रावधानाः चिकित्सायन्त्राणि अपि सन्ति, यथा औषधानां औषधसहायकानां च बन्धनविक्रयणं, पैकेजिंग् सामग्रीः, चिकित्सायन्त्राणि च

चीनीचिकित्साविश्वविद्यालयस्य बीजिंग-विश्वविद्यालयस्य स्वास्थ्य-कानूनी-अनुसन्धान-नवाचार-परिवर्तन-केन्द्रस्य निदेशकः प्रोफेसरः डेङ्ग-योङ्गः 21-शताब्द्याः व्यापार-सूचना-पत्रिकायाः ​​समक्षं विश्लेषणं कृतवान् यत् "औषध-मार्गदर्शिकायाः ​​बहुषु पक्षेषु महत् महत्त्वं वर्तते। प्रथमं, अनुप्रयोगस्य व्याप्तेः विस्तारः अधिकं कर्तुं शक्नोति औषधविपणनस्य व्यापकरूपेण नियमनं कर्तुं तथा च बाजारस्य रक्षणं कर्तुं तथा च सम्पूर्णस्य औषधउद्योगस्य स्वस्थविकासं प्रवर्धयितुं 'नवाचारस्य विकासस्य च जीवनशक्तिं उत्तेजितुं' कम्पनयः अनुसंधानविकासनवाचारे अधिकसंसाधनं निवेशयितुं प्रोत्साहयितुं साहाय्यं करिष्यति औषधक्षेत्रे प्रौद्योगिकीप्रगतिः उत्पादस्य उन्नयनं च प्रवर्तयन्ति।"

कच्चामालात् पूर्णविविधतापर्यन्तं

नवम्बर् १८, २०२१ दिनाङ्के, यस्मिन् दिने "एपिआइ-कृते घटकाः" प्रकाशिताः, तस्मिन् दिने शङ्घाई-नगरपालिका-प्रशासनेन बाजार-विनियमनार्थं घोषितं यत् नानजिङ्ग्-निङ्ग्वेइ-औषधैः प्रैलिडोक्साइम्-क्लोराइड्-एपिआइ-इत्येतत् अनुचितरूपेण उच्चमूल्येन विक्रीय, अवास्तव-व्यवहारं च संलग्नं कृत्वा स्वस्य विपण्य-प्रभुत्वस्य दुरुपयोगः कृतः कतिपयेषु परिस्थितिषु व्यवहारं कृत्वा प्रशासनिकदण्डः प्रदत्तः, यत्र प्रायः ६.५८ मिलियन युआन् दण्डः अपि अभवत् ।

कच्चामालक्षेत्रे देशस्य एकाधिकारविरोधी कानूनप्रवर्तनं अपि क्रमेण सुदृढं भवति । २०२२ तमे वर्षे औषध-उद्योगे एकाधिकार-प्रकरणेषु सम्बद्धानां दण्डानां, जब्धानां च कुलराशिः ४३.७०९१ मिलियन-युआन् आसीत्, २०२३ तमे वर्षे च एषा राशिः १.८ अरब-रूप्यकाणां समीपे आसीत् मिलियन युआन, येषु सर्वेषु कच्चामालस्य क्षेत्रे अभवत् तथा च पूर्वोत्तर औषधालयः , युआण्डा औषधालयः, शङ्घाई औषधानि जैवरासायनिकाः अन्ये 7 कम्पनयः च सम्मिलिताः, सर्वे कम्पनीयाः बाजारप्रभुत्वस्य दुरुपयोगस्य कारणतः।

एपीआई-विपण्ये एकाधिकार-व्यवहारः औषध-उद्योगे "हठि-रोगः" अस्ति स्तरेन, यस्य परिणामेण एपिआइ-सम्बद्धानि मिथ्यारूपेण उच्चानि मूल्यानि भवन्ति, तस्मात् मूल्यं अधिकं धक्कायति, एकाधिकारलाभं निष्कासयितुं सज्जतामूल्यानां उपयोगः भवति ।

द्विचालानव्यवस्थायाः सन्दर्भे मूल्यवृद्धिः पुनः पुनः किमर्थं निषिद्धा भवति ? प्रोफेसर डेङ्ग योङ्गः विश्लेषणं कृतवान् यत् मुख्यकारणानि औषधसञ्चारसम्बद्धानां जटिलता, बहुविधमध्यवर्तीसम्बद्धानां हितधारकाणां च अस्तित्वं भवति, येन मूल्यवृद्धेः पूर्णतया निगरानीयता, समाप्तिः च कठिना भवति, केचन चिकित्सासंस्थाः वितरकाः च लाभ-प्रेरिताः सन्ति, अधिकं प्राप्तुं प्रयतन्ते च मूल्यवृद्ध्या लाभः।

