новости

судя по ситуации с размещением в интернете, горячо обсуждаемое «оригинальное лекарство было в больших масштабах изъято из интернета в китае», которое горячо обсуждается в интернете, не соответствует реальной ситуации. три лекарственные формы. импортированные азитромицины до сих пор обычно представлены в интернете в большинстве провинций. визуальный китай |

оригинальный исследовательский препарат «интернет-знаменитости» «исчез» в государственной больнице?

в начале сентября 2024 года, когда в различных местах вновь открылись школы, возросло количество респираторных инфекционных заболеваний. многие родители детей обнаружили, что широко используемый препарат для детей с микоплазменной пневмонией «пропал» — некоторые государственные больницы могли назначать только отечественный азитромицин, но не импортируемый из франции. азитромицин «зитромакс».

азитромицин изначально был разработан югославской компанией sourpliva (сейчас часть хорватии) был разработан в 1980 году. компания pfizer из сша позже получила права на глобальную разработку азитромицина и представила его на мировом рынке. в число отечественных компаний входят cspc, sunflower pharmaceuticals, privilege pharmaceuticals, china resources sanjiu и united laboratories. выпускается азитромицин, который имеет относительно высокую популярность и объем продаж.

последний раз азитромицин продавался 8 месяцев назад. после эпидемии микоплазменной пневмонии в конце 2023 года «зистромакс», имеющий ауру «импортного оригинального исследования, мирового производителя», был внесен многими блоггерами в список оригинальных исследовательских препаратов, которые «нужно искать» и «необходимо искать». запасаться семьями».

«совершенно удивительно и неожиданно, что такой «старый препарат», который уже давно заменен отечественными продуктами, вызвал так много вопросов и дискуссий в интернете», — сказал цзян чансун, директор отдела подбора цен национального института медицинского страхования. столичный медицинский университет, сообщил репортеру south weekend.

репортеры southern weekend обнаружили, что из-за таких факторов, как централизованные закупки, доступ к сети и оценка медицинского страхования, количество оригинальных лекарств действительно уменьшилось или даже «исчезло» из государственных больниц. однако некоторые из этих «исчезнувших» оригинальных препаратов активно изымаются из-за стратегических корректировок или пассивно ликвидируются из-за потери конкурентоспособности, но их по-прежнему можно приобрести за свой счет через каналы розничной торговли и электронной коммерции за пределами страны. больница.

например, звездный продукт компании «рош» кселода, используемый для лечения колоректального рака, рака желудка ирак молочной железыосновные лекарства изымались из государственных больниц одно за другим из-за невозможности выиграть тендер. кроме того, препарат аримидекс от astrazeneca (анастрозол), zyprexa от eli lilly (оланзапин), зесида (атомоксетина гидрохлорид капсулы), поллитт эйсаи (таблетки рабепразола натрия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), эннис из merck & co.(дезлоратадин), байерс бай танпин (акарбоза) и другие препараты имеют схожие ситуации.

цзян чансун отметил, что в условиях ограниченности ресурсов медицинских фондов импортные оригинальные лекарства не «исчезают», а подвергаются структурной оптимизации – после истечения срока действия патента большое количество одобренных дженериков, отобранных посредством централизованных закупок, заменяет оригинальные. лекарства, сэкономленные деньги можно использовать для создания более инновационных лекарств. «подобный обрыв патентов на лекарства является неизбежной тенденцией, и она одинакова во всем мире».

«масштабный вывод сети» не соответствует действительности

микоплазменная инфекция является одной из частых причин заболеваний верхних дыхательных путей у детей. при запоздалом развитии заболевание может перерасти в микоплазменную пневмонию. дети со стойкой высокой температурой и сильным сухим кашлем часто просят родителей «сломать бдительность» — используя импортные препараты и настои как можно скорее, смогут ли они быстрее выздороветь?

согласно «руководству по диагностике и лечению микоплазменной пневмонии у детей (издание 2023 г.)», выпущенному национальной комиссией здравоохранения (далее именуемое «руководство».), антибактериальные препараты-макролиды являются препаратами первого выбора, а азитромицин является наиболее широко используемым. импортным азитромицином в этой буре общественного мнения является зитромакс от pfizer.

