νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Ο δημοσιογράφος του 21st Century Business Herald Han Liming ανέφερε από τη Σαγκάη

Προκειμένου να αποτραπεί και να σταματήσει η μονοπωλιακή συμπεριφορά στον φαρμακευτικό τομέα, να καθοδηγηθούν οι φορείς εκμετάλλευσης για την ενίσχυση της αντιμονοπωλιακής συμμόρφωσης και να διατηρηθεί η τάξη της αγοράς του θεμιτού ανταγωνισμού στον φαρμακευτικό τομέα, η Κρατική Διοίκηση για τη Ρύθμιση της Αγοράς ζήτησε πρόσφατα δημόσια γνώμη σχετικά με την -Κατευθυντήριες οδηγίες για τα μονοπώλια στον φαρμακευτικό τομέα» (εφεξής «Οδηγός φαρμάκων»).

Σύμφωνα με τις «Οδηγίες Σύνταξης» που εκδόθηκαν από κοινού από την Κρατική Διοίκηση για τη Ρύθμιση της Αγοράς, το 2021, ως απάντηση στη συχνή εμφάνιση μονοπωλιακών συμπεριφορών στον τομέα των API, η πρώην Αντιμονοπωλιακή Επιτροπή του Κρατικού Συμβουλίου διατύπωσε και εξέδωσε την « Αντιμονοπωλιακές κατευθυντήριες γραμμές στον τομέα των API» (εφεξής ««APIs»» «Οδηγίες»), το οποίο έχει διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση της μονοπωλιακής συμπεριφοράς στον τομέα των πρώτων υλών.

Με τη εις βάθος ανάπτυξη της επιβολής του νόμου κατά του μονοπωλίου τα τελευταία χρόνια, περισσότερες από 20 περιπτώσεις μονοπωλιακής συμφωνίας, κατάχρησης κυριαρχίας στην αγορά, συγκέντρωση φορέων, κατάχρηση αποκλεισμού διοικητικής εξουσίας κ.λπ. στον φαρμακευτικό τομέα, συμπεριλαμβανομένης της Yuanda Pharmaceutical και Η Yangzijiang Pharmaceutical έχει διερευνηθεί και αντιμετωπιστεί σύμφωνα με το νόμο, συμπεριλαμβανομένων των API. Η μονοπωλιακή συμπεριφορά στον φαρμακευτικό τομέα είναι πιο κρυφή και πολύπλοκη Οδηγίες για Μαζικά Ναρκωτικά.

Αυτή τη φορά ο "Οδηγός Φαρμάκων" έχει επεκτείνει περαιτέρω το πεδίο εφαρμογής του για να συμπεριλάβει όλους τους χειριστές στον φαρμακευτικό τομέα και τις δραστηριότητες παραγωγής και λειτουργίας τους, καλύπτοντας διάφορους τύπους παραδοσιακών κινεζικών φαρμάκων, χημικά φάρμακα και βιολογικά φάρμακα, φαρμακευτικά έκδοχα, φαρμακευτικά υλικά συσκευασίας, φαρμακευτικά ενδιάμεσα και φαρμακευτικά προϊόντα Το ίδιο ισχύει για τις υπηρεσίες που σχετίζονται με τον τομέα. Επιπλέον, ορισμένες διατάξεις του «Οδηγού Φαρμάκων» αφορούν επίσης ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως η πώληση φαρμάκων και φαρμακευτικών εκδόχων, υλικών συσκευασίας και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Ο καθηγητής Deng Yong, διευθυντής του Κέντρου Μετασχηματισμού Νομικής Έρευνας και Καινοτομίας Υγείας του Πανεπιστημίου Κινέζικης Ιατρικής του Πεκίνου, ανέλυσε στον 21st Century Business Herald: "Ο Οδηγός Φαρμάκων είναι πολύ σημαντικός από πολλές απόψεις. Πρώτον, η επέκταση του πεδίου εφαρμογής μπορεί περισσότερα Η συνολική ρύθμιση της αγοράς φαρμάκων και η προστασία της αγοράς και η προώθηση της υγιούς ανάπτυξης ολόκληρης της φαρμακευτικής βιομηχανίας. προώθηση της τεχνολογικής προόδου και της αναβάθμισης των προϊόντων στον φαρμακευτικό τομέα».