"निरीक्षणस्य कठिनता दीर्घकालीनौषधसञ्चारशृङ्खलायां वर्तते, यत्र बहवः उद्यमाः संस्थाः च सम्मिलिताः सन्ति, पर्यवेक्षणव्ययः च अधिकः भवति; मूल्यवृद्धिः तुल्यकालिकरूपेण गुप्तः भवितुम् अर्हति, येन सम्यक् परिचयः प्रमाणं प्राप्तुं च कठिनं भवति; विभिन्नेषु प्रदेशेषु स्थितिः भिन्ना भवति तथा विभिन्नानि चिकित्सासंस्थानि, तथा च पर्यवेक्षणमानकानां एकीकरणं कृत्वा तान् कार्यान्वितुं कठिनं भवति "स्थानीयसंरक्षणवादः केषुचित् स्थानेषु विद्यते, यः पर्यवेक्षणस्य निष्पक्षतां प्रभावशीलतां च प्रभावितं करोति" इति प्रोफेसरः डेङ्ग योङ्गः अजोडत्

औषधक्षेत्रे बहवः व्यापारिकसंस्थाः सन्ति, औद्योगिकशृङ्खला दीर्घा अस्ति, तथा च विद्यमानः "सामग्री औषधमार्गदर्शकः" स्पष्टतया औषधैकाधिकारप्रकरणानाम् अन्वेषणस्य, निबन्धनस्य च व्यावहारिक आवश्यकतां पूरयितुं न शक्नोति। सम्पूर्णक्षेत्रस्य, सर्वेषां लिङ्कानां, सम्पूर्णप्रक्रियायाः च निरीक्षणार्थं सूत्रितम् अस्ति 》अत्यावश्यकम्।

कान्ट् थिंक टैंकस्य विशेषज्ञः बीजिंग जिंगशी (शंघाई) लॉ फर्मस्य वकीलः च नी यिक्सिन् इत्यनेन 21 शताब्द्याः बिजनेस हेराल्ड् इत्यस्मै सूचितं यत्, “एतत् औषधस्य क्षेत्रे मम देशस्य न्यासविरोधी पर्यवेक्षणे महत्त्वपूर्णं कदमम् अस्ति मतं, वयं सर्वेषां पक्षानां विषये व्यापकरूपेण श्रुतवन्तः यत् औषधमार्गदर्शिकानां सामग्रीं अधिकं सुधारयितुम् अनुकूलनं च करिष्यामः यत् ते वास्तविकस्थितीनां विपण्यस्य आवश्यकतानां च अनुरूपाः अधिकाः सन्ति तदतिरिक्तं, जनमतानाम् आग्रहः अपि पारदर्शितायाः सुधारणे सहायकः भविष्यति तथा न्यासविरोधी कानूनप्रवर्तनस्य विश्वसनीयतां समाजस्य सर्वेषां क्षेत्राणां प्रतिक्रियां सुदृढं कर्तुं च एकाधिकारकार्यस्य अवगमनं समर्थनं च।”

नवीनतायाः विकासस्य च जीवनशक्तिं उत्तेजयन्तु

मम देशे सार्वजनिकौषध-एकाधिकार-प्रकरणानाम् आधारेण न्याय्यं चेत्, तेषु अधिकांशः कच्चामालस्य, जेनेरिक-औषधस्य च क्षेत्रेषु केन्द्रितः अस्ति । "घटकमार्गदर्शिकायाः" तुलने "औषधमार्गदर्शिका" "नवाचारस्य विकासस्य च जीवनशक्तिं उत्तेजितुं" बलं ददाति तथा च बौद्धिकसम्पत्त्याधिकारैः सह निकटतया सम्बद्धानां एकाधिकारविरोधीप्रणालीनां डिजाइनं करोति यथा विपरीतभुगतानसमझौताः उत्पादकूदव्यवहारः च