стоит отметить, что, судя по ситуации с отстранением от интернета, горячо обсуждаемая в интернете тема о том, что «в китае в больших масштабах из интернета изъяты оригинальные лекарства», не соответствует реальной ситуации.

гу хай, директор исследовательского центра политики и управления здравоохранением нанкинского университета, сообщил журналистам southern weekend, что три лекарственные формы импортированного азитромицина по-прежнему продаются онлайн в большинстве провинций: инъекции продаются онлайн в 26 провинциях по всей стране, но не в 5 провинций; суспензии продаются онлайн в 23 провинциях по всей стране, но не указаны в интернете в 8 провинциях; таблетки продаются онлайн в 30 провинциях по всей стране, но только шанхай не указан в интернете.

в настоящее время в каждой провинции создана платформа фармацевтических закупок в качестве основного канала покупки и продажи лекарств между государственными больницами и предприятиями. его роль аналогична платформе электронной коммерции. компании демонстрируют лекарства на платформе, а государственные больницы размещают заказы и покупают их на платформе. этот процесс обычно называется «онлайн-закупками».

цзян чансун особо отметил, что чжэцзян, где зародилось общественное мнение, имеет ведущую экономическую потребительскую способность жителей страны, поэтому инъекции зитромакса, сухая суспензия и таблетки нормально размещаются в интернете и не были отозваны.

по данным minai.com, общий объем продаж 116 отечественных производителей азитромицина в 2022 году составит примерно 1,37 млрд юаней, а продажи продукции бренда pfizer достигают 652 млн юаней, что составляет 48% от общего объема продаж азитромицина. значительно опережая другие компании. среди них продажи сухой суспензии азитромицина превысили 600 млн юаней, а на долю продукции pfizer пришлось 93,19%.

«до централизованных закупок импорт и отечественная продукция были разделены поровну, причем каждая из них занимала примерно 50% доли рынка. после централизованных закупок потребление отечественного азитромицина превысило потребление импортной продукции, составляя более 60% рынка. долю национального рынка», — сказал цзян чансун.

«интернет-медицина знаменитостей» провалилась в централизованных закупках

хотя масштабного вывода из сети не произошло, неоспоримым фактом является то, что «зитромакс» не был выбран в централизованных закупках. основная причина неудачи заключалась в слишком высокой цене.

на примере сухих суспензий – наиболее часто используемого у детей лекарства – в ноябре 2023 года государством были организованы централизованные оптовые закупки 42 видов препаратов, в том числе сухих суспензий азитромицина, а в тендерах на закупку приняли участие 11 отечественных и зарубежных предприятий. азитромицин сухие суспензии.

в соответствии с правилами «национального документа по централизованным закупкам лекарств», опубликованного в октябре 2023 года, были выбраны 9 лучших с самой низкой ценой. цена zithromax составила 5,58 юаня за пакет, что примерно на 4,7 выше, чем цена девятого места в 0,98 юаня/пакет. мешок раз, занял последнее место и проиграл. в пятой партии национальных централизованных закупок в июне 2021 года инъекция зитромакса также не удалась.

в некоторых провинциях (город) что касается правил вывешивания лекарств, которые не отобраны для централизованных закупок, то продукция транснациональных фармацевтических компаний, таких как «зистромакс», может продолжать размещаться в интернете, если ее цены не превышают медианный уровень типичных развитых стран и регионов вокруг мир другими словами вполне в 8 провинциях с выводом сети(город) чистая цена платформы должна быть снижена с 5,58 юаней за мешок до 4,47 юаня за мешок.

«в то время национальное управление медицинского страхования вело переговоры с компанией, надеясь на дальнейшее снижение цен». ху синь, директор фармацевтического отдела пекинской больницы, сообщил репортерам southern weekend, что компания предпочла бы убрать zithromax с платформы (то есть первоначально отображаемая информация о препарате будет удалена с платформы, и препарат нельзя будет приобрести через платформу.), и не желают соответствующим образом снижать цены на снабжение местных государственных больниц.

снижение доли рынка, цены и объема является нормальной тенденцией.

