uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

21st Century Business Heraldin toimittaja Han Liming raportoi Shanghaista

Lääkealan monopolistisen toiminnan ehkäisemiseksi ja lopettamiseksi, toimijoiden ohjaamiseksi vahvistamaan monopolien vastaista toimintaa ja ylläpitääkseen reilun kilpailun markkinajärjestystä lääkealalla, markkinasääntelyviranomainen on hiljattain pyytänyt julkisesti lausuntoja -Lääkealan monopoliohjeet" (jäljempänä "lääkeopas").

Markkinasääntelyn valtionhallinnon yhteisesti julkaisemien "Luonnostusohjeiden" mukaan vuonna 2021 osavaltioneuvoston entinen monopolien vastainen komitea muotoili ja julkaisi " Monopolien vastaiset suuntaviivat sovellusliittymien alalla" (jäljempänä "API""" "ohjeet"), jolla on ollut tärkeä rooli monopolistisen käyttäytymisen säätelyssä raaka-aineiden alalla.

Monopolien vastaisen lainvalvonnan perusteellisen kehityksen myötä viime vuosina lääkealalla on yli 20 monopolisopimusta, määräävän markkina-aseman väärinkäyttöä, toimijoiden keskittymistä, hallinnollisen vallan väärinkäyttöä jne. lääkealalla, mukaan lukien Yuanda Pharmaceutical ja Yangzijiang Pharmaceutical, on tutkittu ja käsitelty lain mukaisesti, mukaan lukien monopolistinen käyttäytyminen lääkealalla on enemmän piilotettuja ja monimutkaisempia Huumeiden irtotavaraa koskevat ohjeet.

Tällä kertaa "Lääkeopas" on laajentanut sovellusaluettaan edelleen kattamaan kaikki lääkealan toimijat ja heidän tuotantonsa ja toimintansa kattamaan erilaisia ​​perinteisiä kiinalaisia ​​lääkkeitä, kemiallisia lääkkeitä ja biologisia lääkkeitä, farmaseuttisia apuaineita, lääkkeiden pakkausmateriaaleja, farmaseuttiset välituotteet ja lääkkeet. Sama koskee toimialaan liittyviä palveluita. Lisäksi jotkut "Lääkeoppaan" määräykset koskevat myös lääkinnällisiä laitteita, kuten lääkkeiden ja farmaseuttisten apuaineiden, pakkausmateriaalien ja lääkinnällisten laitteiden sidontamyyntiä.

Professori Deng Yong, Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopiston Health Legal Research and Innovation Transformation Centerin johtaja, analysoi 21st Century Business Heraldille: "Lääkeoppaalla on suuri merkitys monilta osin. Ensinnäkin, laajentamalla soveltamisalaa voidaan enemmän. Lääkemarkkinoita kattavasti säännellään ja markkinoita suojellaan reilun kilpailuympäristön luomiseksi ja koko lääketeollisuuden terveen kehityksen edistämiseksi. edistää teknologista kehitystä ja tuotepäivityksiä lääkealalla."

Raaka-aineista täysiin lajikkeisiin

18. marraskuuta 2021, päivänä, jolloin "Ingredients for APIs" julkaistiin, Shanghai Municipal Administration for Market Regulation ilmoitti, että Nanjing Ningwei Pharmaceuticals oli käyttänyt väärin määräävää markkina-asemaansa myymällä pralidoksiimikloridin sovellusliittymiä kohtuuttoman korkeilla hinnoilla ja liittämällä niihin kohtuuttomia liiketoimia käyttäytymisestä tietyin ehdoin, määrättiin hallinnollinen rangaistus ja sakko oli noin 6,58 miljoonaa yuania.

Myös maan monopolien vastainen lainvalvonta raaka-aineiden alalla vahvistuu vähitellen. Vuonna 2022 lääketeollisuuden monopolitapauksissa sakkojen ja takavarikoiden yhteismäärä oli 43,7091 miljoonaa yuania, ja vuonna 2023 tämä määrä oli lähes 1,8 miljardia, joista lainvalvontaviranomaiset määräsivät yhteensä kolme yli 100 sakkoa miljoonaa yuania, jotka kaikki tapahtuivat raaka-aineiden alalla, ja niihin osallistuivat Northeast Pharmaceuticals, Yuanda Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals Biochemical ja 7 muuta yritystä, jotka kaikki johtuivat yrityksen määräävän markkina-aseman väärinkäytöstä.