Από πρώτες ύλες μέχρι γεμάτες ποικιλίες

Στις 18 Νοεμβρίου 2021, την ημέρα που κυκλοφόρησε τα "Συστατικά για API", η Δημοτική Διοίκηση για την Αγορά της Σαγκάης ανακοίνωσε ότι η Nanjing Ningwei Pharmaceuticals έκανε κατάχρηση της κυριαρχίας της στην αγορά πουλώντας API χλωριούχου πραλιδοξίμης σε άδικα υψηλές τιμές και επισυνάπτοντας παράλογες συναλλαγές υπό προϋποθέσεις, επιβλήθηκε διοικητική κύρωση, με πρόστιμο περίπου 6,58 εκατομμυρίων γιουάν.

Σταδιακά ενισχύεται και η αντιμονοπωλιακή επιβολή του νόμου της χώρας στον τομέα των πρώτων υλών. Το 2022, το συνολικό ποσό των προστίμων και των κατασχέσεων που εμπλέκονται σε υποθέσεις μονοπωλίου στη φαρμακευτική βιομηχανία ήταν 43,7091 εκατομμύρια γιουάν, και το 2023, το ποσό αυτό ήταν κοντά στο 1,8 δισεκατομμύρια Μεταξύ αυτών, οι αρχές επιβολής του νόμου εξέδωσαν συνολικά τρία πρόστιμα πάνω από 100 εκατομμύρια γιουάν, τα οποία συνέβησαν στον τομέα των πρώτων υλών και αφορούσαν τη Northeast Pharmaceuticals, τη Yuanda Pharmaceutical, τη Shanghai Pharmaceuticals Biochemical και άλλες επτά εταιρείες, όλα λόγω της κατάχρησης της δεσπόζουσας θέσης της εταιρείας.

Η μονοπωλιακή συμπεριφορά στην αγορά των API είναι μια «πεισματική ασθένεια» στη φαρμακοβιομηχανία ανά στρώμα, με αποτέλεσμα ψευδώς υψηλές τιμές για τα API, ωθώντας έτσι την τιμή Οι τιμές προετοιμασίας χρησιμοποιούνται για την εξαγωγή μονοπωλιακών κερδών.

Στο πλαίσιο του συστήματος των δύο τιμολογίων, γιατί απαγορεύονται επανειλημμένα οι αυξήσεις τιμών; Ο καθηγητής Deng Yong ανέλυσε ότι οι κύριοι λόγοι περιλαμβάνουν την πολυπλοκότητα των δεσμών κυκλοφορίας φαρμάκων, την ύπαρξη πολλαπλών ενδιάμεσων δεσμών και ενδιαφερόμενων μερών, γεγονός που καθιστά δύσκολη την πλήρη παρακολούθηση και εξάλειψη των αυξήσεων των τιμών Κέρδη μέσω αυξήσεων τιμών Ο μηχανισμός εποπτείας δεν είναι τέλειος, υπάρχουν κενά στην εποπτεία και δυσκολίες στην επιβολή του νόμου και είναι δύσκολο να διερευνηθούν και να αντιμετωπιστούν όλες οι αυξήσεις τιμών έγκαιρα και αποτελεσματικά.