как и в случае с «зитромаксом», стало обычным явлением то, что оригинальные препараты сложно выбрать при централизованных закупках из-за их высокой цены. по данным национальной администрации медицинского страхования, в первых девяти партиях централизованных закупок было отобрано 1583 отечественных генерических препарата, а также 70 импортных оригинальных препаратов, при этом на долю дженериков приходится более 95%.

гу хай показал репортерам southern weekend набор данных: антигипертензивный препарат норваскид 5 мг стоит 3,26 юаня за таблетку в китае, 1 юань за таблетку в японии, 1,3 юаня за таблетку в италии и 0,9 юаня за таблетку в португалии; цена гиполипидемического препарата липитор 20 мг составляет 5,8 юаня/таблетка в китае, 0,3 юаня/таблетка в великобритании, 1,45 юаня/таблетка в австралии и 1,39 юаня/таблетка в бельгии.

видно, что внутренняя цена на некоторые импортированные оригинальные исследовательские препараты значительно выше международной цены, которая в некоторых развитых странах в основном в 3-5 раз превышает отпускную цену. «китай по-прежнему является развивающейся страной, и цены, предлагаемые импортными оригинальными исследовательскими фармацевтическими компаниями, очевидно, неприемлемы», — сказал гу хай.

многие опрошенные эксперты заявили, что после наступления патентного обрыва отечественные дженерики заменят импортные, а доля рынка и цена оригинальных лекарств значительно снизятся. это нормальная тенденция, и то же самое справедливо для стран европы и америки. общественность должна постепенно принять эту тенденцию.

цзян чансун предоставил журналистам southern weekend набор данных: годовое использование рецептурных лекарств в соединенных штатах составляет примерно 600 миллиардов долларов сша. с точки зрения дозировки, 90% — это непатентованные лекарства с истекшим сроком годности, а 10% — это запатентованные инновационные лекарства. с точки зрения стоимости 90% приходится на запатентованные инновационные лекарства, а на дженерики приходится только 10%. дозировка дженериков в германии и японии составляет 80%, а сумма — 20%. «это огромная разница в цене».

поставщик услуг биофармацевтических исследований и разработок iqviaотчет об исследовании показывает, что продажи отечественных инновационных лекарств вырастут с 2,1 млрд юаней в 2020 году до 3,5 млрд юаней в 2022 году, а объем импортных инновационных лекарств увеличится с 2,3 млрд юаней до 4,4 млрд юаней.

цзян чансун сказал, что большая часть денег, сэкономленных за счет внедрения лекарств для зрелых сортов, фактически используется для инновационных лекарств и запатентованных лекарств. «во многих областях масштабы продаж договорных лекарств превысили масштабы централизованных закупок лекарств. транснациональные компании сосредоточены на внедрении более дорогих и более прибыльных запатентованных инновационных лекарств, а рынок зрелых сортов, которые продаются в течение 20 лет, закрыт. постепенно отказываемся от отечественных дженериков».

можно ли назначать импортные лекарства только при наличии показателей?

хотя некоторые оригинальные лекарства не удалось отобрать в ходе централизованных закупок, теоретически, пока лекарства все еще находятся «в интернете», больницы все еще могут размещать заказы в соответствии со своими потребностями. раньше бюро медицинского страхования во многих местах также требовали от медицинских учреждений не допускать приостановки приема невыбранных лекарств по принципу «один размер подходит всем».

однако репортеры southern weekend обнаружили, что согласно местным правилам централизованной закупки лекарств в государственных больницах, для сортов, выигравших тендер на централизованные закупки, объем оптовых закупок в больнице должен составлять не менее 70–80% от фактического использования. лекарств в предыдущем году. невыполнение этого требования может повлиять на распределение фонда медицинского страхования в следующем году.

в действительности, многие больницы предпочитают «использовать меньше или даже не покупать» некоторые лекарства, которые не выбраны для централизованных закупок, достигают «жестких целей» централизованных закупок по принципу «один размер подходит всем» и даже связывают контроль над расходами. к механизмам оценки, производительности, вознаграждения и наказания. врач сказал репортеру southern weekend: «чтобы открыть коробку оригинального лекарства, нужно открыть две коробки дженерика такого же размера». «в первой половине года можно осуществлять только централизованный сбор лекарств». во втором полугодии при наличии показателей можно будет назначать импортные лекарства».