प्रोफेसर डेङ्ग योङ्ग इत्यनेन परिचयः कृतः यत् "विपरीतभुगतानसमझौता" सामान्यतया मूल औषधकम्पनी जेनेरिक औषधकम्पनीं प्रति निश्चितशुल्कं ददाति तस्य विनिमयरूपेण जेनेरिक औषधकम्पनी स्वस्य जेनेरिक औषधानां विपण्यां प्रवेशे विलम्बं करोति इति निर्दिशति "उत्पादस्विचिंग्" इति प्रबलविपण्यस्थानं विद्यमानं कम्पनीं निर्दिशति यत् न्यासविरोधी पर्यवेक्षणं परिहरति अथवा उत्पादरूपं वा विनिर्देशं वा परिवर्त्य स्वस्य एकाधिकारस्थानं निर्वाहयति

"एतेषां नियमानाम् उद्देश्यं विपण्यव्यवहारस्य नियमनं, विपण्यस्पर्धायां निष्पक्षतां पारदर्शितां च सुनिश्चितं कर्तुं च अस्ति। जेनेरिकौषधानां कृते उचितपरिवेक्षणेन तेषां समये एव विपण्यां प्रवेशः प्रवर्तयितुं, औषधानां सुलभतां वर्धयितुं, चिकित्साव्ययस्य न्यूनीकरणं च कर्तुं शक्यते; तत्सह, for innovative drugs, , तथा च एकाधिकारं स्वस्य विपण्यप्रभुत्वस्य दुरुपयोगं कर्तुं एकाधिकारविरोधी बाधाभिः नवीनतां बाधितुं च निवारयितुं शक्नोति।" प्रोफेसरः डेङ्ग योङ्गः बोधितवान्।

पूर्वं दीर्घकालं यावत् मम देशस्य स्वतन्त्रतया अभिनवमूलौषधानां विकासः पश्चात्तापं कृतवान् तथापि, अन्तिमेषु वर्षेषु जैवऔषधउद्योगस्य उच्चगुणवत्तायुक्तविकासेन, विशेषतः "नवीनौषधानां" सह ये अस्मिन् वर्षे लिखिताः आसन् सरकारीकार्यप्रतिवेदनम्" प्रथमवारं भविष्यति स्वतन्त्रबौद्धिकसम्पत्त्याधिकारयुक्तानि औषधानि अधिकाधिकानि सन्ति। एतेन औषधक्षेत्रे बौद्धिकसम्पत्त्याधिकारस्य दुरुपयोगं कुर्वन्तः एकाधिकारव्यवहारस्य निवारणस्य तात्कालिकतायाः आवश्यकतायाः च उपरि बलं दत्तम् अस्ति ।

"औषधउद्योगः बौद्धिकसम्पत्त्याः गहनः उद्योगः अस्ति। यदि कश्चन संचालकः अन्यसञ्चालकानां उपरि नियन्त्रणं प्राप्नोति अथवा औषधबौद्धिकसम्पत्त्याधिकारसम्बद्धव्यवहारद्वारा अन्यसञ्चालकानां उपरि निर्णायकप्रभावं कर्तुं समर्थः भवति तर्हि तत् संचालकानाम् एकाग्रतायाः गठनं कर्तुं शक्नोति Guide" adds, in यदा उपक्रमानाम् एकाग्रतायाः समीक्षां क्रियते तदा प्रासंगिकबाजारे एकाग्रतायां भागं गृह्णन्तः उपक्रमानाम् विपण्यभागः, अनुसंधानविकासः, नवीनताक्षमता च इत्यादयः कारकाः, प्रासंगिकबाजारे विपण्यसान्द्रतायाः डिग्री च विचारिताः भविष्यन्ति।

अन्तिमेषु वर्षेषु उद्योगशृङ्खलायां सम्बन्धितकम्पनीभिः सह अभिनव औषधकम्पनीनां कृते बीडी (व्यापारविकास) सहकार्यं कर्तुं सामान्यं जातम्, तथा च बौद्धिकसम्पत्त्याधिकारस्य परिचयस्य/आउटसोर्सस्य अनुज्ञापत्रं बहुधा अभवत्। the "Drug Guide"'s attitude towards BD cooperation among biopharmaceutical companies सावधानाः विचारशीलाः च भवन्तु।