«Η δυσκολία στην εποπτεία έγκειται στη μακρά αλυσίδα κυκλοφορίας φαρμάκων, στην οποία εμπλέκονται πολλές επιχειρήσεις και ιδρύματα, και το κόστος εποπτείας είναι υψηλό· οι αυξήσεις των τιμών μπορεί να είναι σχετικά κρυφές, γεγονός που καθιστά δύσκολο τον ακριβή εντοπισμό και την απόκτηση αποδεικτικών στοιχείων· η κατάσταση είναι διαφορετική σε διαφορετικές περιοχές και διαφορετικά ιατρικά ιδρύματα, και είναι δύσκολο να ενοποιηθούν τα πρότυπα εποπτείας και να εφαρμοστούν "Ο τοπικός προστατευτισμός υπάρχει σε ορισμένα μέρη, επηρεάζοντας τη δικαιοσύνη και την αποτελεσματικότητα της εποπτείας", πρόσθεσε ο καθηγητής Ντενγκ Γιονγκ.

Υπάρχουν πολλές επιχειρηματικές οντότητες στον φαρμακευτικό τομέα, η βιομηχανική αλυσίδα είναι μεγάλη και η αντιμονοπωλιακή εποπτεία είναι προφανώς δύσκολη. έχει διαμορφωθεί για να επιβλέπει ολόκληρο το πεδίο, όλους τους συνδέσμους και ολόκληρη τη διαδικασία 》Είναι επιτακτική ανάγκη.

Ο Ni Yixin, ειδικός στο Kant Think Tank και δικηγόρος από το δικηγορικό γραφείο Beijing Jingshi (Σαγκάη), επεσήμανε στον 21st Century Business Herald, «Αυτό σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στην αντιμονοπωλιακή εποπτεία της χώρας μου στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων γνωμοδοτήσεις, ακούσαμε εκτενώς όλα τα μέρη Θα βελτιώσουμε περαιτέρω και θα βελτιστοποιήσουμε το περιεχόμενο των Οδηγιών για τα φάρμακα για να διασφαλίσουμε ότι είναι περισσότερο σύμφωνες με τις πραγματικές συνθήκες και τις ανάγκες της αγοράς και την αξιοπιστία της αντιμονοπωλιακής επιβολής του νόμου και την ενίσχυση της ανταπόκρισης όλων των τομέων της κοινωνίας στην αντιπολίτευση.

Τονώστε τη ζωτικότητα για καινοτομία και ανάπτυξη

Κρίνοντας από τις υποθέσεις του δημόσιου μονοπωλίου ναρκωτικών στη χώρα μου, οι περισσότερες από αυτές επικεντρώνονται στους τομείς των πρώτων υλών και των γενόσημων φαρμάκων. Σε σύγκριση με τον "Οδηγό Συστατικών", ο "Οδηγός Φαρμάκων" δίνει έμφαση στην "διέγερση της ζωτικότητας της καινοτομίας και της ανάπτυξης" και σχεδιάζει αντιμονοπωλιακά συστήματα που συνδέονται στενά με δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, όπως συμφωνίες αντιστροφής πληρωμής και συμπεριφορές άλματος προϊόντων.

Ο καθηγητής Deng Yong εισήγαγε ότι η "συμφωνία αντίστροφης πληρωμής" αναφέρεται συνήθως στην αρχική εταιρεία φαρμάκων που καταβάλλει ένα συγκεκριμένο τέλος στην εταιρεία γενόσημων φαρμάκων με αντάλλαγμα η εταιρεία γενόσημων φαρμάκων που καθυστερεί την είσοδο των γενόσημων φαρμάκων της στην αγορά. Η "αλλαγή προϊόντων" αναφέρεται σε μια εταιρεία με δεσπόζουσα θέση στην αγορά που παρακάμπτει την αντιμονοπωλιακή εποπτεία ή διατηρεί τη μονοπωλιακή της θέση αλλάζοντας μορφές ή προδιαγραφές προϊόντων.