с точки зрения разработки политики централизованные закупки лекарств составляют примерно 70% конечного потребления лекарств в больницах, а остальные 30% — это централизованные закупки лекарств для внешнего применения, что оставляет место для многоуровневых потребностей в лекарствах. однако на практике управление некоторыми больницами действительно относительно простое.

«больницы фактически оказались перед дилеммой. если другие больницы приостанавливают использование оригинальных лекарств, а какая-то больница более снисходительна и может назначать импортные лекарства, то пациенты, которые настаивают на использовании оригинальных лекарств, могут пойти в определенную больницу и попросить рецепты. «эта больница будет испытывать определенное давление, чтобы успешно завершить дозировку выбранных продуктов», — сказал цзян чансун.

цзян чансун отметил, что доля лекарств (в процессе обращения к врачу доля затрат на покупку лекарств в общих затратах пациента) является важным показателем оценки эффективности работы больниц в национальном рейтинге. почти все руководители больниц прилагают все усилия, чтобы уменьшить долю лекарств и увеличить долю доходов от медицинских услуг. поэтому необходимо обращать внимание на экономическую эффективность лекарств. с такой же эффективностью сокращение использования дорогостоящих оригинальных лекарств также станет одной из мер управления больницей.

гу хай предложил департаменту здравоохранения ослабить количественные ограничения на использование централизованных лекарств в медицинских учреждениях, чтобы гарантировать, что выбранные лекарства не занимают «один продукт, два регламента» (один и тот же препарат может иметь только две спецификации при закупках лекарств в больницах, чтобы предотвратить чрезмерное отставание в поступлении одного и того же препарата и возникновение отходов.), тем самым гарантируя, что закупки медицинскими учреждениями импортных оригинальных исследовательских препаратов не подвергаются ограничениям по количеству продукции в больнице.

"в то же время мы можем в определенной степени ослабить различные требования к оценке медицинских учреждений, использующих импортные оригинальные препараты, а пилотные проекты можно начать со специальных отделений, таких как педиатрия, гериатрия, онкология и т. д.", - сказал гу хай.

импортный азитромицин более эффективен?

на этот раз азитромицин вновь «вне круга» возник из статьи, прошедшей по экранам. автор статьи заявил, что после того, как у его 6-летнего ребенка диагностировали микоплазменную пневмонию, у него все еще была высокая температура после приема отечественного азитромицина в течение 2 дней. он выздоровел только после лечения импортным азитромицином на третий день.

существует ли огромная разница в эффективности между азитромицином отечественного производства и импортным азитромицином? «с тех пор, как государственные больницы были включены в централизованные закупки в 2023 году, они действительно стали чаще использовать отечественный азитромицин. клинически мы не наблюдали существенных различий в терапевтическом эффекте», — член национальной базы данных экспертов по популяризации медицинской науки, профессор медицинского центра женщин и детей гуанчжоу, профессор инь гэньцюань. об этом сообщили журналистам southern weekend.

в ответ на заявление о том, что состояние улучшилось после применения импортного азитромицина, инь гэнцюань указал, что микоплазменная пневмония является самокупирующейся и может самокупироваться и улучшаться по мере прогрессирования заболевания, что не обязательно связано с переходом на импортные препараты.

по мнению гэнцюаня, вместо того, чтобы беспокоиться об эффективности отечественных или импортных лекарств, более важным вопросом является то, полностью ли комплексное лечение основано на клинической классификации.

врачи должны четко понимать состояние поражений легких у детей и делать выбор на основе различных клинических симптомов, таких как продолжительность высокой температуры, кашель и хрипы, лабораторные тесты, такие как срб, уровни d-димера, рентгенография грудной клетки или классификация кт грудной клетки, и т. д. различные стратегии лечения, включая использование бронхоскопии, гормонов, антикоагулянтов, глобул и т. д., и даже комбинированное противоинфекционное лечение (при микст-инфекции), подберите различные комплексные планы лечения в зависимости от состояния ребенка.