“प्रासंगिकबाजारपरिभाषायाः संचालकसान्द्रतासमीक्षायाः च विचारेषु नवीनताक्षमतासु अन्येषु कारकेषु च बलं दत्तं भवति, यत् दर्शयति यत् जैवऔषधकम्पनीभिः सह सहकार्यार्थं नियामकप्राधिकारिणः विपण्यप्रतिस्पर्धाप्रतिमानस्य, नवीनताविकासस्य, उपभोक्तृहितस्य च उपरि तस्य प्रभावस्य व्यापकरूपेण विचारं करिष्यन्ति। प्रोफेसर डेङ्ग योङ्गः विश्लेषणं कृतवान् यत् एकतः कानूनीव्यवहारस्य सहकार्यस्य च माध्यमेन संसाधनसमायोजनस्य अभिनवविकासस्य च प्रवर्धनं स्वीकुर्वति, अपरतः, विपण्यां निष्पक्षप्रतिस्पर्धां सुनिश्चित्य सम्भाव्य एकाधिकारस्य अनुचितप्रतिस्पर्धायाः च सख्तीपूर्वकं समीक्षां करिष्यति, निवारयिष्यति च .पर्यावरणं नवीनशक्तिं च।

तेषु प्रासंगिकविपणानाम् परिभाषायां "औषधमार्गदर्शिका" इत्यनेन एतत् बोधितं यत्, व्यक्तिगतप्रकरणानाम् आधारेण, यदा औषधसंशोधनविकासस्य नवीनताव्यापारस्य च विषयः आगच्छति तदा प्रासंगिकक्षेत्रीयविपण्यं वैश्विकविपण्यरूपेण परिभाषितुं शक्यते

निवारणं सुदृढं कुर्वन्तु

न्यासविरोधी कानूनप्रवर्तनस्य निरन्तरं सुदृढीकरणस्य सामाजिकपृष्ठभूमिविरुद्धं वकीलः नी यिक्सिन् इत्यनेन विश्लेषितं यत् औषधउद्योगे पर्यवेक्षणस्य केन्द्रबिन्दुः एकाधिकारसमझौतेषु निहितः अस्ति, यत्र क्षैतिजैकाधिकारसमझौताः तथा च बाजारस्य वर्चस्वस्य ऊर्ध्वाधरैकाधिकारसमझौताः, अनुचितमूल्यनिर्धारणं, बन्धनं, अस्वीकारः च सन्ति व्यापारं अन्यव्यवहारं च संचालकानाम् एकाग्रतां प्रति, अर्थात् औषधनिर्माणकम्पनीनां मध्ये विलयः, अधिग्रहणं च अन्यव्यवहारं च, विपण्यसान्द्रतायां वृद्धिं जनयितुं शक्नोति, तस्मात् एकाधिकारजोखिमाः उत्पद्यन्ते

“औषधक्षेत्रे अनेकाः प्रकाराः उत्पादाः सन्ति तथा च ते द्रुतगत्या अद्यतनाः भवन्ति, येन औषधक्षेत्रे एकाधिकारव्यवहारः प्रायः तुल्यकालिकरूपेण गुप्तः भवति, येन औषधोद्योगः एकः नवीनता-गहन-उद्योगः, तथा च उद्यमानाम् अभिनव-उपार्जनानां उपलब्धीनां च रक्षणं आवश्यकम् अस्ति बौद्धिक-सम्पत्त्याः अधिकाराः अपि कम्पनीभ्यः एकाधिकारं प्राप्तुं नवीनता-परिणामानां उपयोगं कर्तुं न शक्नुवन्ति” इति वकीलः नी यिक्सिन् अजोडत्

अस्मात् दृष्ट्या, निवारणविरोधी पर्यवेक्षणं सुलभं नास्ति, "औषधमार्गदर्शिका" एतदपि बोधयति यत् "औषधक्षेत्रे न्यासविरोधी पर्यवेक्षणस्य कानूनप्रवर्तनस्य च तीव्रता वर्धनेन निष्पक्षबाजारप्रतिस्पर्धायाः गम्भीररूपेण क्षतिः भविष्यति, उपभोक्तृहितस्य हानिः भविष्यति अथवा सामाजिकजनहिताः।" , औषध-उद्योगस्य मानकीकृतं स्वस्थं च विकासं प्रवर्धयितुं नवीनतां विकासं च बाधकं एकाधिकार-व्यवहारं कानूनानुसारं गम्भीररूपेण निबद्धं भविष्यति।”.