"Σκοπός αυτών των κανονισμών είναι να ρυθμίσουν τη συμπεριφορά της αγοράς και να εξασφαλίσουν δικαιοσύνη και διαφάνεια στον ανταγωνισμό της αγοράς. για καινοτόμα φάρμακα, και μπορεί επίσης να αποτρέψει τα μονοπώλια από το να κάνουν κατάχρηση της κυριαρχίας τους στην αγορά και να εμποδίσουν την καινοτομία μέσω αντιμονοπωλιακών περιορισμών, τόνισε ο καθηγητής Deng Yong.

Για πολύ καιρό στο παρελθόν, η ανάπτυξη των ανεξάρτητα καινοτόμων πρωτότυπων φαρμάκων της χώρας μου έχει μείνει πίσω, ωστόσο, τα τελευταία χρόνια, με την υψηλής ποιότητας ανάπτυξη της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, ειδικά των "καινοτόμων φαρμάκων" που γράφτηκαν στο φετινό ". Έκθεση Κυβερνητικής Εργασίας» για πρώτη φορά, θα υπάρχουν Όλο και περισσότερα φάρμακα με ανεξάρτητα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας. Αυτό τονίζει επίσης τον επείγοντα χαρακτήρα και την αναγκαιότητα πρόληψης μονοπωλιακής συμπεριφοράς που καταχράται τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στον φαρμακευτικό τομέα.

"Η φαρμακευτική βιομηχανία είναι μια βιομηχανία έντασης πνευματικής ιδιοκτησίας. Εάν ένας χειριστής αποκτήσει τον έλεγχο άλλων φορέων εκμετάλλευσης ή είναι σε θέση να ασκήσει αποφασιστική επιρροή σε άλλους φορείς μέσω συναλλαγών που αφορούν φαρμακευτικά δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, μπορεί να αποτελέσει συγκέντρωση χειριστών." Οδηγός», προσθέτει, στο Κατά την επανεξέταση μιας συγκέντρωσης επιχειρήσεων, θα ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως το μερίδιο αγοράς, η Ε&Α και οι δυνατότητες καινοτομίας των επιχειρήσεων που συμμετέχουν στη συγκέντρωση στη σχετική αγορά και ο βαθμός συγκέντρωσης της αγοράς στη σχετική αγορά.

Τα τελευταία χρόνια, έχει γίνει σύνηθες φαινόμενο οι καινοτόμες φαρμακευτικές εταιρείες να συμμετέχουν σε συνεργασία BD (Business Development) με συνδεδεμένες εταιρείες στην αλυσίδα της βιομηχανίας και έχουν λάβει συχνά άδειες για την εισαγωγή/εξωτερική ανάθεση δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, σύμφωνα με την ανάλυση του καθηγητή Deng Yong. η στάση του «Οδηγού Φαρμάκων» απέναντι στη συνεργασία BD μεταξύ βιοφαρμακευτικών εταιρειών Να είστε προσεκτικοί και προσεκτικοί.

«Μεταξύ των θεμάτων για τον ορισμό της αγοράς και την επισκόπηση συγκέντρωσης των φορέων, τονίζονται οι δυνατότητες καινοτομίας και άλλοι παράγοντες, γεγονός που δείχνει ότι για τη συνεργασία με βιοφαρμακευτικές εταιρείες, οι ρυθμιστικές αρχές θα εξετάσουν διεξοδικά τον αντίκτυπό της στο πρότυπο ανταγωνισμού της αγοράς, την ανάπτυξη καινοτομίας και τα συμφέροντα των καταναλωτών. Ο καθηγητής Deng Yong ανέλυσε ότι, αφενός, αναγνωρίζει την προώθηση της ολοκλήρωσης των πόρων και της καινοτόμου ανάπτυξης μέσω νομικών συναλλαγών και συνεργασίας, αφετέρου, θα επανεξετάσει επίσης αυστηρά για να αποτρέψει πιθανή μονοπώληση και αθέμιτο ανταγωνισμό για τη διασφάλιση του θεμιτού ανταγωνισμού στην αγορά. περιβάλλον και καινοτόμος ενέργεια.