«обычно дети в нашем отделении принимают азитромицин перорально, без внутривенного введения, и большинство микоплазменных инфекций можно вылечить», — сказал инженцюань.

с клинической точки зрения проблема резистентности к азитромицину может быть основной причиной, которая еще больше ограничивает эффективность лечения.

«существует множество методов лечения, которые неэффективны или достаточно серьезны, чтобы вызватьпневмониядетям мы вообще больше не рекомендуем применять азитромицин. независимо от того, импортный он или отечественный, эффект не очень хороший. об этом журналистам southern weekend рассказал сунь цзе, бывший заместитель главного врача педиатрии больницы шэньчжэнь гонконгского университета и медицинский директор клиники ихэ.

ло шуцзюань, педиатр и детский специалист по респираторным заболеваниям в zhuozheng medical, частном учреждении комплексных медицинских услуг среднего и высокого класса, предоставил журналистам southern weekend ряд данных: статистика из 11 клиник zhuozheng по всей стране показывает, что операции на дыхательных путях выполнено с октября 2023 г. по июль 2024 г. среди более чем 3000 случаев mycoplasma pneumoniae, выявленных с помощью патоген-направленного секвенирования tngs, частота выявления генов лекарственной устойчивости составила около 82%, из них 99% составили мутации гена a2063g (это указывает на возникновение резистентности к макролидным антибиотикам, таким как азитромицин.）。

ло шуцзюань однажды увидел, что пациент был переведен в несколько государственных больниц и имел плохие результаты, но врач не согласился сменить повязку. причина заключалась в том, что препарат второй линии «тетрациклиновые препараты» не был рекомендован сразу, потому что. это может вызвать побочные эффекты, такие как дефекты эмали.8 для использования детьми до 10 лет.

в последних «методических указаниях» (издание 2023 г.) четко написано, что доксициклин (разновидность препарата тетрациклина.) относительно безопасен. при соблюдении рекомендуемой дозировки и курса лечения сообщений о стойком пожелтении зубов не имеется.

переоцененные дженерики должны вернуть доверие

«для клиницистов, возможно, было бы лучше, если бы было достаточно возможностей для выбора лекарств на основе реальных потребностей клинических пациентов. особенно для некоторых пациентов с острыми или критическими заболеваниями может быть безопаснее использовать оригинальные лекарства с более достаточными клиническими доказательствами». - сказал цзе.

директор педиатрического респираторного отделения известной больницы третичного уровня в шанхае сообщил журналистам southern weekend, что чрезмерно одобренные дженерики могут удовлетворить 90% потребностей большинства пациентов: «но если пациенты настаивают на назначении импортных лекарств, они этого не делают. доступный в больничной системе, иногда он даже вызывает проблемы со здоровьем». страдает от конфликтов и на него жалуются».

фактически, «эффект плацебо» также может быть причиной большей популярности оригинальных лекарств. у некоторых пациентов и даже медицинских работников до сих пор сохраняется менталитет «смотрящего вверх» по отношению к импортным оригинальным препаратам.

что касается фактической ситуации с каждым дженериком, многие врачи говорят, что ее сложно конкретно оценить. поскольку в настоящее время существует так много дженериков, продукция, выпускаемая разными производителями, также различна. но в целом качество препаратов, прошедших оценку совместимости дженериков, по-прежнему остается приемлемым.

с 2016 года китай требует, чтобы все дженерики, включенные в централизованные закупки, проходили оценку соответствия. национальное управление медицинского страхования также провело реальные исследования некоторых лекарств, отобранных посредством централизованных закупок. результаты показали, что клиническая эффективность и безопасность дженериков, отобранных из первой партии централизованной закупки 14 препаратов, а также второй и третьей партий национальной централизованной закупки 23 репрезентативных разновидностей, были эквивалентны таковым у оригинальных препаратов.

гу хай предложил органам регулирования лекарственных средств и далее усиливать долгосрочный мониторинг качества и эффективности выбранных непатентованных лекарств, поощрять медицинские учреждения активно сообщать об использовании отдельных лекарств в клинической практике и обращать внимание на частоту побочных реакций.