Monopolistinen käyttäytyminen API-markkinoilla on lääketeollisuuden "itsepäinen sairaus", ja sakkojen ja takavarikoiden määrä nousee edelleen ennätyslukemiin kerroksittain, mikä johtaa sovellusliittymien vääriin korkeisiin hintoihin, mikä nostaa hintoja.

Miksi kahden laskun järjestelmässä hinnankorotukset ovat toistuvasti kiellettyjä? Professori Deng Yong analysoi, että tärkeimpiä syitä ovat huumeiden liikkeeseen liittyvien linkkien monimutkaisuus, useiden väliyhteyksien ja sidosryhmien olemassaolo, mikä vaikeuttaa hintojen nousun täydellistä seurantaa ja eliminoimista hintojen korotuksista saatava voitto Valvontamekanismi ei ole täydellinen, valvonnassa on porsaanreikiä ja lainvalvonta on vaikeaa, ja kaikkia hinnankorotuksia on vaikea tutkia ja käsitellä ajoissa ja tehokkaasti.

"Valvonnan vaikeus piilee pitkässä lääkekiertoketjussa, johon liittyy monia yrityksiä ja laitoksia, ja valvonnan kustannukset ovat korkeat; hinnankorotukset voivat olla suhteellisen piilossa, mikä vaikeuttaa tarkkaa tunnistamista ja todisteiden hankkimista; tilanne on erilainen eri alueilla ja eri lääketieteelliset laitokset, ja valvontastandardien yhtenäistäminen ja täytäntöönpano on vaikeaa "Paikallista protektionismia esiintyy paikoin, mikä vaikuttaa valvonnan oikeudenmukaisuuteen ja tehokkuuteen", professori Deng Yong lisäsi.

Lääkealalla on monia liiketoimia, teollinen ketju on pitkä ja monopolien vastainen valvonta on vaikeaa. Nykyinen "Ingredients for Drugs" ei ilmeisesti pysty vastaamaan lääkemonopolitapausten tutkimisen ja käsittelyn käytännön tarpeisiin "Lääkeopas", joka säätelee kaikkia kenttiä, kaikkia linkkejä ja koko prosessia. 》Se on välttämätöntä.

Ni Yixin, Kant Think Tankin asiantuntija ja asianajaja Beijing Jingshin (Shanghai) lakitoimistosta, huomautti 21st Century Business Heraldille: "Tämä on tärkeä askel maani kartellien valvonnassa lääkealalla julkisen tarjouksen kautta mielipiteitä, olemme kuunnelleet laajasti kaikkia osapuolia. Parannamme ja optimoimme huumeoppaan sisältöä, jotta se vastaa paremmin todellisia olosuhteita ja markkinoiden kysyntää ja uskottavuus kilpailuoikeuden täytäntöönpanon ja vahvistaa kaikkien yhteiskunnan sektoreiden vastausta oppositioon.

Stimuloi elinvoimaa innovaatioille ja kehitykselle

Kotimaani julkisista lääkemonopolitapauksista päätellen suurin osa niistä on keskittynyt raaka-aineisiin ja geneerisiin lääkkeisiin. Verrattuna ohjelmointirajapintojen ohjeisiin, lääkkeiden ohjeistuksessa painotetaan "innovoinnin ja kehityksen elinvoimaisuuden stimulointia" ja suunnitellaan monopolien vastaisia ​​järjestelmiä, jotka liittyvät läheisesti immateriaalioikeuksiin, kuten käänteismaksusopimukset ja tuotehyppykäyttäytymiset.

Professori Deng Yong esitteli, että "käänteinen maksusopimus" tarkoittaa yleensä sitä, että alkuperäinen lääkeyhtiö maksaa geneerisille lääkeyhtiölle tietyn maksun vastineeksi siitä, että geneeristen lääkeyhtiöiden yritys viivästyttää geneeristen lääkkeiden tuloa markkinoille. "Tuotteen vaihtaminen" tarkoittaa määräävässä markkina-asemassa olevaa yritystä, joka kiertää kilpailusääntöjen valvonnan tai säilyttää monopoliasemansa muuttamalla tuotteen muotoja tai eritelmiä.