Μεταξύ αυτών, στον ορισμό των σχετικών αγορών, ο «Οδηγός Φαρμάκων» τονίζει ότι, ανάλογα με τις μεμονωμένες περιπτώσεις, όσον αφορά την έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων και τις επιχειρήσεις καινοτομίας, η σχετική περιφερειακή αγορά μπορεί να οριστεί ως παγκόσμια αγορά.

Συνεχίστε να ενισχύετε την αποτροπή

Στο κοινωνικό υπόβαθρο της ολοένα και πιο ενισχυμένης επιβολής του νόμου κατά των μονοπωλίων, ο δικηγόρος Ni Yixin ανέλυσε ότι το επίκεντρο της εποπτείας στη φαρμακοβιομηχανία βρίσκεται στις μονοπωλιακές συμφωνίες, συμπεριλαμβανομένων των οριζόντιων μονοπωλιακών συμφωνιών και των συμφωνιών κάθετης μονοπωλιακής κατάχρησης της αγοράς στο εμπόριο και άλλες συμπεριφορές της συγκέντρωσης των φορέων εκμετάλλευσης, δηλαδή συγχωνεύσεις, εξαγορές και άλλες συμπεριφορές μεταξύ φαρμακευτικών εταιρειών, μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη συγκέντρωση στην αγορά, με αποτέλεσμα να προκληθούν κίνδυνοι μονοπωλίου.

«Υπάρχουν πολλοί τύποι προϊόντων στον φαρμακευτικό τομέα και ενημερώνονται γρήγορα, καθιστώντας δύσκολο τον ορισμό των σχετικών αγορών, η μονοπωλιακή συμπεριφορά στον φαρμακευτικό τομέα είναι συχνά σχετικά κρυφή, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη συλλογή και τον εντοπισμό αποδεικτικών στοιχείων βιομηχανία έντασης καινοτομίας και είναι απαραίτητο να προστατευθούν τα καινοτόμα επιτεύγματα και τα επιτεύγματα των επιχειρήσεων Τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας πρέπει επίσης να εμποδίζουν τις εταιρείες να χρησιμοποιούν τα αποτελέσματα της καινοτομίας για να μονοπωλήσουν», πρόσθεσε ο δικηγόρος Ni Yixin.

Από αυτή την άποψη, η αντιμονοπωλιακή εποπτεία δεν είναι εύκολη Προκειμένου να βελτιωθεί η αποτροπή, ο «Οδηγός Ναρκωτικών» τονίζει επίσης ότι «η αύξηση της έντασης της αντιμονοπωλιακής εποπτείας και της επιβολής του νόμου στον φαρμακευτικό τομέα θα υπονομεύσει σοβαρά τον θεμιτό ανταγωνισμό στην αγορά, θα βλάψει τα συμφέροντα των καταναλωτών. ή κοινωνικά δημόσια συμφέροντα." , οι μονοπωλιακές συμπεριφορές που εμποδίζουν την καινοτομία και την ανάπτυξη θα αντιμετωπίζονται αυστηρά σύμφωνα με τη νομοθεσία για την προώθηση της τυποποιημένης και υγιούς ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας."

Ο «Οδηγός Φαρμάκων» προβλέπει σχετικές διατάξεις για «αυστηρές κυρώσεις»: «Οι φαρμακοβιομηχανίες παραβιάζουν τον αντιμονοπωλιακό νόμο και επιδίδονται σε επαναλαμβανόμενες μονοπωλιακές συμπεριφορές, προκαλώντας τεχνητά ελλείψεις εφοδιασμού φαρμάκων, προκαλώντας σημαντικές απώλειες σε ταμεία ιατρικής ασφάλισης, θέτοντας σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία κ.λπ. ." , οι αντιμονοπωλιακές υπηρεσίες επιβολής του νόμου μπορούν να επιβάλουν αυστηρές κυρώσεις σύμφωνα με το νόμο."