"औषधमार्गदर्शिका" "कठोरदण्डानां" विषये प्रासंगिकप्रावधानं करोति: "औषधसञ्चालकाः एकाधिकारविरोधी कानूनस्य उल्लङ्घनं कुर्वन्ति तथा च पुनः एकाधिकारव्यवहारं कुर्वन्ति, कृत्रिमरूपेण औषधप्रदायस्य अभावं जनयन्ति, चिकित्साबीमानिधिषु महतीं हानिं जनयन्ति, जनस्वास्थ्यं खतरे कुर्वन्ति इत्यादयः। " , एकाधिकारविरोधी कानूनप्रवर्तनसंस्थाः कानूनानुसारं कठोरदण्डं दातुं शक्नुवन्ति।”

तदतिरिक्तं यदि मादकद्रव्यव्यापारिणः अन्ये च प्रासंगिकाः यूनिटाः वा व्यक्तिः एकाधिकारविरोधी कानूनस्य उल्लङ्घनं कुर्वन्ति तर्हि परिस्थितयः विशेषतया गम्भीराः सन्ति, प्रभावः विशेषतया दुष्टः भवति, परिणामाः च विशेषतया गम्भीराः सन्ति, तर्हि राज्यपरिषदः एकाधिकारविरोधीकानूनप्रवर्तनसंस्था कर्तुं शक्नोति , प्रासंगिकविनियमानाम् अनुसारं प्रासंगिकदण्डस्य द्विगुणं दण्डं दातुं विशिष्टदण्डराशिः पञ्चगुणात् ततः परं यावत् निर्धारितः भविष्यति।

वकिलस्य नी यिक्सिन् इत्यस्य मते "मादकद्रव्यमार्गदर्शिकानां" कार्यान्वयनार्थं सर्वकारस्य, उद्यमानाम्, समाजस्य सर्वेषां क्षेत्राणां च संयुक्तप्रयत्नाः, सहकार्यं च आवश्यकम् अस्ति प्रथमं, कानूनप्रवर्तनं सुदृढं कुर्वन्तु नियामकप्रधिकारिणः औषधक्षेत्रे एकाधिकारव्यवहारस्य अन्वेषणं दण्डं च वर्धयन्तु, अवैधक्रियाकलापानाम् उपरि घोररूपेण दमनं दण्डं च दातव्यम्। तस्मिन् एव काले वयं कानूनप्रवर्तनस्य स्तरं कार्यक्षमतां च सुधारयितुम् कानूनप्रवर्तनदलानां निर्माणं प्रशिक्षणं च सुदृढं करिष्यामः।

द्वितीयं, कानूनानां नियमानाञ्च सुधारः। "मादकद्रव्यमार्गदर्शिकायाः" सामग्रीयाः आवश्यकतायाः च अनुसारं प्रासंगिककायदानानि विनियमनव्यवस्थायां च अधिकं सुधारः भविष्यति, अवैधक्रियाकलापानाम् अभिज्ञानमानकाः दण्डपरिपाटाः च स्पष्टीकृताः भविष्यन्ति तत्सह वयं समाजस्य सर्वेषां क्षेत्राणां एकाधिकारविरोधी कार्यस्य अवगमनं ध्यानं च वर्धयितुं कानूनविधानानाम् प्रचारं लोकप्रियीकरणं च सुदृढं करिष्यामः।

तृतीयम्, सामाजिकपरिवेक्षणं सुदृढं कुर्वन्तु। समाजस्य सर्वेषां क्षेत्राणां एकाधिकारविरोधी कार्ये सक्रियरूपेण भागं ग्रहीतुं प्रोत्साहयन्तु तथा च औषधक्षेत्रे एकाधिकारव्यवहारस्य पर्यवेक्षणं प्रतिवेदनं च सुदृढं कुर्वन्तु। तस्मिन् एव काले उद्योगसङ्घानाम् इत्यादीनां स्वनियन्त्रणसङ्गठनानां निर्माणं प्रबन्धनं च सुदृढं कर्तव्यं यत् उद्यमाः कानूनविनियमानाम् अनुपालनेन कार्यं कर्तुं मार्गदर्शनं कुर्वन्ति।

चतुर्थं, निगमस्य अनुपालनजागरूकतां सुधारयितुम्। उद्यमानाम् एकाधिकारविरोधी प्रशिक्षणं, प्रचारं, शिक्षां च सुदृढं कुर्वन्तु, तेषां अनुपालनजागरूकतां च जोखिमनिवारणनियन्त्रणक्षमतासु सुधारं कुर्वन्तु। उद्यमाः स्वस्य व्यावसायिकव्यवहारस्य मानकीकरणाय आन्तरिक-अनुपालन-प्रबन्धन-प्रणालीं प्रक्रियां च स्थापयितुं सुधारयितुम् च प्रोत्साहिताः भवन्ति ।