цзян чансун обнаружил, что в огромном количестве уездных, поселковых и деревенских медицинских учреждений китая доля распространенных и хронических заболеваний с использованием дорогих импортных оригинальных лекарств с истекшим сроком действия патентов очень низка, и обычные люди больше привыкли использовать более дженерики с рейтингом и более высокими затратами.

«действительно, качество оригинальных препаратов, прошедших патентный период, гарантировано. но говорить о том, что дженерики, прошедшие оценку соответствия качества и эффективности, неэффективны и вообще не могут завоевать доверие пациентов, неразумно. «сказал цзян чансун.

используйте свои деньги с умом

в долгосрочной перспективе необходимо за счет централизованных закупок снизить цены на некоторые зрелые лекарства, прошедшие патентный период и превышающие цены в развитых странах.

цзян чансун сказал, что в последние годы фонд базового медицинского страхования столкнулся с растущим давлением платежей, при этом рост расходов превышает рост доходов. существует даже значительное количество координирующих сфер, которые не могут покрыть свои текущие доходы. фонд сталкивается с риском «дна». жилищное медицинское страхование для 960 млн застрахованных в 2023 году будет иметь доходы в размере 1 056,971 млрд юаней, расходы в размере 1 045,765 млрд юаней, текущий баланс в размере 11,206 млрд юаней и балансовую ставку всего в 1%, что заслуживает большего внимания и бдительности.

с тех пор как национальное управление медицинского страхования запустило централизованные закупки на национальном, межпровинциальном и провинциальном уровне, девять партий централизованных закупок за более чем пять лет сэкономили пациентам более 500 миллиардов юаней за счет выжимания воды из канала обращения лекарств.

причина экономии денег заключается в том, что огромное количество групп с низкими доходами в китае могут воспользоваться дешевыми отечественными дженериками в области гипертонии и хронических заболеваний, а часть сэкономленных средств медицинского страхования по-прежнему переводится на более дорогие лекарства, которые прошли лекарственные переговоры «инновационные лекарства».

«общая сумма медицинской страховки настолько велика, что мы должны использовать деньги с умом», — сказал гу хай.

что касается предложений внешнего мира о возвращении врачам и пациентам права на рецепты и бесплатные лекарства, то в краткосрочной перспективе это можно решить через внебольничный рынок, обращение рецептов и другие методы. по мнению соответствующих экспертов, япония потратила пятьдесят лет на разделение лекарств, и уровень оттока рецептов достиг 90%. однако нынешняя двухканальная политика китая только началась, и условия во всех аспектах еще не созрели.

в долгосрочной перспективе необходимо усовершенствовать механизм управления стандартами платежей. например, продукты, выбранные посредством централизованных закупок, оплачиваются по централизованной закупочной цене, в то время как пациенты, которые не выбраны для приобретения дорогостоящих оригинальных исследовательских продуктов, могут нести определенные расходы из своего кармана, если они готовы выбирать. медицинское страхование имеет единые стандарты оплаты конкретных продуктов разных компаний при одном и том же централизованном ассортименте закупок, что более справедливо и разумно как для застрахованных лиц, так и для производственных компаний.

«например, если определенный препарат выбран путем централизованных закупок за 10 юаней, а стандарт оплаты медицинского страхования установлен на уровне 10 юаней, то выбранный препарат будет полностью возмещен медицинской страховкой. медицинская страховка выплатит 8 юаней, а пациент заплатит 2 юаня из своего кармана; если вы хотите использовать импортный оригинальный препарат стоимостью 30 юаней, вы также можете да, медицинская страховка покроет возмещение в соответствии со стандартом оплаты в размере 10 юаней, а медицинская страховка покроет возмещение в соответствии со стандартом оплаты в размере 10 юаней. по-прежнему платите 8 юаней, а лишние 22 юаня будут нести пациенты. это может удовлетворить потребности пациентов на разных уровнях, а также реализовать требования и концепции справедливого медицинского страхования», — поясняет цзян чансун.

репортер southern weekend цуй хуэйин стажер southern weekend чэнь шулин

главный редактор цао хайдун