"Näiden määräysten tarkoituksena on säännellä markkinakäyttäytymistä sekä varmistaa oikeudenmukaisuus ja läpinäkyvyys markkinakilpailussa. Geneeristen lääkkeiden kohtuullisella valvonnalla voidaan edistää niiden oikea-aikaista markkinoille tuloa, lisätä lääkkeiden saatavuutta ja alentaa lääketieteellisiä kustannuksia; innovatiivisille lääkkeille, ja se voi myös estää monopoleja käyttämästä väärin markkina-asemaansa ja estämään innovaatioita monopolien vastaisten rajoitusten avulla.

Kotimaani itsenäisesti innovatiivisten alkuperäislääkkeiden kehitys on jäänyt pitkään jälkeen, mutta viime vuosina biolääketieteen alan laadukkaan kehityksen myötä erityisesti "innovatiiviset lääkkeet" sisällytettiin tämän vuoden ". Hallituksen työraportti" ensimmäistä kertaa tulee olemaan On enemmän ja enemmän lääkkeitä itsenäisillä immateriaalioikeuksilla. Tämä korostaa myös sitä, että lääkealan immateriaalioikeuksia loukkaavaa monopolistista toimintaa on kiireesti ja välttämätöntä estää.

"Lääketeollisuus on teollis- ja tekijänoikeuksiintensiivinen ala. Jos toimija saa määräysvallan muihin toimijoihin tai pystyy vaikuttamaan ratkaisevasti muihin toimijoihin lääkkeiden immateriaalioikeuksia koskevilla liiketoimilla, se voi muodostaa toimijoiden keskittymän "Lääke Ohje" lisää, että Yrityskeskittymää tarkasteltaessa otetaan huomioon sellaiset tekijät kuin keskittymään osallistuvien yritysten markkinaosuus, T&K- ja innovaatiokyky merkityksellisillä markkinoilla sekä markkinoiden keskittymisaste relevanteilla markkinoilla.

Viime vuosina BD (Business Development) -yhteistyö innovatiivisten lääkeyritysten ja alan ketjuun liittyvien yritysten välillä on ollut yleistä, ja immateriaalioikeuksien maahantuotujen/ulkoisten lisensointien lisensointi on ollut yleistä Professori Deng Yongin analyysin mukaan. Drug Guide":n asenne biolääkeyhtiöiden BD-yhteistyöhön Ole varovainen ja huomaavainen.

"Relevanttimarkkinoiden määrittelyn ja toimijoiden keskittymisen tarkastelun näkökulmasta korostuvat innovaatiokyvyt ja muut tekijät, mikä osoittaa, että biolääkeyhtiöiden kanssa tehtävässä yhteistyössä valvontaviranomaiset harkitsevat kokonaisvaltaisesti sen vaikutusta markkinoiden kilpailumalliin, innovaatioiden kehittämiseen ja kuluttajien etuihin. Professori Deng Yong analysoi, että toisaalta se tunnustaa resurssien integroinnin ja innovatiivisen kehityksen edistämisen oikeudellisilla toimilla ja yhteistyöllä, toisaalta se myös tarkastelee tiukasti ja ehkäisee mahdollista monopolisaatiota ja epäreilua kilpailua reilun kilpailun varmistamiseksi markkinoilla; ympäristö ja innovatiivinen energia.

Niistä "Drug Guide" painottaa merkityksellisten markkinoiden määrittelyssä, että yksittäisistä tapauksista riippuen lääketutkimuksen ja -kehityksen sekä innovaatiotoiminnan kannalta merkitykselliset aluemarkkinat voidaan määritellä globaaleiksi markkinoiksi.

Jatka pelotteen vahvistamista

Jatkuvasti vahvistuvan kilpailuoikeuden täytäntöönpanon sosiaalinen tausta huomioon ottaen asianajaja Ni Yixin analysoi, että lääketeollisuuden valvonnan painopiste on monopolisopimuksissa, mukaan lukien horisontaaliset monopolisopimukset ja vertikaaliset monopolisopimukset, markkina-aseman väärinkäyttö, epäreilu hinnoittelu, sitominen ja kieltäytyminen toimijoiden keskittyminen, eli fuusiot, yritysostot ja muut käytännöt lääkevalmistajien välillä, voivat johtaa lisääntyneeseen markkinoiden keskittymiseen, mikä laukaisee monopoliriskejä.