Επιπλέον, εάν έμποροι ναρκωτικών και άλλες σχετικές μονάδες ή άτομα παραβιάζουν τον Αντιμονοπωλιακό Νόμο και οι συνθήκες είναι ιδιαίτερα σοβαρές, ο αντίκτυπος είναι ιδιαίτερα άσχημος και οι συνέπειες είναι ιδιαίτερα σοβαρές, αναφέρει η Αντιμονοπωλιακή Υπηρεσία Επιβολής του Νόμου του Κρατικού Συμβουλίου μπορεί, σύμφωνα με τις σχετικές ρυθμίσεις, να επιβάλει πρόστιμο διπλάσιο του ποσού του σχετικού προστίμου.

Σύμφωνα με τον δικηγόρο Ni Yixin, η εφαρμογή των «Οδηγιών για τα Ναρκωτικά» απαιτεί τις κοινές προσπάθειες και τη συνεργασία της κυβέρνησης, των επιχειρήσεων και όλων των τομέων της κοινωνίας. Πρώτον, να ενισχυθεί η επιβολή του νόμου Οι ρυθμιστικές αρχές θα πρέπει να αυξήσουν τη διερεύνηση και την τιμωρία των μονοπωλιακών συμπεριφορών στον φαρμακευτικό τομέα και να καταπολεμήσουν αυστηρά και να τιμωρήσουν τις παράνομες δραστηριότητες. Ταυτόχρονα, θα ενισχύσουμε την κατασκευή και την εκπαίδευση των ομάδων επιβολής του νόμου για τη βελτίωση του επιπέδου και της αποτελεσματικότητας της επιβολής του νόμου.

Δεύτερον, βελτίωση των νόμων και των κανονισμών. Σύμφωνα με το περιεχόμενο και τις απαιτήσεις του «Οδηγού Ναρκωτικών», το σχετικό νομοθετικό και κανονιστικό σύστημα θα βελτιωθεί περαιτέρω και θα αποσαφηνιστούν τα πρότυπα ταυτοποίησης και τα μέτρα τιμωρίας για παράνομες δραστηριότητες. Ταυτόχρονα, θα ενισχύσουμε τη δημοσιότητα και την εκλαΐκευση των νόμων και των κανονισμών για να αυξήσουμε την κατανόηση και την προσοχή όλων των τμημάτων της κοινωνίας στην αντιμονοπωλιακή εργασία.

Τρίτον, ενίσχυση της κοινωνικής εποπτείας. Ενθάρρυνση όλων των τομέων της κοινωνίας να συμμετέχουν ενεργά στο αντιμονοπωλιακό έργο και ενίσχυση της εποπτείας και της αναφοράς μονοπωλιακής συμπεριφοράς στον φαρμακευτικό τομέα. Ταυτόχρονα, θα ενισχύσουμε την κατασκευή και τη διαχείριση οργανισμών αυτορρύθμισης όπως οι ενώσεις του κλάδου και θα καθοδηγήσουμε τις επιχειρήσεις να λειτουργούν σύμφωνα με τους νόμους και τους κανονισμούς.

Τέταρτον, βελτιώστε τη συνειδητοποίηση της εταιρικής συμμόρφωσης. Ενίσχυση της αντιμονοπωλιακής κατάρτισης, δημοσιότητας και εκπαίδευσης για τις επιχειρήσεις και βελτίωση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τη συμμόρφωσή τους και των δυνατοτήτων πρόληψης και ελέγχου των κινδύνων. Οι επιχειρήσεις ενθαρρύνονται να καθιερώσουν και να βελτιώσουν τα εσωτερικά συστήματα διαχείρισης συμμόρφωσης και τις διαδικασίες για να τυποποιήσουν τις δικές τους επιχειρηματικές συμπεριφορές.