”Lääkealalla on monenlaisia ​​tuotteita, ja niitä päivitetään nopeasti, mikä vaikeuttaa merkityksellisten markkinoiden määrittelyä lääkealalla, mikä vaikeuttaa todisteiden keräämistä ja tunnistamista innovaatiointensiivinen teollisuus, ja yritysten innovatiivisia saavutuksia ja saavutuksia on suojeltava myös teollis- ja tekijänoikeuksilla, jotka estävät yrityksiä käyttämästä innovaatiotuloksia monopolisointiin, lisäsi asianajaja Ni Yixin.

Tästä näkökulmasta kartellien valvonta ei ole helppoa Pelotteen parantamiseksi "Lääkeoppaassa" korostetaan myös, että "kartellien valvonnan ja lainvalvonnan tehostaminen lääkealalla heikentää vakavasti reilua kilpailua markkinoilla ja vahingoittaa kuluttajien etuja. tai yhteiskunnallisia yleisiä etuja." , Innovaatiota ja kehitystä estävää monopolistista käyttäytymistä tulee käsitellä ankarasti lain mukaisesti lääketeollisuuden standardoidun ja terveen kehityksen edistämiseksi."

"Huumeiden oppaassa" on asiaankuuluvia säännöksiä "ankavista seuraamuksista": "Lääkealan toimijat rikkovat monopolien vastaista lakia ja harjoittavat toistuvaa monopolistista käyttäytymistä aiheuttaen keinotekoisesti lääkkeiden puutetta, aiheuttaen merkittäviä tappioita sairausvakuutuskassalle, vaarantamalla kansanterveyden jne. ", monopolien vastaiset lainvalvontaviranomaiset voivat määrätä ankaria rangaistuksia lain mukaisesti."

Lisäksi, jos huumekauppiaat ja muut asiaankuuluvat yksiköt tai henkilöt rikkovat monopolien vastaista lakia, olosuhteet ovat erityisen vakavat, vaikutus on erityisen paha ja seuraukset ovat erityisen vakavia, valtioneuvoston monopolien vastainen lainvalvontavirasto voi , määrätä asianomaisten määräysten mukaisesti sakon, joka on kaksinkertainen kyseiseen sakkoon verrattuna.

Asianajaja Ni Yixinin mukaan "huumeiden suuntaviivojen" toimeenpano edellyttää hallituksen, yritysten ja kaikkien yhteiskunnan sektoreiden yhteisiä ponnisteluja ja yhteistyötä. Ensinnäkin lainvalvontaviranomaisten olisi tehostettava lääkealan monopolistisen käyttäytymisen tutkintaa ja rankaisemista sekä ryhdyttävä ankarasti laittomaan toimintaan ja rankaisemaan niitä. Samalla vahvistamme lainvalvontaryhmien rakentamista ja koulutusta lainvalvonnan tason ja tehokkuuden parantamiseksi.

Toiseksi paranna lakeja ja määräyksiä. Huumeoppaan sisällön ja vaatimusten mukaisesti asiaa koskevia lakeja ja määräyksiä parannetaan edelleen sekä laittoman toiminnan tunnistamisstandardeja ja rangaistustoimenpiteitä selkeytetään. Samalla vahvistamme lakien ja määräysten julkisuutta ja popularisointia lisätäksemme kaikkien yhteiskunnan sektoreiden ymmärrystä ja huomiota monopolien vastaiseen työhön.

Kolmanneksi vahvistaa sosiaalista valvontaa. Kannustaa kaikkia yhteiskunnan sektoreita osallistumaan aktiivisesti monopolien vastaiseen työhön ja vahvistamaan lääkealan monopolistisen käyttäytymisen valvontaa ja raportointia. Samalla olisi vahvistettava itsesääntelyorganisaatioiden, kuten toimialajärjestöjen, rakentamista ja johtamista ohjaamaan yrityksiä toimimaan lakien ja määräysten mukaisesti.

Neljänneksi parantaa yritysten tietoisuutta noudattamisesta. Vahvistetaan monopolien vastaista koulutusta, julkisuutta ja koulutusta yrityksille ja parannetaan niiden tietoisuutta vaatimustenmukaisuudesta sekä riskien ehkäisy- ja valvontavalmiuksia. Kannustaa yrityksiä luomaan ja parantamaan sisäisiä vaatimustenmukaisuuden hallintajärjestelmiä ja prosesseja oman liiketoimintansa standardoimiseksi.